1.სავაჭრო დასახელება
Aksen Fort™ (აქსენ ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
naproxen sodium (AKSEN FORT™) — ATC: M01AE17
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 550 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: AKSEN FORT™ (naproxen sodium) — 550 mg. მწარმოებელი: Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE17 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაპროქსენ ნატრიუმი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანქილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ღრძილისა და კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), ტრავმის შემდგომი ტკივილი და შეშუპება, პოდაგრის მწვავე შეტევა, ცხელება.
ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ანთების ან ხანგრძლივი ტკივილის სინდრომის მართვისთვის, სადაც ანთების კომპონენტი დომინირებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნაპროქსენ ნატრიუმი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანქილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ღრძილისა და კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), ტრავმის შემდგომი ტკივილი და შეშუპება, პოდაგრის მწვავე შეტევა, ცხელება.
ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ანთების ან ხანგრძლივი ტკივილის სინდრომის მართვისთვის, სადაც ანთების კომპონენტი დომინირებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ნაპროქსენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონია; გულის შუნტის ოპერაციის (CABG) წინ ან შემდეგ ხარ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხარ.
სიფრთხილით: ექიმს აცნობე თუ გულის უკმარისობა, მაღალი წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ასთმა, სისხლის შედედების პრობლემა ან კუჭის წყლულის ისტორია გაქვს. 65 წელს ზემოთ — გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ეხება): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, მუცლის შებერილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და ჭამის შემდეგ მიღებით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლის ღებინება), კუჭის წყლული, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი — განსაკუთრებით ხანგრძლივ, მაღალდოზიან მიღებისას). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ამ სიმპტომების გამოჩენისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები და თირკმლის უკმარისობა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება, თუ ექიმი არ გირჩევს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრი მონიტორინგით.
ასპირინი — ერთად მიღებისას კუჭის სისხლდენის რისკი ორმაგდება, ასპირინის გულდაცვის ეფექტიც შეიძლება შესუსტდეს.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ნაპროქსენი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (წნევის წამლები) — ნაპროქსენი ასუსტებს მათ ეფექტს და თირკმლის დაზიანების რისკს ზრდის.
მეტოტრექსატი — ნაპროქსენი ანელებს მის გამოყოფას, რაც ტოქსიკურობას იწვევს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ნაპროქსენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონია; გულის შუნტის ოპერაციის (CABG) წინ ან შემდეგ ხარ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხარ.
სიფრთხილით: ექიმს აცნობე თუ გულის უკმარისობა, მაღალი წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ასთმა, სისხლის შედედების პრობლემა ან კუჭის წყლულის ისტორია გაქვს. 65 წელს ზემოთ — გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]