აპო-სოტალოლი 160 mg

Apo-Sotalol (აპო-სოტალოლი)

აპო-სოტალოლი (Apo-sotalol) — ATC: C07AA07

tablets · 160 mg

აქტიური ნივთიერება: Apo-sotalol (აპო-სოტალოლი) — 160 mg.

აპო-სოტალოლი 160 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 160 მგ სოტალოლის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC C07AA07 ·

აპო-სოტალოლი (სოტალოლი) ბეტა-ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ. ის ამცირებს გულისცემას და არეგულირებს გულის რითმს. ძირითადად ინიშნება პარკუჭოვანი არითმიების დროს, როდესაც გულისცემა არარეგულარულია და სწრაფი. პრეპარატი მოქმედებს გულის ელექტრულ აქტივობაზე და ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს, რითაც ხელს უწყობს ნორმალური რითმის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც პაციენტს აქვს სიცოცხლისთვის საშიში ან დისკომფორტის გამომწვევი არითმიები, რომლებიც საჭიროებენ მედიკამენტოზურ კორექციას.

სოტალოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 10%). განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1.4-2.6 ლ/კგ-ია. სოტალოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს საშუალოდ 12 საათს, თუმცა შეიძლება გაგრძელდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) დაქვეითება იწვევს სოტალოლის ელიმინაციის შენელებას და პლაზმის კონცენტრაციის ზრდას.

აპო-სოტალოლი (სოტალოლი) ბეტა-ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ. ის ამცირებს გულისცემას და არეგულირებს გულის რითმს. ძირითადად ინიშნება პარკუჭოვანი არითმიების დროს, როდესაც გულისცემა არარეგულარულია და სწრაფი. პრეპარატი მოქმედებს გულის ელექტრულ აქტივობაზე და ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს, რითაც ხელს უწყობს ნორმალური რითმის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც პაციენტს აქვს სიცოცხლისთვის საშიში ან დისკომფორტის გამომწვევი არითმიები, რომლებიც საჭიროებენ მედიკამენტოზურ კორექციას.

❌ არ მიიღოთ აპო-სოტალოლი, თუ გაქვთ ალერგია სოტალოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე; თუ გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); თუ გაქვთ კარდიოგენული შოკი; თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, გეგმიური ოპერაცია ან გულის რითმის სხვა სახის პრობლემები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში ორჯერ. ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით სიცოცხლისთვის საშიში არითმიების დროს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 240 მგ-დან 480 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl > 60 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-60 მლ/წთ - დოზა მცირდება 50%-ით; CrCl 10-30 მლ/წთ - დოზა მცირდება 75%-ით; CrCl <10 მლ/წთ - პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის დრამატულ შემცირებას და ხშირ მონიტორინგს. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, სასურველია ჭამის წინ ან შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, კიდურების სიცივე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის უკმარისობის გაუარესება, რითმის ახალი დარღვევების განვითარება (მათ შორის Torsades de Pointes), სუნთქვის გაძნელება, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, სუნთქვის უკმარისობა, უჩვეულო გულისცემა ან კანის გამონაყარი.

სოტალოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ბრადიკარდია (გულისცემის მკვეთრი შენელება), არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა და QT ინტერვალის გახანგრძლივება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

აპო-სოტალოლმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. სხვა ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, ქინიდინი) — ზრდის გულის რითმის დარღვევისა და QT გახანგრძლივების რისკს. 2. კალციუმის არხების ბლოკატორები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი) — შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და გულისცემის შენელება. 3. დიგოქსინი — ზრდის ბრადიკარდიის რისკს. 4. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები) და ანტიფსიქოტიკები — ზრდის QT გახანგრძლივების რისკს. 5. კალიუმის დამზოგველი შარდმდენები — შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტური დისბალანსი. ნებისმიერი ახალი წამლის დანიშვნამდე ან შეწყვეტამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ აპო-სოტალოლი, თუ გაქვთ ალერგია სოტალოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე; თუ გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); თუ გაქვთ კარდიოგენული შოკი; თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, გეგმიური ოპერაცია ან გულის რითმის სხვა სახის პრობლემები.

სოტალოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სოტალოლი კვეთს პლაცენტას. კვლევები აჩვენებს, რომ სოტალოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია. FDA კატეგორია: C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობისას სოტალოლის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეონატალური ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და სუნთქვის დათრგუნვა. ლაქტაციის პერიოდში სოტალოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა პოტენციური რისკები ჩვილისთვის სრულად არ არის შეფასებული. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს სოტალოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის ალტერნატივა.

აპო-სოტალოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს მას და მკაცრად აკონტროლებს პაციენტის მდგომარეობას. ბავშვებში დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით, მაგრამ ამის შესახებ სანდო კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სოტალოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და QT ინტერვალის ცვლილებებზე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება (CrCl) აუცილებელია დოზის კორექციისთვის.

სოტალოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.