აპიდრა

Apidra (აპიდრა)

insulin glulisine (APIDRA) — ATC: A10AE04

injection ·

აქტიური ნივთიერება: APIDRA (insulin glulisine) — . მწარმოებელი: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

აპიდრა არის გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 3 მლ კარტრიჯებში, რომლებიც მოთავსებულია SoloStar®-ის მრავალჯერადი გამოყენების კალამში, ან 10 მლ ფლაკონებში. თითოეული მლ შეიცავს 100 ერთეულ ინსულინ გლულიზინს. შეფუთვა: 5 x 3 მლ კალამი ან 1 x 10 მლ ფლაკონი.

ATC A10AE04 ·

აპიდრა შეიცავს ინსულინ გლულიზინს — ლაბორატორიულად შექმნილ ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელიც ჩვეულებრივ ინსულინზე სწრაფად მოქმედებს. იგი ეხმარება უჯრედებს სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) ათვისებაში, რაც ჭამის შემდეგ შაქრის მკვეთრ მატებას აკონტროლებს.

ჩვენებები: ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინდამოკიდებული) და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, როდესაც ტაბლეტური მკურნალობა ან საბაზისო ინსულინი სრულად ვერ აკონტროლებს შაქარს. ექიმი დანიშნავს აპიდრას, როდესაც ჭამის შემდეგ სისხლის შაქარი მაღალ ნიშნულზე რჩება. ჩვეულებრივ, იგი ხანგრძლივმოქმედ ინსულინთან (მაგალითად, ინსულინ გლარგინი) კომბინაციაში გამოიყენება.

ინსულინ გლულიზინი სწრაფად შეიწოვება ინექციის ადგილიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 40-50 წუთში კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. აბსორბციის სიჩქარე დამოკიდებულია ინექციის ადგილზე (მუცელი > მკლავი > ბარძაყი). განაწილება: ინსულინ გლულიზინი უკავშირდება პლაზმის ცილებს, თუმცა ეს შეკავშირება მინიმალურია და არ იწვევს მის გადანაცვლებას სხვა პრეპარატებისგან. მეტაბოლიზმი: ინსულინ გლულიზინი იშლება ინსულინის მსგავსად, ძირითადად ღვიძლში, ასევე თირკმელებში და პლაზმაში. CYP450 სისტემასთან ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი. ექსკრეცია: მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია სწრაფმოქმედი ინსულინისთვის, რადგან მისი მოქმედების ხანგრძლივობა განისაზღვრება აბსორბციის სიჩქარით.

აპიდრა შეიცავს ინსულინ გლულიზინს — ლაბორატორიულად შექმნილ ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელიც ჩვეულებრივ ინსულინზე სწრაფად მოქმედებს. იგი ეხმარება უჯრედებს სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) ათვისებაში, რაც ჭამის შემდეგ შაქრის მკვეთრ მატებას აკონტროლებს.

ჩვენებები: ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინდამოკიდებული) და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, როდესაც ტაბლეტური მკურნალობა ან საბაზისო ინსულინი სრულად ვერ აკონტროლებს შაქარს. ექიმი დანიშნავს აპიდრას, როდესაც ჭამის შემდეგ სისხლის შაქარი მაღალ ნიშნულზე რჩება. ჩვეულებრივ, იგი ხანგრძლივმოქმედ ინსულინთან (მაგალითად, ინსულინ გლარგინი) კომბინაციაში გამოიყენება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ინსულინ გლულიზინის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; სისხლში შაქარი უკვე დაბალია (ჰიპოგლიკემია).

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება — დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს, ექიმი გადაწყვეტს. ფიზიკური აქტივობის, კვების ან სხვა წამლების ცვლილებისას შაქრის კონტროლი შეიძლება შეიცვალოს. ინექციის ადგილი რეგულარულად ცვალეთ ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად. 65 წელს ზემოთ — ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

აპიდრა არის სწრაფმოქმედი ინსულინი და უნდა იქნას გამოყენებული ჭამის წინ ან მის შემდეგ დაუყოვნებლივ. დოზა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება სისხლში გლუკოზის დონით, კვების ჩვევით და ფიზიკური აქტივობით. ჩვეულებრივი საწყისი დოზა ტიპი 1 დიაბეტის მქონე პაციენტებში ჭამის წინ არის 4-12 ერთეული ან 0.1-0.2 ერთეული/კგ. ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როდესაც გამოიყენება საბაზისო ინსულინთან ერთად, დოზა ასევე ინდივიდუალურია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის დადგენილი, მაგრამ უნდა შეესაბამებოდეს პაციენტის საჭიროებებს. თირკმლის უკმარისობისას: მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა მონიტორინგი. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიისას, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C), ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს და საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მიღების ხერხი: კანქვეშა ინექცია მუცლის არეში, ბარძაყში ან მხარში. ინექციის ადგილი უნდა იცვლებოდეს ყოველ ჯერზე. არ შეიყვანოთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.

ხშირი (>1/10 პაციენტიდან): ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ზედმეტი ვარდნა) — ყველაზე გავრცელებული ეფექტია. სიმპტომებია: კანკალი, ოფლიანობა, გულისფანცქალი, შიმშილის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა. ინექციის ადგილას შეიძლება გამოჩნდეს სიწითლე, შეშუპება ან ქავილი — ჩვეულებრივ რამდენიმე დღეში გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მძიმე ჰიპოგლიკემია — გულისწასვლა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ლიპოდისტროფია — ინექციის ადგილზე კანქვეშა ცხიმის შემცირება ან გასქელება, თუ ერთ ადგილზე მრავალჯერ იკეთებთ. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მძიმე ჰიპოგლიკემიის ან ალერგიის ნიშნებისას.

სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. რა გააკეთეთ: თუ პაციენტი გონზეა — სწრაფი ნახშირწყლები (შაქრის წყალი, ხილის წვენი, გლუკოზის ტაბლეტი). თუ გონება დაკარგა — ნუ აჭმევთ, ნუ ასმევთ, გადააწვინეთ გვერდზე და გამოიძახეთ სასწრაფო (112). გლუკაგონის ინექცია — თუ გაქვთ და იცით როგორ. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში.

სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიმეპირიდი, გლიბენკლამიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. დოზას ექიმი შეგიცვლით.

ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი და სხვ.) — შეიძლება დაფარონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (კანკალი, გულისცემა). თვითმონიტორინგი გააძლიერეთ.

თიაზიდური შარდმდენები, კორტიკოსტეროიდები — ზრდიან შაქარს სისხლში, შეიძლება ინსულინის დოზის გაზრდა დასჭირდეს.

ACE-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — შეიძლება გაზარდონ ინსულინის ეფექტი და ჰიპოგლიკემიის რისკი.

ყოველი ახალი წამლის დაწყებამდე ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, რომ ინსულინს იკეთებთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ინსულინ გლულიზინის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; სისხლში შაქარი უკვე დაბალია (ჰიპოგლიკემია).

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება — დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს, ექიმი გადაწყვეტს. ფიზიკური აქტივობის, კვების ან სხვა წამლების ცვლილებისას შაქრის კონტროლი შეიძლება შეიცვალოს. ინექციის ადგილი რეგულარულად ცვალეთ ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად. 65 წელს ზემოთ — ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია — B. ორსულობისას ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს პირველ ტრიმესტრში და გაიზარდოს მეორე და მესამე ტრიმესტრში. მკაცრი გლიკემიური კონტროლი აუცილებელია დედისა და ნაყოფის გართულებების თავიდან ასაცილებლად. პაციენტებს, რომლებიც იყენებენ აპიდრას, უნდა ურჩიონ აცნობონ ექიმს ორსულობის დაგეგმვის ან დადგომის შემთხვევაში. ლაქტაციის პერიოდში: ინსულინ გლულიზინი არ გამოიყოფა დედის რძეში და არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ბავშვისთვის. თუმცა, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და დიეტის ცვლილება. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აპიდრას გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

ბავშვებში გამოყენება: აპიდრა შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ტიპი 1 და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. დოზა დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე, გლიკემიურ კონტროლზე და ინდივიდუალურ საჭიროებებზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ექიმის მიერ ინდივიდუალურად უნდა იქნას განსაზღვრული დოზა და მკურნალობის რეჟიმი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ჰიპოგლიკემიის რისკის გამო.

ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში აპიდრას გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. რეკომენდებულია გლიკემიური დონის უფრო ხშირი მონიტორინგი და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. Polypharmacy-ის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა ყურადღებით შეფასდეს თითოეული პრეპარატი.

აპიდრას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რამაც შეიძლება შეაფერხოს რეაქციის უნარი და კონცენტრაცია. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შესახებ და მიიღონ ზომები მის თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია სისხლში შაქრის დონის რეგულარული კონტროლი მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს. თუ პაციენტს აღენიშნება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის და გლიკემიური დონე არ სტაბილიზდება.

აპიდრა უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და სიცხისგან. გახსნამდე: ინახება მაცივარში (2-8°C). გამოყენების დროს: კალამში ან ფლაკონში გახსნილი პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში, ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე) ან მაცივარში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების ვადა: იხილეთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღი (EXP). ვადაგასული პრეპარატი არ გამოიყენება. გახსნის შემდეგ: კალამში ან ფლაკონში გახსნილი აპიდრა ინარჩუნებს თავის თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე) ან მაცივარში. ამ პერიოდის შემდეგ დარჩენილი პრეპარატი უნდა გადაიყაროს, მიუხედავად იმისა, თუ რა ვადა აქვს მითითებული შეფუთვაზე.