1.სავაჭრო დასახელება
Antiflat (Antiflat)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Antiflat (Antiflat) — ATC: A03AX04
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 42 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Antiflat (Antiflat) — 42 mg.
5.აღწერა
Antiflat 42 მგ არის სუსპენზია, რომელიც მოწოდებულია 15 მლ ან 30 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში. სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის, ხილული ნაწილაკების გარეშე. ფლაკონს აქვს პლასტმასის თავსახური და შეიძლება შეიცავდეს საზომ კოვზს ან საწვეთურს დოზირებისთვის. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის საშუალებებს. მისი მოქმედება ემყარება გაზის ბუშტუკების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოძევებას. ეს ხელს უწყობს შებერილობის, გაზების და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის შემცირებას, რომელიც გამოწვეულია ნაწლავებში გაზების დაგროვებით. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და მომატებული გაზები.
- დისკომფორტი და სიმძიმის შეგრძნება კუჭში.
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ. ულტრაბგერითი გამოკვლევა), რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
- ჩვილებში კოლიკისა და შებერილობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში, ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს მათ დაშლას. მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ხდება უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
9.ჩვენებები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის საშუალებებს. მისი მოქმედება ემყარება გაზის ბუშტუკების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოძევებას. ეს ხელს უწყობს შებერილობის, გაზების და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის შემცირებას, რომელიც გამოწვეულია ნაწლავებში გაზების დაგროვებით. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და მომატებული გაზები.
- დისკომფორტი და სიმძიმის შეგრძნება კუჭში.
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ. ულტრაბგერითი გამოკვლევა), რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
- ჩვილებში კოლიკისა და შებერილობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
10.უკუჩვენებები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) მიღებამდე გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები:
❌ არ მიიღოთ Antiflat, თუ
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ
- სიმპტომები არ უმჯობესდება 1-2 კვირის განმავლობაში ან უარესდება.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზებთან.
- გაქვთ სისხლი განავალში.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ, კონსულტაცია ექიმთან აუცილებელია.
- პრეპარატს იყენებთ ჩვილებში — აუცილებელია ექიმის რეკომენდაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 42 მგ (1 საზომი კოვზი ან 10-15 წვეთი საწვეთურით) მიიღება პერორალურად, 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. ბავშვები (2-12 წელი): 42 მგ (1 საზომი კოვზი ან 10-15 წვეთი საწვეთურით) მიიღება პერორალურად, 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. ჩვილები (<2 წელი): 20 მგ (დაახლოებით 5-7 წვეთი საწვეთურით) მიიღება პერორალურად, 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. დოზა შეიძლება მორგებული იქნას სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. მიღების წესი: სუსპენზია კარგად შეანჯღრიეთ გამოყენებამდე. გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი კოვზი ან საწვეთური ზუსტი დოზირებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) ზოგადად კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი:
ხშირი გვერდითი მოვლენები (5-10%)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი.
- სხვა: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
იშვიათი (სერიოზული) გვერდითი მოვლენები
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- სხვა იშვიათი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ სამედიცინო ჩარევას, უნდა იქნას განხილული ექიმთან.
13.დოზის გადაცილება
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) არ არის ტოქსიკური და დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში. სიმპტომები, თუკი განვითარდება, შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, დალიეთ წყალი და დააკვირდით სიმპტომებს. თუ დისკომფორტი გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) არ ავლენს მნიშვნელოვან წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებს მხოლოდ სანათურში. თუმცა, გასათვალისწინებელია:
- სხვა მედიკამენტები, რომლებიც შეიცავენ სიმეთიკონს: მოერიდეთ ერთდროულად რამდენიმე პრეპარატის მიღებას, რომელიც შეიცავს სიმეთიკონს, რათა არ მოხდეს დოზის გადაჭარბება.
- სორბენტები (აქტივირებული ნახშირი და ა.შ.): თუ იყენებთ სორბენტებს გაზების ან შებერილობის დროს, Antiflat-ის მიღებამდე და შემდეგ 1-2 საათის განმავლობაში არ მიიღოთ სორბენტები, რადგან მათ შეუძლიათ პრეპარატის შეწოვა და ეფექტურობის შემცირება.
- დიაგნოსტიკური პროცედურები: Antiflat-ის მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი დიაგნოსტიკური ტესტის შედეგებზე, ამიტომ პროცედურის დანიშვნისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ ამ პრეპარატს.
15.სპეციალური მითითებები
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) მიღებამდე გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები:
❌ არ მიიღოთ Antiflat, თუ
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ
- სიმპტომები არ უმჯობესდება 1-2 კვირის განმავლობაში ან უარესდება.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზებთან.
- გაქვთ სისხლი განავალში.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ, კონსულტაცია ექიმთან აუცილებელია.
- პრეპარატს იყენებთ ჩვილებში — აუცილებელია ექიმის რეკომენდაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს გამოყენებისთვის. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია). ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ გამოიყოფა დედის რძეში და ითვლება უსაფრთხოდ ძუძუთი კვების პერიოდში. რეკომენდაცია: მიუხედავად ზოგადი უსაფრთხოებისა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რათა შეფასდეს მოსალოდნელი სარგებელი და პოტენციური რისკები.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით. ჩვილებისთვის (2 წლამდე) რეკომენდებული დოზაა 20 მგ, 2-12 წლის ბავშვებისთვის - 42 მგ, 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. პრეპარატის გამოყენება ჩვილებში (განსაკუთრებით კოლიკის დროს) უნდა მოხდეს მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირებისთვის უნდა იქნას გამოყენებული მოწოდებული საზომი საშუალებები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ აქვს დადასტურებული ტოქსიკურობა ასაკთან დაკავშირებით. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ამ პრეპარატის გამო, თუ არ არსებობს სხვა მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
Antiflat 42 მგ (სიმეთიკონი) არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.