ანტაზოლი 0.1% 15მლ #1ფლ

ანტაზოლი 0.1% 15მლ #1ფლ (ანტაზოლი 0.1% 15მლ #1ფლ)

azelastine (azelastine) — ATC: R01AC03

vial · 0.1% · 1 vials

აქტიური ნივთიერება: azelastine (azelastine) — 0.1%.

ანტაზოლი 0.1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 15 მლ მოცულობის თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით (სპრეის თავით). ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R01AC03 ·

აზელასტინი ადგილობრივი ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს ცხვირის ლორწოვან გარსში და აჩერებს ალერგიულ რეაქციას (შეშუპება, გამონადენი, ქავილი). დამატებით აქვს მსუბუქი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვერი, ყვავილის მტვერი, ცხოველის ბეწვი), მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი, ვაზომოტორული რინიტი (არაალერგიული ცხვირის გაჭედვა). ეფექტურია როგორც ცემინების, ისე ცხვირიდან გამონადენისა და ქავილის წინააღმდეგ. მოქმედება 15 წუთში იწყება — ეს სწრაფია პერორალურ ანტიჰისტამინებთან შედარებით.

აზელასტინი კარგად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-6 საათში (Tmax). აბსორბირებული აზელასტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დესალკილაზელასტინად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.

აზელასტინი ადგილობრივი ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს ცხვირის ლორწოვან გარსში და აჩერებს ალერგიულ რეაქციას (შეშუპება, გამონადენი, ქავილი). დამატებით აქვს მსუბუქი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვერი, ყვავილის მტვერი, ცხოველის ბეწვი), მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი, ვაზომოტორული რინიტი (არაალერგიული ცხვირის გაჭედვა). ეფექტურია როგორც ცემინების, ისე ცხვირიდან გამონადენისა და ქავილის წინააღმდეგ. მოქმედება 15 წუთში იწყება — ეს სწრაფია პერორალურ ანტიჰისტამინებთან შედარებით.

არ გამოიყენოთ, თუ: აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: 6 წლამდე ბავშვებში — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. ცხვირის ლორწოვანის დაზიანების ან ცხვირის ოპერაციის შემდეგ — გამოყენებამდე ექიმს ესაუბრეთ. გრძელვადიანი მიღება (4 კვირაზე მეტი) ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 2 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში 2-ჯერ (დილით და საღამოს). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 შესხურებას თითოეულ ნესტოში დღეში. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მიღებისას თავი ოდნავ უკან გადახარეთ და შეასხურეთ ცხვირის ღრუში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე მომხმარებელს შეხვდეს): მწარე გემო პირში (ყველაზე გავრცელებული — შესხურების შემდეგ რამდენიმე წუთი), ცხვირში მსუბუქი წვა ან გაღიზიანება, ცემინება შესხურებისთანავე, ცხვირიდან სისხლდენა (იშვიათად).

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძილიანობა ან თავბრუსხვევა — შესაძლებელია მცირე რაოდენობით, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.

ცხვირის სპრეის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, თუმცა შემთხვევით მიღებისას (განსაკუთრებით ბავშვის მიერ) შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულისცემის ცვლილება. დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით მიღების შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ.

პერორალური ანტიჰისტამინები (ცეტირიზინი, ლორატადინი) — ძილიანობის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ერთად მიღებისას.

სედატიური წამლები და საძილე საშუალებები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაიზარდოს.

ალკოჰოლი — აზელასტინის სედატიურ ეფექტს აძლიერებს, მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.

ცხვირის სხვა სპრეები — თუ რამდენიმე ცხვირის წამალს იყენებთ, შესხურებებს შორის 15-20 წუთიანი ინტერვალი დაიცავით.

არ გამოიყენოთ, თუ: აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: 6 წლამდე ბავშვებში — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. ცხვირის ლორწოვანის დაზიანების ან ცხვირის ოპერაციის შემდეგ — გამოყენებამდე ექიმს ესაუბრეთ. გრძელვადიანი მიღება (4 კვირაზე მეტი) ექიმის მეთვალყურეობით.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ანტაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა აზელასტინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით (2 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში 2-ჯერ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის ეჭვი.

აზელასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.