1.სავაჭრო დასახელება
ანტაზოლი 0.05% 15მლ #1ფლ (ანტაზოლი 0.05% 15მლ #1ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
antazoline (antazoline) — ATC: S01GX01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.05% · 1 vials
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: antazoline (antazoline) — 0.05%.
5.აღწერა
ანტაზოლი 0.05% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 15 მლ ხსნარს. ფლაკონი დამზადებულია პლასტმასისგან, აქვს საწვეთურიანი თავსახური, რომელიც უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტეს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01GX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანტაზოლი ანტიჰისტამინური ნივთიერებაა — ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს თვალის ქსოვილში და ამცირებს ალერგიულ რეაქციას (ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას). მიეკუთვნება თვალის ანტიალერგიული საშუალებების ჯგუფს (ATC: S01GX01).
ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ალერგიული ანთება), სეზონური ალერგია (თივის ცხელება), თვალის ქავილი და სიწითლე მტვრის, მცენარის მტვრის, ცხოველის ბეწვის ან სხვა ალერგენების ზემოქმედებისას. ასევე გამოიყენება თვალის გაღიზიანების შესამცირებლად ალერგიული წარმოშობის შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ანტაზოლინის სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთების გამოყენებისას მინიმალურია. აქტიური ნივთიერება მოქმედებს ადგილობრივად თვალის კონიუნქტივაზე. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია დეტალურად არ არის შესწავლილი თვალის წვეთების ფორმულირებისთვის, თუმცა პერორალური მიღებისას ანტაზოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია.
9.ჩვენებები
ანტაზოლი ანტიჰისტამინური ნივთიერებაა — ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს თვალის ქსოვილში და ამცირებს ალერგიულ რეაქციას (ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას). მიეკუთვნება თვალის ანტიალერგიული საშუალებების ჯგუფს (ATC: S01GX01).
ჩვენებები: ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ალერგიული ანთება), სეზონური ალერგია (თივის ცხელება), თვალის ქავილი და სიწითლე მტვრის, მცენარის მტვრის, ცხოველის ბეწვის ან სხვა ალერგენების ზემოქმედებისას. ასევე გამოიყენება თვალის გაღიზიანების შესამცირებლად ალერგიული წარმოშობის შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ანტაზოლინზე ან წვეთების რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე; თვალში ინფექცია გაქვთ (ჩირქოვანი გამონადენი); კონტაქტურ ლინზებს ატარებთ — ჯერ ამოიღეთ, ჩააწვეთეთ და 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიტარეთ.
სიფრთხილით: ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომის (თვალის მაღალი წნევა) დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 6 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, 2-3-ჯერ დღეში, ან სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. მიღების ხერხი: ფლაკონის თავი დახარეთ ქვემოთ, მოარიდეთ წვეთი თვალის ზედაპირს, დააწექით ფლაკონს და ჩააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა. თვალის დახამხამება ხელს უწყობს პრეპარატის თანაბარ განაწილებას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): ჩაწვეთების შემდეგ მოკლევადიანი წვა ან ჩხვლეტის შეგრძნება თვალში, დროებითი ბუნდოვანი მხედველობა, თვალის მსუბუქი სიწითლე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თვალის ძლიერი შეშუპება ან ტკივილი, მხედველობის გაუარესება, ქუთუთოების ან სახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია თავად წამალზე). თუ ასეთი სიმპტომი გამოჩნდა — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული ჩაწვეთება: თვალის ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე, თვალის სიმშრალე. შემთხვევით მიღებისას პირით (განსაკუთრებით ბავშვის მიერ): ძილიანობა, გულისრევა, გულისცემის დარღვევა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
თვალის სხვა წვეთები — თუ რამდენიმე თვალის წვეთს იყენებთ, ჩაწვეთებებს შორის მინიმუმ 5 წუთი გაატარეთ, რომ წამლები არ აირიოთ.
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები — მოკლობემიდი და ა.შ.) — თეორიულად შეიძლება გააძლიერონ ანტიჰისტამინური ეფექტი. ექიმს აცნობეთ თუ იღებთ.
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები — ანტაზოლინმა შეიძლება ოდნავ გააძლიეროს ძილიანობის ეფექტი, თუმცა თვალის წვეთების ფორმით ეს ნაკლებად მოსალოდნელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ანტაზოლინზე ან წვეთების რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე; თვალში ინფექცია გაქვთ (ჩირქოვანი გამონადენი); კონტაქტურ ლინზებს ატარებთ — ჯერ ამოიღეთ, ჩააწვეთეთ და 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიტარეთ.
სიფრთხილით: ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომის (თვალის მაღალი წნევა) დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 6 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ნაყოფზე მავნე ზემოქმედებას, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ანტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ანტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას (1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, 2-3-ჯერ დღეში), სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) შემთხვევაში, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედებები ან დამატებითი სედაციური ეფექტი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანტაზოლინის თვალის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი ბუნდოვანი მხედველობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, თავი შეიკავოთ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. ამ პერიოდის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიყაროს.