1.სავაჭრო დასახელება
B-12 (ანკერმანი B-12 ტაბლეტი 1000მკგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(B-12) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mcg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 1000 mcg. მწარმოებელი: სანეკა ფარმაცეუტიკალი.
5.აღწერა
ანკერმანი B-12 ტაბლეტი 1000მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მკგ ციანოკობალამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. ანკერმანი B-12 ინიშნება B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებში და ვეგანებში), მალაბსორბციის სინდრომებით (მაგ. გასტრიტი, კრონის დაავადება) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. დეფიციტის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ანემიას (სისუსტე, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიურ დარღვევებს (დაბუჟება, ჩხვლეტა, კოორდინაციის პრობლემები) და დაღლილობას. ATC კოდი: A12CX.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ილეუმის ტერმინალურ ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) არსებობაზე, რომელიც გამოიყოფა კუჭის პარიეტალური უჯრედებიდან. შეწოვილი ვიტამინი B12 უკავშირდება ტრანსკობალამინ II-ს და ტრანსპორტირდება ღვიძლში, ძვლის ტვინში და სხვა ქსოვილებში. ღვიძლი წარმოადგენს ვიტამინ B12-ის ძირითად საცავს. მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, მაგრამ ორგანიზმში მარაგების შევსების შემდეგ, ექსკრეცია შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას, შინაგანი ფაქტორის არსებობისას, შეადგენს დაახლოებით 40-70%.
9.ჩვენებები
ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. ანკერმანი B-12 ინიშნება B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებში და ვეგანებში), მალაბსორბციის სინდრომებით (მაგ. გასტრიტი, კრონის დაავადება) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. დეფიციტის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ანემიას (სისუსტე, ფერმკრთალობა), ნევროლოგიურ დარღვევებს (დაბუჟება, ჩხვლეტა, კოორდინაციის პრობლემები) და დაღლილობას. ATC კოდი: A12CX.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ანკერმანი B-12, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. თუ ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. თუ გაქვთ მეგალობლასტური ანემია, რომლის მიზეზიც არ არის დადგენილი, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, ვიტამინი B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1000 მკგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულებით. შემანარჩუნებელი დოზა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმესა და მიზეზზე. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მალაბსორბციის მქონე პაციენტებში, შეიძლება საჭირო გახდეს ინექციური ფორმები. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება იშვიათად, შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი ან ქავილი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული, რადგან ვიტამინი B12 წყალში ხსნადია და ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, დიდი დოზების ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინ B12-ის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებისას, როგორიცაა: ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი), კოლხიცინი (პოდაგრის სამკურნალო), მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო), პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (კუჭის მჟავის დამწევი). თუ იღებთ რომელიმე ამ პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ანკერმანი B-12, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა ინგრედიენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. თუ ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. თუ გაქვთ მეგალობლასტური ანემია, რომლის მიზეზიც არ არის დადგენილი, პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი B12 აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. ზოგადად, ანკერმანი B-12 ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუ მიიღება რეკომენდებული დოზებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: A (თუ არ არის დადასტურებული ტოქსიკურობა). თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ბავშვისთვის. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ვიტამინი B12-ის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე დეფიციტის სიმძიმეზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 1000 მკგ დოზით ექიმის დანიშნულების გარეშე. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ჩვილ ბავშვებში, დეფიციტის მკურნალობა ხშირად საჭიროებს უფრო დაბალ დოზებს ან განსხვავებულ ფორმებს. მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტამინი B12-ის დეფიციტის რისკი შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების ან პოლიფარმაციის გამო. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. სიფრთხილეა საჭირო სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანკერმანი B-12-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეინახეთ მუყაოს კოლოფში სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.