1.სავაჭრო დასახელება
ანაურანი წვეთები ყურის 25მლ ფლაკონი #1 (ანაურანი წვეთები ყურის 25მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 25 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 ml. მწარმოებელი: ზამბონი.
5.აღწერა
ანაურანი არის ყვითელი, გამჭვირვალე სითხე, რომელიც შეიცავს წვრილ ნაწილაკებს. სითხეს აქვს დამახასიათებელი სუნი. პრეპარატი შეფუთულია 25 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაურანი აერთიანებს ორ ანტიბიოტიკს და ადგილობრივ საანესთეზო საშუალებას. პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი კლავენ ბაქტერიებს, რომლებიც ყურის ინფექციას იწვევენ, ხოლო ლიდოკაინი ადგილზე ტკივილს აყუჩებს.
ჩვენებები: გარეთა ყურის მწვავე და ქრონიკული ანთება (ოტიტის ექსტერნა), მწვავე შუა ყურის ანთება (ოტიტის მედია), ყურზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა. ეფექტურია გრამუარყოფითი და ნაწილობრივ გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. ექიმი დანიშნავს, როცა ყურში ტკივილი, გამონადენი ან ანთების ნიშნები გაქვთ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი სისტემურად არ შეიწოვება ჯანმრთელი ყურის ბარაბნის მეშვეობით. თუმცა, დაზიანებული ბარაბნის ან გახსნილი ყურის შემთხვევაში, შესაძლებელია ნეომიცინის აბსორბცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური ტოქსიკურობა (ნეფროტოქსიკურობა, ოტოტოქსიკურობა). ლიდოკაინი შეიძლება მცირე რაოდენობით შეიწოვოს ადგილობრივად. ნეომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-3 საათს, მაგრამ თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
ანაურანი აერთიანებს ორ ანტიბიოტიკს და ადგილობრივ საანესთეზო საშუალებას. პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი კლავენ ბაქტერიებს, რომლებიც ყურის ინფექციას იწვევენ, ხოლო ლიდოკაინი ადგილზე ტკივილს აყუჩებს.
ჩვენებები: გარეთა ყურის მწვავე და ქრონიკული ანთება (ოტიტის ექსტერნა), მწვავე შუა ყურის ანთება (ოტიტის მედია), ყურზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკა. ეფექტურია გრამუარყოფითი და ნაწილობრივ გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. ექიმი დანიშნავს, როცა ყურში ტკივილი, გამონადენი ან ანთების ნიშნები გაქვთ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნეომიცინის, პოლიმიქსინის ან ლიდოკაინისადმი; ამინოგლიკოზიდებზე (გენტამიცინი, ტობრამიცინი) ალერგიის ისტორია გაქვთ; ყურის ბარაბანი გახვრეტილია — ექიმმა უნდა შეამოწმოს ჩაწვეთებამდე.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ 7-10 დღეზე მეტ ხანს — ბაქტერიული რეზისტენტობის და სოკოვანი ინფექციის რისკი იზრდება. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს. არ ჩაიწვეთოთ თვალებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ 4-5 წვეთი 2-4-ჯერ დღეში. ბავშვები: დოზას განსაზღვრავს ექიმი, ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. მიღების წესი: ჩააწვეთეთ დახრილ თავზე დაზიანებულ ყურში, დაელოდეთ 1-2 წუთს, შემდეგ დააფიქსირეთ ბამბის ტუგო. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის თანმხლები დარღვევა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ადგილობრივი): ყურში მსუბუქი წვის შეგრძნება ან ქავილი ჩაწვეთების შემდეგ — ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის რამდენიმე წუთში. ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი (კანის გაწითლება, შეშუპება ყურის მიდამოში) — ნეომიცინისადმი ალერგიის ფონზე შესაძლებელია.
სერიოზული (იშვიათი): ნეომიცინის ხანგრძლივი გამოყენება დაზიანებულ ყურის ბარაბანზე შეიძლება ოტოტოქსიკურობის (სმენის დაქვეითება) გამომწვევი. თუ სმენა გაუარესდა, ყურში ხმაური გაჩნდა ან თავბრუსხვევა დაგეწყოთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი ყურის წვეთების დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ თუ შემთხვევით ჩაიწვეთეთ ჭარბი რაოდენობა ან შემთხვევით გადაყლაპეთ: გამოივლეთ ყური წყლით, გულისრევის ან თავბრუსხვევის შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთდროულად სისტემური მიღებისას ოტოტოქსიკურობის (სმენის დაზიანება) რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (ვანკომიცინი, ფუროსემიდი მაღალი დოზით) — ერთობლივად შეიძლება თირკმელზე და სმენის ნერვზე ტოქსიკური ეფექტი გაძლიერდეს.
სხვა ყურის წვეთები — ერთდროულად არ გამოიყენოთ ორი ყურის პრეპარატი ექიმის დანიშნულების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნეომიცინის, პოლიმიქსინის ან ლიდოკაინისადმი; ამინოგლიკოზიდებზე (გენტამიცინი, ტობრამიცინი) ალერგიის ისტორია გაქვთ; ყურის ბარაბანი გახვრეტილია — ექიმმა უნდა შეამოწმოს ჩაწვეთებამდე.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ 7-10 დღეზე მეტ ხანს — ბაქტერიული რეზისტენტობის და სოკოვანი ინფექციის რისკი იზრდება. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს. არ ჩაიწვეთოთ თვალებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (ნეომიცინი, პოლიმიქსინი B). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ არსებობს რისკი, რომ პრეპარატი სისტემურად შეიწოვება. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სხეულის წონაზე. მცირეწლოვან ბავშვებში (განსაკუთრებით, თუ ყურის ბარაბანი დაზიანებულია) ნეომიცინის სისტემური აბსორბციის რისკი იზრდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ოტოტოქსიკურობა და ნეფროტოქსიკურობა. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით. შესაძლებელია ნეომიცინის სისტემური აბსორბციის გაზრდა და შესაბამისად, ოტოტოქსიკურობისა და ნეფროტოქსიკურობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.