1.სავაჭრო დასახელება
ანაურანი ყურის 25 მლ.. წვეთები (ანაურანი ყურის 25 მლ.. წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
polymyxin b; neomycin; lidocaine (polymyxin b; neomycin; lidocaine) — ATC: S02AA30
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 25 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: polymyxin b; neomycin; lidocaine (polymyxin b; neomycin; lidocaine) — 25 ml.
5.აღწერა
ანაურანი ყურის წვეთები 25 მლ. არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 25 მლ.-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S02AA30 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაურანი შეიცავს ორ ანტიბიოტიკს — პოლიმიქსინ B-ს და ნეომიცინს, რომლებიც კლავენ ბაქტერიებს ყურის არხში, ხოლო ლიდოკაინი ადგილობრივად აყუჩებს ტკივილს და ქავილს. კომბინაცია ერთდროულად ებრძვის ინფექციას და ხსნის სიმპტომებს.
გამოიყენება: გარეთა ყურის ანთება (გარეთა ოტიტი, ე.წ. "მოცურავის ყური"); მწვავე შუა ყურის ანთება (შუა ოტიტი); ყურის ოპერაციის შემდგომი ანთებითი გართულებების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ყურის ტკივილი ბაქტერიული ინფექციითაა გამოწვეული — ვირუსულ ან სოკოვან ოტიტზე ეს წვეთები არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ანაურანის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ ყურის ბარაბანი მთელია. თუმცა, პერფორირებული ბარაბნის ან ყურის არხის დაზიანების შემთხვევაში, ნეომიცინმა და პოლიმიქსინ B-მ შეიძლება აბსორბცია განიცადონ. ნეომიცინი არის ამინოგლიკოზიდი, რომელიც შეიძლება ნეფროტოქსიური და ოტოტოქსიური იყოს სისტემური აბსორბციისას. პოლიმიქსინ B-ს ასევე აქვს ნეფროტოქსიურობის პოტენციალი. ლიდოკაინი არის ადგილობრივი ანესთეტიკი, რომელიც შეიძლება აბსორბირდეს და გამოიწვიოს სისტემური ეფექტები მაღალი დოზებით ან დაზიანებულ ქსოვილებზე გამოყენებისას. ამ პრეპარატის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ძირითადად დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე, თუ სისტემური აბსორბცია მოხდა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ანაურანი შეიცავს ორ ანტიბიოტიკს — პოლიმიქსინ B-ს და ნეომიცინს, რომლებიც კლავენ ბაქტერიებს ყურის არხში, ხოლო ლიდოკაინი ადგილობრივად აყუჩებს ტკივილს და ქავილს. კომბინაცია ერთდროულად ებრძვის ინფექციას და ხსნის სიმპტომებს.
გამოიყენება: გარეთა ყურის ანთება (გარეთა ოტიტი, ე.წ. "მოცურავის ყური"); მწვავე შუა ყურის ანთება (შუა ოტიტი); ყურის ოპერაციის შემდგომი ანთებითი გართულებების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ყურის ტკივილი ბაქტერიული ინფექციითაა გამოწვეული — ვირუსულ ან სოკოვან ოტიტზე ეს წვეთები არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნეომიცინზე, პოლიმიქსინ B-ზე, ლიდოკაინზე ან ამინოგლიკოზიდებზე; ყურის ბარაბანი გახვრეტილია (პერფორაცია) — წამალმა შეიძლება შუა ყურში შეაღწიოს და სმენა დააზიანოს.
სიფრთხილით: არ გამოიყენო 2 კვირაზე მეტხანს — იზრდება ოტოტოქსიურობის და სოკოვანი სუპერინფექციის რისკი. ექიმს უთხარი თუ სმენის პრობლემა, თირკმლის დაავადება ან ნერვ-კუნთოვანი დაავადება (მაგ., მიასთენია) გაქვს. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 4-5 წვეთი დაზიანებულ ყურში 2-4-ჯერ დღეში. მიღების წესი: დაზიანებული ყურის არხში ჩაწვეთება. რეკომენდებულია ფლაკონის დათბობა ხელში ჩაგდებით, რათა თავიდან იქნას აცილებული თავბრუსხვევა ცივი სითხის ჩაწვეთებისას. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ადგილობრივი გამოყენებისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის სისტემური აბსორბციის ნიშნები. თუმცა, პაციენტები თირკმლის მძიმე უკმარისობით უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი, თავისთავად გადის): ყურის არხში ადგილობრივი წვა, ქავილი ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთებისას; კანის მსუბუქი გაწითლება ან აქერცვლა ყურის გარშემო.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ნეომიცინის ხანგრძლივი გამოყენებისას (2 კვირაზე მეტი) შეიძლება დაზიანდეს სმენის ნერვი (ოტოტოქსიურობა) ან თირკმლები — ამიტომ არ გაახანგრძლივო კურსი ექიმის ნებართვის გარეშე. კანის კონტაქტური დერმატიტი (ალერგია ნეომიცინზე) — შეწყვიტე და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით გადაყლაპე — შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, თან წაიღე შეფუთვა. თუ ყურში ზედმეტი რაოდენობა ჩაიწვეთე — გამოიბანე თბილი წყლით და დააკვირდი ტკივილს ან სმენის ცვლილებას.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ნეომიცინთან ერთად სმენის და თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. ექიმს აცნობე ნებისმიერი ამინოგლიკოზიდის მიღების შესახებ.
ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟოვანი შარდმდენები — ზრდიან ოტოტოქსიურობის (სმენის დაზიანების) რისკს.
ნერვ-კუნთოვანი ბლოკატორები (ოპერაციის დროს) — პოლიმიქსინ B-მ შეიძლება გააძლიეროს კუნთების მოდუნება. ანესთეზიოლოგს უთხარი, რომ ანაურანს იყენებ.
სხვა ყურის წვეთები — ერთდროულად ნუ ჩაიწვეთებ სხვა ადგილობრივ ყურის პრეპარატს ექიმის ნებართვის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნეომიცინზე, პოლიმიქსინ B-ზე, ლიდოკაინზე ან ამინოგლიკოზიდებზე; ყურის ბარაბანი გახვრეტილია (პერფორაცია) — წამალმა შეიძლება შუა ყურში შეაღწიოს და სმენა დააზიანოს.
სიფრთხილით: არ გამოიყენო 2 კვირაზე მეტხანს — იზრდება ოტოტოქსიურობის და სოკოვანი სუპერინფექციის რისკი. ექიმს უთხარი თუ სმენის პრობლემა, თირკმლის დაავადება ან ნერვ-კუნთოვანი დაავადება (მაგ., მიასთენია) გაქვს. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ანაურანის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პოლიმიქსინ B-ს, ნეომიცინისა და ლიდოკაინის უსაფრთხოების შესახებ ამ პერიოდებში. ნეომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სმენის დაზიანება (ოტოტოქსიურობა) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში. თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ახალშობილისთვის არსებულ რისკს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი, მაგრამ მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ანაურანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს ბაქტერიული ინფექციის მტკიცებულება და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს, როგორიცაა ოტოტოქსიურობა. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. ნეომიცინის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიურობისა და ოტოტოქსიურობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს ეჭვი სისტემურ აბსორბციაზე ან პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებაზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ოტოტოქსიურ ან ნეფროტოქსიურ პრეპარატებს, სიფრთხილე განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი: ანაურანის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ მოქმედებს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდით ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ვარგისია 6 თვე.