1.სავაჭრო დასახელება
ანაურანი 25მლ ყურის წვეთები (ანაურანი 25მლ ყურის წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
polymyxin b; neomycin; lidocaine (polymyxin b; neomycin; lidocaine) — ATC: S02AA30
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 25 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: polymyxin b; neomycin; lidocaine (polymyxin b; neomycin; lidocaine) — 25 ml.
5.აღწერა
ანაურანი ყურის წვეთები არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 25 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S02AA30 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაურანი კომბინირებული ყურის წვეთებია, რომელიც ერთდროულად ებრძვის ინფექციას და აქრობს ტკივილს. პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი — ორი ანტიბიოტიკია, რომლებიც ანადგურებენ ბაქტერიებს ყურის არხში. ლიდოკაინი მოქმედებს როგორც ადგილობრივი ანესთეტიკი და სწრაფად ამცირებს ყურის ტკივილს.
ჩვენებები: გარე ყურის მწვავე და ქრონიკული ანთება (გარეყურის ოტიტი), შუა ყურის მწვავე ოტიტი (ყურის ბარაბნის პერფორაციამდე), ყურზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ანთებითი გართულებების პროფილაქტიკა. ATC კლასი: S02AA30 — ყურის ანტიინფექციური პრეპარატების კომბინაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ანაურანის აქტიური ნივთიერებები (პოლიმიქსინი B, ნეომიცინი, ლიდოკაინი) ძირითადად მოქმედებენ ადგილობრივად ყურის არხში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ ყურის ბარაბანი მთელია. თუმცა, ყურის ბარაბნის პერფორაციის ან ყურის ღრუში შეღწევის შემთხვევაში, ნეომიცინის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეფროტოქსიკურობა და ოტოტოქსიკურობა. ლიდოკაინის მცირე რაოდენობა შეიძლება აბსორბირდეს და გამოიწვიოს სისტემური ეფექტები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან დაზიანებულ ლორწოვანზე. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრები ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
ანაურანი კომბინირებული ყურის წვეთებია, რომელიც ერთდროულად ებრძვის ინფექციას და აქრობს ტკივილს. პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი — ორი ანტიბიოტიკია, რომლებიც ანადგურებენ ბაქტერიებს ყურის არხში. ლიდოკაინი მოქმედებს როგორც ადგილობრივი ანესთეტიკი და სწრაფად ამცირებს ყურის ტკივილს.
ჩვენებები: გარე ყურის მწვავე და ქრონიკული ანთება (გარეყურის ოტიტი), შუა ყურის მწვავე ოტიტი (ყურის ბარაბნის პერფორაციამდე), ყურზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი ანთებითი გართულებების პროფილაქტიკა. ATC კლასი: S02AA30 — ყურის ანტიინფექციური პრეპარატების კომბინაცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნეომიცინის, პოლიმიქსინის, ლიდოკაინის ან ამინოგლიკოზიდების მიმართ. არ გამოიყენო ყურის ბარაბნის პერფორაციისას (გახვრეტისას) — ნეომიცინმა შეიძლება სმენის ნერვი დააზიანოს.
სიფრთხილით: არ გამოიყენო 7 დღეზე მეტხანს ექიმის გარეშე — ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის სოკოვანი ინფექციის და ანტიბიოტიკრეზისტენტობის რისკს. ბავშვებში დოზა ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩააწვეთეთ 4-5 წვეთი დაზიანებულ ყურში 2-4-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: დაზიანებული ყური ზემოთ მოაბრუნეთ, ჩააწვეთეთ წვეთები და დარჩით ამ მდგომარეობაში 1-2 წუთი. შემდეგ ყური ოდნავ დახარეთ მეორე მხარეს, რათა ხსნარი არ გადმოვიდეს. თირკმლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა: არაუმეტეს 7 დღისა ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): ყურში ქავილი, წვის შეგრძნება ჩაწვეთებისას, ადგილობრივი გაღიზიანება, მცირე სიწითლე ყურის არხში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ნეომიცინზე კონტაქტური დერმატიტი (გამოხატული ქავილი, აქერცვლა ყურის მიდამოში). გრძელვადიანი გამოყენებისას — ოტოტოქსიკურობის (სმენის დაქვეითების) რისკი, განსაკუთრებით თუ ყურის ბარაბანი დაზიანებულია.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ მნიშვნელოვნად მეტი რაოდენობა ჩააწვეთე — ყური წყლით გამოირეცხე. თუ შემთხვევით გადაყლაპე — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, თან წაიღე შეფუთვა. შესაძლო სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა.
14.ურთიერთქმედებები
ანაურანი ადგილობრივი პრეპარატია, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედება იშვიათია, მაგრამ გაითვალისწინე:
— ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთდროული გამოყენება ზრდის სმენის დაზიანების (ოტოტოქსიკურობის) რისკს. ექიმს აცნობე. — სხვა ოტოტოქსიკური წამლები (ფუროსემიდი მაღალი დოზით, ცისპლატინი) — შეიძლება გაძლიერდეს სმენაზე ზემოქმედება. — სხვა ყურის წვეთები — ერთდროულად არ გამოიყენო ორი ყურის პრეპარატი. მინიმუმ 15 წუთი დაიცავი შუალედი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ნეომიცინის, პოლიმიქსინის, ლიდოკაინის ან ამინოგლიკოზიდების მიმართ. არ გამოიყენო ყურის ბარაბნის პერფორაციისას (გახვრეტისას) — ნეომიცინმა შეიძლება სმენის ნერვი დააზიანოს.
სიფრთხილით: არ გამოიყენო 7 დღეზე მეტხანს ექიმის გარეშე — ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის სოკოვანი ინფექციის და ანტიბიოტიკრეზისტენტობის რისკს. ბავშვებში დოზა ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ანაურანის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. პოლიმიქსინი B და ნეომიცინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში და დედის რძეში, რამაც შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ჩვილს. განსაკუთრებით, ნეომიცინს აქვს პოტენციური ოტოტოქსიკური და ნეფროტოქსიკური მოქმედება. ორსულობის ან ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. ნეომიცინის პოტენციური ოტოტოქსიკურობის გამო, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს ყურის ბარაბნის დაზიანების რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც მოზრდილებში, რეკომენდებულია სტანდარტული დოზირება. თუმცა, გასათვალისწინებელია თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება, რაც ზრდის ნეომიცინის სისტემური აბსორბციისა და ტოქსიკურობის რისკს. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ პრეპარატი გამოიყენება ხანგრძლივად ან არსებობს რისკის ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანაურანის ყურის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ყურში დისკომფორტი. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 28 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.