ანასტროზოლი დენკი 1 mg

Anastrozol Denk (ანასტროზოლი დენკი)

anastrozole (Anastrozol Denk) — ATC: L02BG03

tablets · 1 mg

აქტიური ნივთიერება: Anastrozol Denk (anastrozole) — 1 mg. მწარმოებელი: Haupt Pharma Munster GmbH.

ანასტროზოლი დენკი 1 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ ანასტროზოლს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 28 ან 30 ტაბლეტს.

ATC L02BG03 ·

ანასტროზოლი დენკი (აქტიური ნივთიერება: ანასტროზოლი) მიეკუთვნება არომატაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს ორგანიზმში ესტროგენის გამომუშავებას. ესტროგენი ზრდის ზოგიერთი ტიპის ძუძუს კიბოს უჯრედების ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში ჰორმონ-დადებითი, ადრეულ სტადიაზე მყოფი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ, ასევე მოწინავე სტადიის ძუძუს კიბოს დროს, როდესაც სხვა ჰორმონული თერაპია არაეფექტურია. L02BG03 - ანასტროზოლი.

ანასტროზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. ანასტროზოლი ძირითადად უკავშირდება ალბუმინს (55%). განაწილების მოცულობა დაახლოებით 100 ლიტრია. ანასტროზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დეალკილირებით, ჰიდროქსილირებით და გლუკურონიდის კონიუგაციით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ციტოქრომ P450 ფერმენტები (CYP1A2, CYP2C8, CYP3A4) მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ანასტროზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 50 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 10% უცვლელი სახით) და ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ანასტროზოლი დენკი (აქტიური ნივთიერება: ანასტროზოლი) მიეკუთვნება არომატაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს ორგანიზმში ესტროგენის გამომუშავებას. ესტროგენი ზრდის ზოგიერთი ტიპის ძუძუს კიბოს უჯრედების ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში ჰორმონ-დადებითი, ადრეულ სტადიაზე მყოფი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ, ასევე მოწინავე სტადიის ძუძუს კიბოს დროს, როდესაც სხვა ჰორმონული თერაპია არაეფექტურია. L02BG03 - ანასტროზოლი.

არ მიიღოთ ანასტროზოლი დენკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ანასტროზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.
• არ ხართ პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალი.

მიიღეთ სიფრთხილით ანასტროზოლი დენკი, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების რისკი.
• იღებთ ჰორმონალურ თერაპიას (მაგ. ესტროგენის შემცველ პრეპარატებს) — ეს ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას.

რეკომენდებული დოზა ზრდასრული ქალებისთვის არის 1 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl > 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის (CrCl < 30 მლ/წთ) დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს სიფრთხილეს, თუმცა კონკრეტული დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 მგ-ს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავის ტკივილი, ცხელი ციმციმები, გულისრევა, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი), სისუსტე, ყელის ტკივილი, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თრომბოემბოლია (ტკივილი და შეშუპება ფეხებში, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ანასტროზოლი დენკის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (მაგ. ჰორმონ-ჩამანაცვლებელი თერაპია, ზოგიერთი კონტრაცეპტივი) — ამცირებს ანასტროზოლის ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ტამოქსიფენი (სხვა ტიპის ძუძუს კიბოს პრეპარატი) — შეიძლება შეამციროს ანასტროზოლის მოქმედება.
• ჰეპარინი ან სხვა ანტიკოაგულანტები — ზრდის სისხლდენის რისკს.

არ მიიღოთ ანასტროზოლი დენკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ანასტროზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.
• არ ხართ პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალი.

მიიღეთ სიფრთხილით ანასტროზოლი დენკი, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების რისკი.
• იღებთ ჰორმონალურ თერაპიას (მაგ. ესტროგენის შემცველ პრეპარატებს) — ეს ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას.

ანასტროზოლი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატს აქვს პოტენციური ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობის დროს ესტროგენის დონის დაქვეითებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს და მის შემდეგ, სანამ არ დადგინდება მენოპაუზის სტატუსი. თუ პაციენტი დაორსულდება ანასტროზოლით მკურნალობის დროს, მან დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს.

ანასტროზოლი დენკი არ არის ნაჩვენები ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პოპულაციაში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, აგრეთვე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც შეიძლება მოითხოვდეს პრეპარატისადმი განსაკუთრებულ ყურადღებას და სიფრთხილეს. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. ოსტეოპოროზის რისკის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია ძვლის სიმკვრივის შეფასება და შესაბამისი მკურნალობა.

ანასტროზოლი დენკს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისუსტე, ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. ამ სიმპტომების მქონე პაციენტებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ შესაძლებლობებზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იქნას დაცული. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ აღემატება 6 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე.