1.სავაჭრო დასახელება
ანაპრილინი ტაბლეტი 10მგ #20 (ანაპრილინი ტაბლეტი 10მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.
5.აღწერა
ანაპრილინი ტაბლეტი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ პროპრანოლოლის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაპრილინი 10მგ (პროპრანოლოლი) არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ის მოქმედებს გულისცემის სიხშირისა და სისხლძარღვების შეკუმშვის შემცირებით. გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულის ტკივილი)
- გულის რითმის დარღვევები (არითმია)
- შფოთვის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მაგ., კანკალი, აჩქარებული გულისცემა).
პროპრანოლოლი ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვადასხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მართვისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროპრანოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25-50%-ს და დამოკიდებულია პირველადი გავლის ეფექტზე ღვიძლში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90-95%-ს. განაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ანაპრილინი 10მგ (პროპრანოლოლი) არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ის მოქმედებს გულისცემის სიხშირისა და სისხლძარღვების შეკუმშვის შემცირებით. გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულის ტკივილი)
- გულის რითმის დარღვევები (არითმია)
- შფოთვის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მაგ., კანკალი, აჩქარებული გულისცემა).
პროპრანოლოლი ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვადასხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მართვისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პროპრანოლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა ან შოკის მდგომარეობა.
- გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია) ან სინუს-ატრიული ბლოკადა.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე პრობლემები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ დიაბეტი (შეიძლება შეიცვალოს სისხლში შაქრის დონე).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ოპერაციას.
- გაქვთ ფსორიაზი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს შეადგენს 10-20 მგ 2-3-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 160-320 მგ-ს, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. გულის რითმის დარღვევების დროს დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A ან B) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში Child-Pugh C კატეგორიის ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:
- დაღლილობა, თავბრუსხვევა
- კიდურების სიცივე
- შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია)
- გულისრევა, დიარეა.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება)
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის უკმარისობა, ხიხინი)
- გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება (ქოშინი, შეშუპება)
- გულისცემის მკვეთრი შენელება ან არარეგულარული რითმი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობა, გონების დაკარგვა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის გადამეტებული დაქვეითება.
- კალციუმის არხების ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს.
- ანტიარითმული პრეპარატები (ამიოდარონი, კვინიდინი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების და ბრადიკარდიის რისკს.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამციროს ანაპრილინის ეფექტურობა არტერიული წნევის დაწევისას.
- ინსულინი და დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები: შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პროპრანოლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა ან შოკის მდგომარეობა.
- გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია) ან სინუს-ატრიული ბლოკადა.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე პრობლემები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ დიაბეტი (შეიძლება შეიცვალოს სისხლში შაქრის დონე).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ოპერაციას.
- გაქვთ ფსორიაზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: პროპრანოლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით III ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერების მიღებამ ორსულობის ბოლოს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება, ჰიპოგლიკემია და ბრადიკარდია ახალშობილში. FDA კატეგორია: C. ლაქტაცია: პროპრანოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია). ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის დოზის კორექცია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ანაპრილინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ინდივიდუალურ შერჩევას ექიმის მიერ, რომელიც დაეფუძნება ბავშვის წონას და კლინიკურ მდგომარეობას. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეიძლება იყოს მსგავსი მოზრდილების დოზირებასთან, მაგრამ საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პროპრანოლოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების (კრეატინინი, შარდოვანა) რეგულარული შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და გულისცემის შენელება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ მექანიზმებთან მუშაობას, მათ შორის ავტომობილის მართვას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციაზე და ფსიქომოტორულ უნარებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. ტაბლეტების შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე და შეფუთვის მთლიანობაზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. თუ პრეპარატი ინახება გახსნილი შეფუთვის შემდეგ, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 2 წლის განმავლობაში, თუმცა ყოველთვის უნდა შემოწმდეს შეფუთვაზე მითითებული საერთო ვარგისიანობის ვადა.