ანაპრილინი 0.04გ #50ტ (ბელ)

ანაპრილინი 0.04გ #50ტ (ბელ) (ანაპრილინი 0.04გ #50ტ (ბელ))

enalapril (enalapril) — ATC: C09AA02

tablets · 0.04 g · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: enalapril (enalapril) — 0.04 g.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი, ჯამში 50 ტაბლეტი.

ATC C09AA02 ·

ანაპრილინი 0.04გ (ენალაპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (გულის მუშაობის დაქვეითების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, გულის შეტევის შემდეგ გართულებების თავიდან ასაცილებლად.

ენალაპრილი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. ენალაპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად – ენალაპრილატად. ენალაპრილატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტის სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ანაპრილინი 0.04გ (ენალაპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (გულის მუშაობის დაქვეითების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, გულის შეტევის შემდეგ გართულებების თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენალაპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი და იღებთ ალისკირინის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან სხვა გულის პრობლემები.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გეგმავთ ოპერაციას ან გაიკეთებთ იმუნოთერაპიას.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 5-10 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიის დროს შემანარჩუნებელი დოზაა 10-20 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში, მაქსიმალური დოზაა 20 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შეესაბამებოდეს კრეატინინის კლირენსს (CrCl): CrCl > 30 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; 10-30 მლ/წთ - საწყისი დოზა 5 მგ, შემანარჩუნებელი 10 მგ; <10 მლ/წთ - საწყისი დოზა 2.5 მგ, შემანარჩუნებელი 5 მგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება იყოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (მშრალი).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს არტერიული წნევის მკვეთრ დაცემას (თავბრუსხვევა, სისუსტე, გონების დაკარგვა) და ბრადიკარდიას (გულისცემის შენელებას). რა უნდა ვქნა: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს.
• ალი-სკირის შემცველი პრეპარატები (შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ): ზრდის ჰიპერკალიემიის, თირკმლის უკმარისობის და ჰიპოტენზიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენალაპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი და იღებთ ალისკირინის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან სხვა გულის პრობლემები.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გეგმავთ ოპერაციას ან გაიკეთებთ იმუნოთერაპიას.

FDA კატეგორია: D მეორე და მესამე ტრიმესტრში, C პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ენალაპრილის გამოყენება დაკავშირებულია თანდაყოლილი მანკების რისკთან. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ამიტომ, ორსულობისას ან დაგეგმვისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ალტერნატიული თერაპიის შერჩევა.

პედიატრიულ პაციენტებში ენალაპრილის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ზოგიერთი კვლევისა, რომელიც აჩვენებს ეფექტურობას არტერიული ჰიპერტენზიის დროს 6 წლიდან. თუმცა, დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, ამიტომ გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი მგრძნობელობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ACE ინჰიბიტორების მიმართ პასუხი შეიძლება იყოს უფრო გამოხატული, ამიტომ საჭიროა არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ბლისტერებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ მის სტაბილურობას მთელი ვადის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.