ანაპრილინი 0.01გ #20ტ GMP

ანაპრილინი 0.01გ #20ტ GMP (ანაპრილინი 0.01გ #20ტ GMP)

enalapril (enalapril) — ATC: C09AA02

tablets · 0.01 g · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: enalapril (enalapril) — 0.01 g.

ანაპრილინი 10მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ენალაპრილის მალეატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC C09AA02 ·

ანაპრილინი 10მგ (ენალაპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აადვილებს გულს სისხლის ამოტუმბვას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს წნევას და ამით იცავს გულს, ტვინს და თირკმლებს დაზიანებისგან.
• გულის უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის მუშაობას და ამცირებს ქოშინის, შეშუპების და დაღლილობის სიმპტომებს.
• გულის შეტევის შემდეგ: ამცირებს გართულებების, მათ შორის გულის უკმარისობის განვითარების რისკს.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის შეფასების შემდეგ.

ენალაპრილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ენალაპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ენალაპრილატად, რომელიც არის აქტიური მეტაბოლიტი. ენალაპრილატის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 50-60%-ს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ენალაპრილის, ასევე ენალაპრილატის სახით. საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს ენალაპრილატისთვის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ანაპრილინი 10მგ (ენალაპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აადვილებს გულს სისხლის ამოტუმბვას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს წნევას და ამით იცავს გულს, ტვინს და თირკმლებს დაზიანებისგან.
• გულის უკმარისობა: აუმჯობესებს გულის მუშაობას და ამცირებს ქოშინის, შეშუპების და დაღლილობის სიმპტომებს.
• გულის შეტევის შემდეგ: ამცირებს გართულებების, მათ შორის გულის უკმარისობის განვითარების რისკს.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენალაპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.
• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენს (სხვა წნევის წამალი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან სხვა გულის პრობლემები.
• ხართ მოხუცებული და გაქვთ შეშუპების ისტორია.
• იღებთ შარდმდენებს, კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან ლითიუმს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 5-10მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 10-20მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 40მგ დღეში. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზა არის 2.5მგ დღეში ერთხელ, ტიტრაციით 20მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50მლ/წთ - 5-10მგ დღეში; CrCl 10-30მლ/წთ - 2.5-5მგ დღეში; CrCl <10მლ/წთ - 2.5მგ დღეში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დიალიზი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავბრუსხვევა, სისუსტე
• გულისრევა, დიარეა
• თავის ტკივილი
• ხველა (მშრალი, გამაღიზიანებელი)

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანგიოედემა).
• სისხლში კალიუმის მომატება (ჰიპერკალიემია): გულის რითმის დარღვევა, კუნთების სისუსტე.
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
• ღვიძლის პრობლემები: სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუცლის ტკივილი.
• დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია), განსაკუთრებით თუ გაქვთ გულის უკმარისობა.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გონების დაკარგვა და არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

ანაპრილინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები), შარდმდენები: შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტისმეტად დაცემა.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები, კალიუმშემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამციროს ანაპრილინის ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი: ანაპრილინმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურია.

❌ არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენალაპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.
• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენს (სხვა წნევის წამალი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან სხვა გულის პრობლემები.
• ხართ მოხუცებული და გაქვთ შეშუპების ისტორია.
• იღებთ შარდმდენებს, კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან ლითიუმს.

FDA კატეგორია D მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, კატეგორია C პირველ ტრიმესტრში. ენალაპრილის მიღება ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი (თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას ჰიპოპლაზია, ნაყოფის სიკვდილი). პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, თუმცა ალტერნატიული თერაპია სასურველია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ენალაპრილი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბავშვებში 1 წლის ასაკიდან და ზემოთ: ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 0.07მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება ტიტრირდეს მაქსიმუმ 0.21მგ/კგ-მდე ან 5მგ-მდე დღეში, პაციენტის პასუხის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში დოზის კორექცია აუცილებელია. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ენალაპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5მგ დღეში ერთხელ) და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, მათ შორის არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება. ხანდაზმულებში ხშირია პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს.

ანაპრილინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის რეკომენდაციები უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის ინსტრუქციას, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.