1.სავაჭრო დასახელება
Anaprilin (ანაპრილინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Anaprilin (Anaprilin) — ATC: C09AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Anaprilin (Anaprilin) — .
5.აღწერა
ანაპრილინი წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაპრილინი (აქტიური ნივთიერება — პროპრანოლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და, შესაბამისად, ამცირებს სისხლის წნევას. ასევე, ამცირებს გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას, რაც ეფექტურია სტენოკარდიის დროს.
ჩვენებები:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი)
- გულის რიტმის დარღვევები (არითმიები)
- მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა
- შფოთვითი მდგომარეობები, ტრემორი (კანკალი)
- შაკიკის (მიგრენის) პროფილაქტიკა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროპრანოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25-50%-ს, საკვებით მიღებისას მცირდება. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათში. პროპრანოლოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90-95%), შარდით, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ანაპრილინი (აქტიური ნივთიერება — პროპრანოლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და, შესაბამისად, ამცირებს სისხლის წნევას. ასევე, ამცირებს გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას, რაც ეფექტურია სტენოკარდიის დროს.
ჩვენებები:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი)
- გულის რიტმის დარღვევები (არითმიები)
- მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა
- შფოთვითი მდგომარეობები, ტრემორი (კანკალი)
- შაკიკის (მიგრენის) პროფილაქტიკა.
10.უკუჩვენებები
უკუჩვენებები:
- აბსოლუტური ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები)
- კარდიოგენული შოკი
- მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა)
- მწვავე გულის უკმარისობა
- ბრონქული ასთმა და სხვა ობსტრუქციული ფილტვის დაავადებები
- თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა
- მძიმე პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები
- მეტაბოლური აციდოზი
სიფრთხილით მიღება:
- შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები)
- ფსორიაზის მქონე პაციენტებში
- მიასთენიის მქონე პაციენტებში
- ხანდაზმულ პაციენტებში
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს შეადგენს 40 მგ დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80-160 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 320 მგ-ს. გულის რიტმის დარღვევების დროს დოზა ინდივიდუალურია და იწყება 10-20 მგ-დან დღეში 3-4-ჯერ. შაკიკის პროფილაქტიკისთვის - 40-80 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა მცირდება 50%-ით, C კლასში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):
- გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
- ხელ-ფეხის გაცივება
- დაღლილობა, სისუსტე
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
- გულისრევა, დიარეა
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი):
- გულის უკმარისობის გაუარესება
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით ასთმით დაავადებულ პაციენტებში
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
- სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები (ჰიპოგლიკემია ან ჰიპერგლიკემია)
- დეპრესია
- იმპოტენცია
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, გულმკერდის ძლიერ ტკივილს ან ექსტრემალურ სისუსტეს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
ანაპრილინის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- კალციუმის არხის ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შეფერხების და ჰიპოტენზიის რისკს. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული.
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: აძლიერებს წნევის დამწევ ეფექტს, იზრდება ჰიპოტენზიის რისკი.
- ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი, ქინიდინი): ზრდის გულის რიტმის დარღვევების და ბრადიკარდიის რისკს.
- ინსულინი და ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები: ანაპრილინმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები და შეამციროს მათი ეფექტურობა. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (ასპირინი, იბუპროფენი): ამცირებს ანაპრილინის ჰიპოტენზიურ ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
უკუჩვენებები:
- აბსოლუტური ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები)
- კარდიოგენული შოკი
- მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა)
- მწვავე გულის უკმარისობა
- ბრონქული ასთმა და სხვა ობსტრუქციული ფილტვის დაავადებები
- თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა
- მძიმე პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები
- მეტაბოლური აციდოზი
სიფრთხილით მიღება:
- შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები)
- ფსორიაზის მქონე პაციენტებში
- მიასთენიის მქონე პაციენტებში
- ხანდაზმულ პაციენტებში
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პროპრანოლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია. რეკომენდებულია პრეპარატის მოხსნა ორსულობის ბოლოს. პროპრანოლოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში პროპრანოლოლის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ჩვეულებრივ, მოზრდილთა დოზის შემცირებული ვარიანტით. კონკრეტული დოზები ბავშვებისთვის დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და ჩვენებაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე გაზრდილი მგრძნობელობა ბეტა-ბლოკერების მიმართ. საჭიროა გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევების და ჰიპოტენზიის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროპრანოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტენიანობისაგან დაცვა აუცილებელია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) ვარგისიანობა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე წარმოების ვადის გასვლამდე.