1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი ტაბლეტი 500მგ #10 (ანალგინი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
ანალგინი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი 500მგ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ავლენს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და სუსტ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს. ძირითადად გამოიყენება სხვა ტკივილგამაყუჩებლების არაეფექტურობის ან უკუჩვენებისას. ჩვენებები მოიცავს: სხვადასხვა წარმოშობის ძლიერ ან ზომიერ ტკივილს (თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, შინაგანი ორგანოების კოლიკა, ტკივილი ოპერაციის შემდგომ პერიოდში, ტკივილი დამწვრობისას, ტრავმისას). ასევე ეფექტურია მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვა პათოლოგიების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტამიზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4-მეთილ-ამინოპირინის (4-MAP), 4-ამინოპირინის (4-AP) და 4-აცეტილამინოპირინის (4-AcAP) აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მეტაბოლიტების ნაწილი გამოიყოფა შარდით, ნაწილი კი უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 10-12 საათს მოზრდილებში, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. 4-MAP-ის T½ დაახლოებით 4-5 საათია.
9.ჩვენებები
ანალგინი 500მგ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ავლენს ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და სუსტ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს. ძირითადად გამოიყენება სხვა ტკივილგამაყუჩებლების არაეფექტურობის ან უკუჩვენებისას. ჩვენებები მოიცავს: სხვადასხვა წარმოშობის ძლიერ ან ზომიერ ტკივილს (თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, შინაგანი ორგანოების კოლიკა, ტკივილი ოპერაციის შემდგომ პერიოდში, ტკივილი დამწვრობისას, ტრავმისას). ასევე ეფექტურია მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვა პათოლოგიების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ; აგრანულოციტოზის ანამნეზი; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; მწვავე ჰეპატიტი; თანდაყოლილი ფერმენტოპათია (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი); ასთმის შეტევა, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ით; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ალერგიული რინიტი, ალერგიული დაავადებები; გულის ან თირკმლის უკმარისობა; დაბალი არტერიული წნევა; სისხლმბადი სისტემის დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000მგ (8 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რიცხვის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების რიცხვის შემცირება). ასევე შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი. ძალიან იშვიათად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპოტენზია.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — აგრანულოციტოზი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან ექიმს. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:
- ციკლოსპორინი: ანალგინის მიღებამ შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც საჭიროებს მონიტორინგს.
- მეტოტრექსატი: ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. ერთობლივი მიღება საჭიროებს სიფრთხილეს.
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ორალური კონტრაცეპტივები, ალოპურინოლი: ამ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.
- სხვა ნეიტრალური ანალგეტიკები და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები: ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ; აგრანულოციტოზის ანამნეზი; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; მწვავე ჰეპატიტი; თანდაყოლილი ფერმენტოპათია (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი); ასთმის შეტევა, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ით; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ალერგიული რინიტი, ალერგიული დაავადებები; გულის ან თირკმლის უკმარისობა; დაბალი არტერიული წნევა; სისხლმბადი სისტემის დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ანალგინი უკუნაჩვენებია მეტამიზოლ ნატრიუმის მიერ პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოვასკულარული სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტამიზოლ ნატრიუმი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ანალგინი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში აქტიური ნივთიერების მაღალი კონცენტრაციის გამო. 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, ან განისაზღვროს ექიმის მიერ ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, მეტამიზოლ ნატრიუმის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს აგრანულოციტოზის რისკი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება სხვა ფორმებს (მაგ. სიროფი, სუპოზიტორები) ან ალტერნატიულ პრეპარატებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ანალგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება აღენიშნებოდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე სხვა თანმხლები დაავადებები და იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების რეკომენდებული ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია და დაბინძურება. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტი.