1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი (მეტამიზ)50%2მლ#10თურ (ანალგინი (მეტამიზ)50%2მლ#10თურ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50% · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 50%.
5.აღწერა
ანალგინი (მეტამიზოლ ნატრიუმი) 50% 2მლ #10 თურქული ამპულები. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რომელშიც აქტიური ნივთიერებაა მეტამიზოლ ნატრიუმი. შეფუთულია მინის ამპულებში, 10 ამპულა მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი (მეტამიზოლ ნატრიუმი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, თუმცა მისი მოქმედების ძირითადი მექანიზმია ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ის ბლოკავს ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების სიგნალების გადაცემას.
ჩვენებები
- ძლიერი თავის ტკივილი
- ძლიერი კბილის ტკივილი
- კუნთოვანი ტკივილი (მიალგია)
- ნევროლოგიური ტკივილი
- პოსტოპერაციული ტკივილი
- კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის)
- მაღალი ტემპერატურა (ცხელება), რომელიც არ ექვემდებარება სხვა საშუალებებს.
ანალგინი ძირითადად გამოიყენება მწვავე, ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად და მაღალი ტემპერატურისას, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი საშუალებები არაეფექტურია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული ტკივილის დროსაც, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტამიზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად 4-მეთილ-ამინოპირინის (4-MAP) და 4-ამინოპირინის (4-AP) წარმოქმნით. ამ მეტაბოლიტებს აქვთ გარკვეული ფარმაკოლოგიური აქტივობა. მეტამიზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-4 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი. მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში, დაახლოებით 90% მიღებული დოზის 7 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი (მეტამიზოლ ნატრიუმი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, თუმცა მისი მოქმედების ძირითადი მექანიზმია ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ის ბლოკავს ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების სიგნალების გადაცემას.
ჩვენებები
- ძლიერი თავის ტკივილი
- ძლიერი კბილის ტკივილი
- კუნთოვანი ტკივილი (მიალგია)
- ნევროლოგიური ტკივილი
- პოსტოპერაციული ტკივილი
- კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის)
- მაღალი ტემპერატურა (ცხელება), რომელიც არ ექვემდებარება სხვა საშუალებებს.
ანალგინი ძირითადად გამოიყენება მწვავე, ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად და მაღალი ტემპერატურისას, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი საშუალებები არაეფექტურია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული ტკივილის დროსაც, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- დაგიდგინდათ აგრანულოციტოზი ან სხვა სისხლის დაავადება.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 1 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვი.
⚠ მიიღეთ ანალგინი სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით მედიკამენტებზე.
- გაქვთ ბრონქული ასთმა (განსაკუთრებით თუ გაქვთ ასპირინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- ხართ 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვი (აუცილებელია დოზის მკაცრი დაცვა და ექიმის მეთვალყურეობა).
- ხშირად იღებთ ალკოჰოლს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით CrCl < 30 მლ/წთ-ზე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭიროა, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ინექციის ფორმა (2მლ#10თურ) გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.
12.გვერდითი მოვლენები
ანალგინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა გვერდითი მოვლენები, რომელთაგან ზოგიერთი იშვიათია, მაგრამ სერიოზული.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან)
- გულისრევა
- ღებინება
- მუცლის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- კანის გამონაყარი, ქავილი
- არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია)
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას)
- აგრანულოციტოზი: სისხლის თეთრი უჯრედების (გრანულოციტების) მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს. სიმპტომები შეიძლება იყოს: მაღალი ტემპერატურა, ყელის ტკივილი, პირის ღრუს წყლულები, სუნთქვის გაძნელება, კანის ცვლილებები.
- ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური შოკი, კვინკეს შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება).
- სისხლის მხრივ ცვლილებები: თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაქვეითება), ანემია.
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: შარდვის შემცირება, შეშუპება.
- **ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი: მძიმე კანის რეაქციები, რომლებსაც თან ახლავს ბუშტუკები და კანის აქერცვლა.
13.დოზის გადაცილება
ანალგინით ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები და აგრანულოციტოზის სიმპტომები.
თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. რეკომენდებულია ერთობლივი მიღების თავიდან აცილება.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ანალგინს შეუძლია გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- მეტოტრექსატი: ანალგინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. ერთობლივი დანიშვნა სიფრთხილესა და მონიტორინგს მოითხოვს.
- ლითიუმი: ანალგინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში ლითიუმის დონე, რაც ტოქსიკურია. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- სულფონამიდები (ზოგიერთი ანტიბიოტიკი): შესაძლოა გააძლიეროს მათი გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- დაგიდგინდათ აგრანულოციტოზი ან სხვა სისხლის დაავადება.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 1 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვი.
⚠ მიიღეთ ანალგინი სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით მედიკამენტებზე.
- გაქვთ ბრონქული ასთმა (განსაკუთრებით თუ გაქვთ ასპირინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- ხართ 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვი (აუცილებელია დოზის მკაცრი დაცვა და ექიმის მეთვალყურეობა).
- ხშირად იღებთ ალკოჰოლს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: ანალგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: ანალგინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაცია: მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ანალგინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 თვემდე ასაკის ჩვილებში ანალგინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონის და ასაკის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია: 5-12 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ/კგ-ს. ბავშვებში, განსაკუთრებით 1 წლამდე, აგრანულოციტოზის რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული რეაქციების ან ბრონქული ასთმის ისტორია, პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულების გახსნის შემდეგ, დარჩენილი ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ აქვს კონსერვანტები.