1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი მაქსი 1000მგ#20პაკ (ანალგინი მაქსი 1000მგ#20პაკ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 1000 mg.
5.აღწერა
ანალგინი მაქსი 1000მგ პაკეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი. თითოეული პაკეტი შეიცავს 1000მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 20 პაკეტია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი მაქსი 1000მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტამიზოლი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის ეფექტურად ამცირებს ტკივილს, სიცხეს და ოდნავად ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება სხვა საშუალებებით უკონტროლო საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. ATC კლასი: N02BB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 10-20%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4-მეთილ-ამინოპირინის (4-MAA) და 4-ამინო-ანტიპირინის (4-AA) აქტიურ მეტაბოლიტებად, ასევე არააქტიურ პროდუქტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მეტაბოლიტებისთვის მერყეობს 3-დან 11 საათამდე. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90-95%) შარდთან ერთად, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი მაქსი 1000მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტამიზოლი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის ეფექტურად ამცირებს ტკივილს, სიცხეს და ოდნავად ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება სხვა საშუალებებით უკონტროლო საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. ATC კლასი: N02BB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი მაქსი, თუ გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე ან პირიდონის ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე, ან თუ გაქვთ: მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი), გენეტიკური დარღვევები (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, არტერიული ჰიპოტენზია, ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 პაკეტს (1000მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000მგ (4 პაკეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების საშიში შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება), ანაფილაქსიური შოკი, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — ძილიანობა, კრუნჩხვები და ჰიპოტენზია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინი მაქსი-ს შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ანალგინმა შეიძლება შეამციროს მისი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. 2. ციტოסטატიკები (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ზრდის ძვლის ტვინის დათრგუნვის რისკს. 3. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ორალური კონტრაცეპტივები, ალოპურინოლი — შეიძლება გაზარდონ მეტამიზოლის გვერდითი მოვლენების რისკი. 4. სხვა NSAIDs და კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 5. სედატიური საშუალებები — შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი მაქსი, თუ გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე ან პირიდონის ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე, ან თუ გაქვთ: მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი), გენეტიკური დარღვევები (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, არტერიული ჰიპოტენზია, ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). მეტამიზოლის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები, მათ შორის გულის მანკები და აგრანულოციტოზი. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველი 4 კვირის განმავლობაში, რადგან არსებობს ჩვილისთვის რისკი, მათ შორის აგრანულოციტოზის განვითარების. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში: ანალგინი მაქსი 1000მგ პაკეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან დოზირების რეგულირება ასაკისა და წონის მიხედვით შეიძლება იყოს რთული და არსებობს გვერდითი მოვლენების გაზრდილი რისკი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ან ექიმის დანიშნულებით, წონის გათვალისწინებით (ჩვეულებრივ 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, მეტამიზოლის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით აგრანულოციტოზისა და თირკმლის დაზიანების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღებისას პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
მუყაოს კოლოფზე და პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ('EXP') ეხება შენახვის ბოლოს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.