ანალგინი ხსნარი საინექციო 50% 2მლ ამპულა #10

ანალგინი ხსნარი საინექციო 50% 2მლ ამპულა #10 (ანალგინი ხსნარი საინექციო 50% 2მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 2 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 ml. მწარმოებელი: ბორისოვო.

ანალგინი ხსნარი საინექციო 50% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. იგი მოთავსებულია 2 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1000 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს (50% ხსნარი). შეფუთვაში არის 10 ამპულა.

ATC ·

ანალგინი 50% (მეტამიზოლ ნატრიუმი) არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი (ანალგეტიკი), სიცხის დამწევი (ანტიფებრილური) და სუსტი ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი. ის ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, სახსრების, კუნთების, ნერვების ტკივილი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის, ნაწლავების), ტკივილი ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ტრავმის შემდეგ. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. პრეპარატი შეჰყავთ ინექციით, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტურია. ATC კლასი: N02BB02.

მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, აბსორბცია სწრაფია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც მეტამიზოლი ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად, მათ შორის 4-methylaminoantipyrine (4-MAA), 4-aminoantipyrine (4-AA), და 4-formylaminoantipyrine (4-FAA). 4-MAA არის ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი, რომელიც პასუხისმგებელია ანალგეზიურ და ანტიფებრილურ ეფექტებზე. მეტამიზოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია მეტაბოლიტზე და პაციენტის ფიზიოლოგიურ მდგომარეობაზე, მაგრამ ზოგადად შეადგენს 10-12 საათს 4-MAA-სთვის. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ანალგინი 50% (მეტამიზოლ ნატრიუმი) არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი (ანალგეტიკი), სიცხის დამწევი (ანტიფებრილური) და სუსტი ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი. ის ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, სახსრების, კუნთების, ნერვების ტკივილი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის, ნაწლავების), ტკივილი ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ტრავმის შემდეგ. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. პრეპარატი შეჰყავთ ინექციით, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტურია. ATC კლასი: N02BB02.

❌ არ მიიღოთ ანალგინი 50%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის, სხვა პირაზოლონების მიმართ ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლისა და თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გარკვეული ტიპის სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გენეტიკური დაავადება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; მწვავე ინტერმიტენტური პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ანალგინი 50%-ის გამოყენებამდე, თუ გაქვთ: ალერგიული რეაქციების ისტორია, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევები, დაბალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა.

დოზირება დამოკიდებულია ტკივილის ინტენსივობაზე და სხეულის ტემპერატურაზე. მოზრდილებში და მოზარდებში 15 წელზე მეტი ასაკის: ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად 250-500 მგ (1-2 მლ) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (4 მლ), მაქსიმალური დღიური დოზაა 2000 მგ (8 მლ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl 50-80 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (>30 მლ/წთ) დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა საჭიროა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A, B), დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა რეკომენდებულია. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანა. ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპოტენზია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები. იშვიათად (<1%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის უჯრედების შემცირება), ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია), კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა, შარდის შეკავება, შარდის ფერის შეცვლა (წითლად).

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება (კრუნჩხვები) და აგრანულოციტოზი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

ანალგინი 50%-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ციკლოსპორინი: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც საჭიროებს მონიტორინგს.
• ქლორპრომაზინი: შესაძლებელია მძიმე ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის მკვეთრი დაქვეითება).
• მეტოტრექსატი: ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა.
• ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, იზოენზიმები CYP1A2-ზე მოქმედი პრეპარატები (მაგ. კუპრამონიუმის იონები), ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შესაძლებელია ურთიერთქმედება, რომელიც ცვლის მათ ეფექტურობას ან ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• სხვა ანალგეტიკები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ტოქსიკური ეფექტები.

❌ არ მიიღოთ ანალგინი 50%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის, სხვა პირაზოლონების მიმართ ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ; ღვიძლისა და თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გარკვეული ტიპის სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გენეტიკური დაავადება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; მწვავე ინტერმიტენტური პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ანალგინი 50%-ის გამოყენებამდე, თუ გაქვთ: ალერგიული რეაქციების ისტორია, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევები, დაბალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა.

ორსულობა: მეტამიზოლ ნატრიუმის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოვასკულარული დარღვევები (მაგ. დუგლასის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა). ლაქტაცია: მეტამიზოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული გამოყენება: ანალგინი 50% არ არის რეკომენდებული 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის ჩვილებში. 3 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ინტრამუსკულარული შეყვანით. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით. ზოგადად, რეკომენდებული დოზაა 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, მეტამიზოლის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებისა და აგრანულოციტოზის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე: მეტამიზოლ ნატრიუმს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცნს-ის გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ინტრავენური შეყვანისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.