1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი დარნიცა ტაბლეტი 500მგ #10 (ანალგინი დარნიცა ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დარნიცა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაზოლით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი დარნიცა 500მგ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი ჯგუფის პრეპარატებს. ის ამცირებს ტკივილს და სიცხეს, ასევე აქვს სუსტი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, სახსრების და კუნთების ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად სხვადასხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია.
პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის. მიღება ხდება ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4 ძირითად მეტაბოლიტად, რომელთაგან სამი არააქტიურია, ხოლო ერთი (4-methylaminoantipyrine) აქტიურია და აქვს ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) აქტიური მეტაბოლიტისთვის შეადგენს დაახლოებით 3.5-4 საათს. მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90% შარდით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია, ხოლო ღვიძლის დაავადებებისას მეტაბოლიზმი შეიძლება გაჭიანურდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი დარნიცა 500მგ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი ჯგუფის პრეპარატებს. ის ამცირებს ტკივილს და სიცხეს, ასევე აქვს სუსტი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, სახსრების და კუნთების ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად სხვადასხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია.
პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის. მიღება ხდება ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი დარნიცა, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუტაზონი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გქონიათ ბრონქოსპაზმი ან სხვა ალერგიული რეაქცია ასპირინის, პარაცეტამოლის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას.
- გაწუხებთ ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. თერაპიის შედეგად გამოწვეული აგრანულოციტოზი).
- გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი (ჰემოლიზის რისკი).
- გაქვთ მწვავე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) ან გულის კოლაფსი.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ ალერგია ან ასთმა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია, გულის უკმარისობა ან სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები.
- ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის (უფრო მაღალია გვერდითი ეფექტების რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500 მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში, ტკივილის ან ცხელების სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი). მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ): საჭიროა დოზის შემცირება და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და დროის ინტერვალის გაზრდა მეტამიზოლის მეტაბოლიზმის შენელების გამო. პრეპარატი არ უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანს):
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი
- დიარეა
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- პირის სიმშრალე
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას):
- აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს – სიმპტომები: მაღალი სიცხე, ყელის ტკივილი, ყლაპვის გაძნელება, პირის ღრუს წყლულები, გამონაყარი).
- ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).
- თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს).
- ანაფილაქსიური შოკი (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი).
- კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
მეტამიზოლ ნატრიუმის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოლაფსი, არტერიული წნევის დაცემა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იშვიათად – აგრანულოციტოზი.
ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), მათ შორის ასპირინი: იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და წყლულის რისკი.
- სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (ოპიოიდები, პარაცეტამოლი): შესაძლებელია ერთობლივი მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე.
- სულფონამიდები და ტრიმეტოპრიმი (ანტიბიოტიკები): მეტამიზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): მეტამიზოლმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის სისხლის დონე, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. საჭიროა სისხლის დონის მონიტორინგი.
- ბარბიტურატები, ტრანკვილიზატორები: შესაძლოა გაძლიერდეს დამამშვიდებელი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი დარნიცა, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუტაზონი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გქონიათ ბრონქოსპაზმი ან სხვა ალერგიული რეაქცია ასპირინის, პარაცეტამოლის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას.
- გაწუხებთ ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. თერაპიის შედეგად გამოწვეული აგრანულოციტოზი).
- გაქვთ მემკვიდრეობითი დაავადება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი (ჰემოლიზის რისკი).
- გაქვთ მწვავე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) ან გულის კოლაფსი.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ ალერგია ან ასთმა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია, გულის უკმარისობა ან სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები.
- ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის (უფრო მაღალია გვერდითი ეფექტების რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში მეტამიზოლ ნატრიუმის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და სხვა უსაფრთხო ალტერნატივა არ არსებობს. პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, მეტამიზოლის მონაცემებით). მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მისი გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში მეტამიზოლის გამოყენებისას არსებობს აგრანულოციტოზის განვითარების მომატებული რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში მეტამიზოლის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით აგრანულოციტოზის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტამიზოლ ნატრიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მწარმოებლის რეკომენდაციით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკურ რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.