1.სავაჭრო დასახელება
Analgin (ანალგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ANALGIN (ANALGIN) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ANALGIN (ANALGIN) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი, აქტიური ნივთიერებით მეტამიზოლი, მიეკუთვნება არანარკოტიკულ ანალგეტიკებსა და სიცხის დამწევ საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და სუსტი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კოლიკა (ნაღვლის, თირკმლის), შაკიკი, რევმატიული ტკივილი, ნევრალგია, ალგომენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია). ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული პირველი რიგის თერაპიად, არამედ მხოლოდ მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არ იძლევა შედეგს ან არ არის შესაძლებელი. ATC კოდი: N02BB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4-მეთილ-ამინოპირინის (4-MAA), 4-ამინო-ანტიპირინის (4-AA) და 4-ფორმილ-ამინოპირინის (4-FAA) აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. 4-MAA არის ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს (4-MAA). მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში, დაახლოებით 90% 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის დროს ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი, აქტიური ნივთიერებით მეტამიზოლი, მიეკუთვნება არანარკოტიკულ ანალგეტიკებსა და სიცხის დამწევ საშუალებებს. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და სუსტი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კოლიკა (ნაღვლის, თირკმლის), შაკიკი, რევმატიული ტკივილი, ნევრალგია, ალგომენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია). ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული პირველი რიგის თერაპიად, არამედ მხოლოდ მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არ იძლევა შედეგს ან არ არის შესაძლებელი. ATC კოდი: N02BB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლის, სხვა პირაზოლონების (მაგ., ფენილბუტაზონი) ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ გარკვეული სისხლის დაავადებები, როგორიცაა აგრანულოციტოზი ან ლეიკოპენია.
- გაქვთ გენეტიკური ფერმენტოპათია, როგორიცაა გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ.
- ბავშვს აჭმევთ ძუძუთი.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (<90/60 მმ. ვწყ. სვეტი).
- გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, რომელიც შეიძლება პროვოცირებული იყოს აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით მედიკამენტებზე.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
- ხართ ალკოჰოლზე დამოკიდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზაა 500-1000 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა, მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ მიიღება უზმოზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ანალგინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100, <1/10)
- გულისრევა, ღებინება
- პირის სიმშრალე
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- არტერიული წნევის დაქვეითება (ზოგჯერ მკვეთრი)
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
**სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში):
- აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს) - სიმპტომები: მაღალი სიცხე, ყელის ტკივილი, ძლიერი სისუსტე, კანზე გამონაყარი.
- ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).
- თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს).
- ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია) - სიმპტომები: სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, ქავილი, გამონაყარი, არტერიული წნევის დაცემა.
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გზების შევიწროება).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოლიგურია (შარდის რაოდენობის შემცირება), ანურია (შარდის არ წარმოქმნა).
- კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
თუ შეამჩნევთ ზემოთ ჩამოთვლილ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ანალგინით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის დაზიანება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია აგრანულოციტოზი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- ალკოჰოლი: ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების და სედაციური ეფექტის რისკს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
- ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ანალგინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. საჭიროა მონიტორინგი.
- მეტოტრექსატი (კიბოს ან რევმატიული დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი): ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა, განსაკუთრებით სისხლის უჯრედებზე. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), აცეტილსალიცილის მჟავა: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის დაზიანების და სხვა გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი პრეპარატები): ანალგინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლის, სხვა პირაზოლონების (მაგ., ფენილბუტაზონი) ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ გარკვეული სისხლის დაავადებები, როგორიცაა აგრანულოციტოზი ან ლეიკოპენია.
- გაქვთ გენეტიკური ფერმენტოპათია, როგორიცაა გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
- ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ.
- ბავშვს აჭმევთ ძუძუთი.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (<90/60 მმ. ვწყ. სვეტი).
- გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, რომელიც შეიძლება პროვოცირებული იყოს აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია, განსაკუთრებით მედიკამენტებზე.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
- ხართ ალკოჰოლზე დამოკიდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და რეგიონულ რეგულაციებზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის. ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია, რადგან მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში. რეკომენდაცია: თავი შეიკავეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მეტამიზოლის მიღება, განსაკუთრებით მისი აგრანულოციტოზის გამოწვევის პოტენციალის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. მონაცემები უსაფრთხოებაზე და ეფექტურობაზე მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით თირკმლის დაზიანების და სისხლის დისკრაზიების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ყურადღების დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარ ფორმაში და არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ მუყაოს კოლოფში, რათა დაცული იყოს სინათლისაგან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.