1.სავაჭრო დასახელება
Analgin (ანალგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Analgin (Analgin) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Analgin (Analgin) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მეტამიზოლი, მიეკუთვნება პირაზოლონების ჯგუფის ტკივილგამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ საშუალებებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა სავარაუდოდ დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებასთან და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვასთან. ანალგინი გამოიყენება სხვა საშუალებებით უკონტროლო, ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: შაკიკი, კბილის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი, დამწვრობა, ონკოლოგიური ტკივილი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის), პოსტოპერაციული ტკივილი. ასევე, გამოიყენება მაღალი ცხელების სამკურნალოდ, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. ანალგინი ხშირად გამოიყენება საავადმყოფო პირობებში, როდესაც პაციენტს არ შეუძლია პერორალური მიღება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (N-დემეთილირება, N-აცეტილაცია). ძირითადი მეტაბოლიტებია 4-methylaminoantipyrine (MAA), 4-aminoantipyrine (AA), და 4-formylaminoantipyrine (FAA). MAA და AA აქტიური მეტაბოლიტებია. მეტამიზოლის და მისი აქტიური მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90-95%), შარდში აღმოჩენილია მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მეტამიზოლი, მიეკუთვნება პირაზოლონების ჯგუფის ტკივილგამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ საშუალებებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა სავარაუდოდ დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებასთან და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვასთან. ანალგინი გამოიყენება სხვა საშუალებებით უკონტროლო, ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: შაკიკი, კბილის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი, დამწვრობა, ონკოლოგიური ტკივილი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის), პოსტოპერაციული ტკივილი. ასევე, გამოიყენება მაღალი ცხელების სამკურნალოდ, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. ანალგინი ხშირად გამოიყენება საავადმყოფო პირობებში, როდესაც პაციენტს არ შეუძლია პერორალური მიღება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: ცნობილი ალერგია მეტამიზოლზე ან პირაზოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ბავშვებში 6 თვემდე ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის შემთხვევაში. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა; ალერგიული რინიტი; ქრონიკული ინფექციური დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ორსულობა ან ლაქტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი), მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ანალგინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი იშვიათია. ყველაზე ხშირი და სერიოზული გვერდითი მოვლენაა აგრანულოციტოზი — სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციების რისკს. სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), არტერიული ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია შარდის წითლად შეფერვა.
13.დოზის გადაცილება
ანალგინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, არტერიული წნევის დაქვეითებას, ტაქიკარდიას, სუნთქვის გაძნელებას, ძილიანობას, კომას, კრუნჩხვებს, აგრანულოციტოზს და თირკმლის უკმარისობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: ციკლოსპორინი — ანალგინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. ქლორპრომაზინი — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის საშიში დაქვეითება). მეთოტრექსატი — ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მეთოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა. პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, ზოგიერთი სულფა პრეპარატი — ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და ტოქსიკურობა. ლითიუმის პრეპარატები — ანალგინმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: ცნობილი ალერგია მეტამიზოლზე ან პირაზოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ბავშვებში 6 თვემდე ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის შემთხვევაში. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა; ალერგიული რინიტი; ქრონიკული ინფექციური დაავადებები; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ორსულობა ან ლაქტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ანალგინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია C. მეტამიზოლი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში: მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 თვემდე ასაკის ბავშვებში ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში ანალგინი უკუნაჩვენებია. 6 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში: ერთჯერადი დოზა შეადგენს 50-100 მგ (0.1-0.2 მლ 50% ხსნარი). 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 1-3-ჯერ დღეში. ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 5 წლიდან. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 250-500 მგ (ნახევარი ან 1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.