1.სავაჭრო დასახელება
Analgin (ანალგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Analgin (Analgin) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Analgin (Analgin) — .
5.აღწერა
ანალგინი 250 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი 250 მგ (მეტამიზოლი) მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს. ის სწრაფად ამცირებს ტკივილს და სიცხეს. პრეპარატი გამოიყენება ზომიერი ან ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის), ტრავმის შემდგომი ტკივილი, დამწვრობა, პოსტოპერაციული ტკივილი, რევმატიული ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ნევრალგია. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა საშუალებებს. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში ან ვენაში, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტურია. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ექიმის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4-მეთილ-2-ამინო-5-მერკაპტოპირიმიდინის (4-MAA) და 4-ამინო-2,3-დიმეთილ-1,5-პიროლინ-3-ონ-ის (4-AA) წარმოქმნით, რომლებიც ასევე აქტიური მეტაბოლიტებია. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 90% შარდში 24 საათის განმავლობაში. მეტამიზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 5-8 საათი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი 250 მგ (მეტამიზოლი) მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს. ის სწრაფად ამცირებს ტკივილს და სიცხეს. პრეპარატი გამოიყენება ზომიერი ან ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის), ტრავმის შემდგომი ტკივილი, დამწვრობა, პოსტოპერაციული ტკივილი, რევმატიული ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ნევრალგია. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა საშუალებებს. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში ან ვენაში, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტურია. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ექიმის მიერ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ გაქვთ: ალერგია მეტამიზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. სისხლის დაავადებები (მაგ., აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია). მწვავე ინფექციური დაავადებები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა. ალერგიული რეაქციები სხვა ანალგეტიკებზე ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე. დაბალი არტერიული წნევა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (4 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (16 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl < 50 მლ/წთ-ზე, დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს). ასევე შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის დაქვეითება, კოლაფსი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად – ცნს-ის დათრგუნვა და კოლაფსი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ შესაძლებელია, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ანალგინმა შეიძლება შეამციროს მისი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. ბარბიტურატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ალლოპურინოლი — კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ტოქსიკურობა. სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების და სისხლდენის რისკი. პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სისხლში შაქრის დამწევები) — ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დაქვეითებას). მეთოტრექსატი — იზრდება მეთოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ გაქვთ: ალერგია მეტამიზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. სისხლის დაავადებები (მაგ., აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია). მწვავე ინფექციური დაავადებები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა. ალერგიული რეაქციები სხვა ანალგეტიკებზე ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე. დაბალი არტერიული წნევა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და უმოკლეს კურსით. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ანალგინი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) ნაყოფში და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. მეტამიზოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ანალგინი 250 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით. მცირეწლოვან ბავშვებში ტკივილისა და სიცხის შესამცირებლად გამოიყენება მეტამიზოლის სხვა ფორმები (მაგ., სიროფი, სუპოზიტორები) შესაბამისი ასაკობრივი დოზირებით, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია პრეპარატის საწყისი დოზის შემცირება და დოზის შერჩევა ინდივიდუალურად. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავური სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან გონების დაბინდვა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადგილზე.