1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი 0.5გ #20ტ (ბულგ) (ანალგინი 0.5გ #20ტ (ბულგ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 0.5 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი 0.5გრ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს, თუმცა მისი ძირითადი მოქმედება ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევია. იგი გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი ინტენსივობის სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, რადიკულიტი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი და კოლიკა (სანაღვლე, თირკმლის). ასევე, გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც თან ახლავს ინფექციურ-ანთებით დაავადებებს, მათ შორის გრიპს და სხვა ვირუსულ ინფექციებს.
მეტამიზოლ ნატრიუმი მოქმედებს ცენტრალურ და პერიფერიულ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის იმპულსების წარმოქმნას და გამტარობას. მისი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება სუსტად არის გამოხატული სხვა NSAID-ებთან შედარებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტამიზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ოთხ ძირითად მეტაბოლიტად: 4-aminoantipyrine (4-AA), 4-formylaminoantipyrine (4-FAA), 4-acetylaminoantipyrine (4-AAA) და 4-methylaminoantipyrine (4-MAA). 4-AA არის აქტიური მეტაბოლიტი. მეტამიზოლის და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10-12 საათია. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში, დაახლოებით 90% 24 საათის განმავლობაში. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი 0.5გრ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს, თუმცა მისი ძირითადი მოქმედება ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევია. იგი გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი ინტენსივობის სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, რადიკულიტი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი და კოლიკა (სანაღვლე, თირკმლის). ასევე, გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად, რომელიც თან ახლავს ინფექციურ-ანთებით დაავადებებს, მათ შორის გრიპს და სხვა ვირუსულ ინფექციებს.
მეტამიზოლ ნატრიუმი მოქმედებს ცენტრალურ და პერიფერიულ ნერვულ სისტემაზე, თრგუნავს ტკივილის იმპულსების წარმოქმნას და გამტარობას. მისი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება სუსტად არის გამოხატული სხვა NSAID-ებთან შედარებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუ;ტაზონი, ოქსიფენბუტაზონი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მედიკამენტებით გამოწვეული აგრანულოციტოზი ან ანამნეზში აღგენიშნება სისხლის დაავადებები.
- გაქვთ მწვავე პორფირია (ღვიძლის ფერმენტული დაავადება).
- გაქვთ თანდაყოლილი გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 10 წლამდე ასაკის (ზოგიერთ ქვეყანაში).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა.
- გაქვთ ატოპია (ალერგიული დაავადებები).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან გულის უკმარისობა.
- ხართ ალკოჰოლის მოხმარებისადმი მგრძნობიარე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. CrCl <30 მლ/წთ ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევისას, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება), აპლასტიკური ანემია, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, კანის გამონაყარი (მაკულო-პაპულოზური, ჭინჭრის ციება), სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ოლიგურია, ანურია, პროტეინურია), ინტერსტიციული ნეფრიტი, არტერიული ჰიპოტენზია, გულის რიტმის დარღვევა (ტაქიკარდია).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების სიმპტომები (კრუნჩხვები, კომა) და აგრანულოციტოზის განვითარების რისკი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- მეტოტრექსატი: ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა. ერთდროული მიღება მოითხოვს სიფრთხილეს და სისხლის სურათის კონტროლს.
- ციკლოსპორინი: ანალგინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ამცირებს მის იმუნოსუპრესიულ ეფექტს. საჭიროა იმუნოსუპრესიული თერაპიის მონიტორინგი.
- ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (შაქრის დამწევი): ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი, გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი.
- სხვა NSAID-ები, კორტიკოსტეროიდები, ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
- ალკოჰოლი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლ ნატრიუმზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუ;ტაზონი, ოქსიფენბუტაზონი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ მედიკამენტებით გამოწვეული აგრანულოციტოზი ან ანამნეზში აღგენიშნება სისხლის დაავადებები.
- გაქვთ მწვავე პორფირია (ღვიძლის ფერმენტული დაავადება).
- გაქვთ თანდაყოლილი გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 10 წლამდე ასაკის (ზოგიერთ ქვეყანაში).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა.
- გაქვთ ატოპია (ალერგიული დაავადებები).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან გულის უკმარისობა.
- ხართ ალკოჰოლის მოხმარებისადმი მგრძნობიარე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში მეტამიზოლ ნატრიუმის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: მეტამიზოლ ნატრიუმი და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-15 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 250-500 მგ (ნახევარი ან 1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში, სხეულის წონის და ტკივილის ინტენსივობის გათვალისწინებით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ/5 კგ სხეულის მასაზე. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტამიზოლ ნატრიუმის ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტამიზოლ ნატრიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ასეთ ეფექტებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.