1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი 0.5გ #10ტ (დარნიცა) (ანალგინი 0.5გ #10ტ (დარნიცა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 0.5 g.
5.აღწერა
ანალგინი 0.5გ ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, ბრტყელ-ცილინდრულ ტაბლეტებს, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი (მეტამიზოლ ნატრიუმი) არის ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება არა-ოპიოიდურ ანალგეტიკებს. ის ეფექტურად ამცირებს ზომიერ და ძლიერ ტკივილს, ასევე მაღალ ტემპერატურას. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გარკვეული, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს და მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების და სახსრების ტკივილი, ნევრალგია. ასევე, გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ სიმპტომური თერაპიისთვის, ხოლო ძირითადი დაავადების გამომწვევი მიზეზი უნდა იქნას ნამკურნალები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ოთხ ძირითად მეტაბოლიტად, რომელთაგან სამი არააქტიურია, ხოლო ერთი (4-aminoantipyrine) აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) აქტიური მეტაბოლიტისთვის შეადგენს 3.5-6.5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%) მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. თირკმლის უკმარისობისას მეტაბოლიტების ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ასევე შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი (მეტამიზოლ ნატრიუმი) არის ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება არა-ოპიოიდურ ანალგეტიკებს. ის ეფექტურად ამცირებს ზომიერ და ძლიერ ტკივილს, ასევე მაღალ ტემპერატურას. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გარკვეული, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს და მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების და სახსრების ტკივილი, ნევრალგია. ასევე, გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ სიმპტომური თერაპიისთვის, ხოლო ძირითადი დაავადების გამომწვევი მიზეზი უნდა იქნას ნამკურნალები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის, სხვა პირაზოლონების მიმართ ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; მწვავე ინტერმიტირებადი პორფირია; გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ბავშვებში 3 თვემდე ასაკის ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ალერგია სხვა მედიკამენტებზე, განსაკუთრებით არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs); გაქვთ ალკოჰოლიზმი; გაქვთ ასთმა; გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები; გაქვთ სისხლის დაავადებები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (ნახევარი ან ერთი ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (CrCl 30-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით რეკომენდებულია დოზის შემცირება. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ხშირი: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა. იშვიათი: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება. ძალიან იშვიათი: ანაფილაქსიური შოკი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, მწვავე თირკმლის უკმარისობა, სისხლის წნევის დაქვეითება. განსაკუთრებით საშიშია აგრანულოციტოზის განვითარება, რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ ტემპერატურის მომატება, ყელის ტკივილი, ყლაპვის გაძნელება, ანთებითი პროცესები პირის ღრუში, ცხვირში, ყელში, ანალური და გენიტალური მიდამოებში.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თირკმლის დაზიანება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ცნობიერების დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — შეიძლება შემცირდეს ციკლოსპორინის სისხლის კონცენტრაცია, საჭიროა მონიტორინგი. ქლორპროპამიდი, ტოლბუტამიდი (სისხლში შაქრის დამწევი) — იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები და შარდმდენები — შესაძლოა დაქვეითდეს მათი ეფექტურობა. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, კოკაინი, ალკოჰოლი — ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის დაქვეითების რისკს. მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას სისხლის დაავადებების მიმართ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის, სხვა პირაზოლონების მიმართ ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; მწვავე ინტერმიტირებადი პორფირია; გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ბავშვებში 3 თვემდე ასაკის ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ალერგია სხვა მედიკამენტებზე, განსაკუთრებით არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs); გაქვთ ალკოჰოლიზმი; გაქვთ ასთმა; გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები; გაქვთ სისხლის დაავადებები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მეტამიზოლ ნატრიუმის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის განვითარებაზე ზემოქმედება და ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის (ductus arteriosus). FDA კატეგორია: C (მესამე ტრიმესტრში). მეძუძური დედებისთვის: მეტამიზოლ ნატრიუმი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ანალგინი არ უნდა მიეცეს 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებს. 3 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებებით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 2-3-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტამიზოლ ნატრიუმის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტამიზოლ ნატრიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაშლა და ეფექტურობის დაქვეითება. რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.