1.სავაჭრო დასახელება
ანალგინი 0.5გ #10ტ (ბელ) (ანალგინი 0.5გ #10ტ (ბელ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 0.5 g.
5.აღწერა
ანალგინი 0.5გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი 0.5გ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არანარკოტიკულ ანალგეტიკებსა და ანტიპირეტიკებს. იგი აქვეითებს ტკივილის შეგრძნებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას ცხელებისას. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციური დაავადებების დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლ ნატრიუმი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 4-ამინოანტიპირინის, 4-ფორმილამინოანტიპირინის და სხვა აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მეტამიზოლის და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), ხოლო 15% გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ასევე შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი 0.5გ შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს, რომელიც მიეკუთვნება არანარკოტიკულ ანალგეტიკებსა და ანტიპირეტიკებს. იგი აქვეითებს ტკივილის შეგრძნებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას ცხელებისას. ანალგინი გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ნევრალგია, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად გრიპის, გაციების და სხვა ინფექციური დაავადებების დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: • მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. • მედიკამენტებით გამოწვეული აგრანულოციტოზის ან ლეიკოპენიის ისტორია. • ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა. • გარკვეული ფერმენტოპათია (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი). • ბავშვებში 14 წლამდე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: • ასთმა ან ალერგიული რინიტი. • თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. • გულის ქრონიკული უკმარისობა. • დაბალი არტერიული წნევა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებსა და 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (500 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (8 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღების სიხშირე გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა, უნდა დაიწყონ მკურნალობა უფრო დაბალი დოზით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანაფილაქსიური შოკი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ყელის ტკივილს, ცხელებას, შემცივნებას, პირის ღრუს წყლულებს, კანის მძიმე რეაქციებს ან სუნთქვის გაძნელებას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები და აგრანულოციტოზის რისკი. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
• სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს. • ციკლოსპორინი: ანალგინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც საჭიროებს მონიტორინგს. • ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): ანალგინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. • ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): ზრდის სისხლდენის რისკს. • ბარბიტურატები: ზრდის ანალგინის გვერდითი მოვლენების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ გაქვთ: • მომატებული მგრძნობელობა მეტამიზოლ ნატრიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. • მედიკამენტებით გამოწვეული აგრანულოციტოზის ან ლეიკოპენიის ისტორია. • ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა. • გარკვეული ფერმენტოპათია (მაგ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი). • ბავშვებში 14 წლამდე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: • ასთმა ან ალერგიული რინიტი. • თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. • გულის ქრონიკული უკმარისობა. • დაბალი არტერიული წნევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში). მეტამიზოლ ნატრიუმის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე უარყოფითი ზემოქმედება (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: მეტამიზოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ანალგინი 0.5გ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 14 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექციით, რომელიც დამოკიდებულია სხეულის წონასა და თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციაზე. ბავშვებში მეტამიზოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო აგრანულოციტოზის განვითარების რისკის გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტამიზოლ ნატრიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის ეფექტები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: თუ პრეპარატი შეფუთულია ფლაკონში, მისი გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ. ბლისტერული შეფუთვის შემთხვევაში, შენახვის ვადა შეესაბამება საერთო ვარგისიანობის ვადას, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.