1.სავაჭრო დასახელება
Analgin (ანალგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Analgin (Analgin) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Analgin (Analgin) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანალგინი 500მგ (აქტიური ნივთიერება მეტამიზოლი) — ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი (ანალგეტიკი) და სიცხის დამწევი (ანტიპირიეტიკი) საშუალება. ის მიეკუთვნება პირაზოლონების ჯგუფს. პრეპარატი ეფექტურად ხსნის სხვადასხვა სახის ტკივილს, მათ შორის: ძლიერ თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, სახსრების ტკივილს, ნევრალგიას, შაკიკს, მუცლის კრუნჩხვებს (მაგ. ღვიძლის ან თირკმლის კოლიკა) და პოსტოპერაციულ ტკივილს. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და პერიფერიაზე, ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც ტკივილსა და ანთებას განაპირობებენ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა, უფრო უსაფრთხო პრეპარატები არაეფექტური აღმოჩნდა ან დაუშვებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების (4-methylaminoantipyrine, 4-aminoantipyrine) წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) აქტიური მეტაბოლიტებისთვის შეადგენს 3.5-10 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ანალგინი 500მგ (აქტიური ნივთიერება მეტამიზოლი) — ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი (ანალგეტიკი) და სიცხის დამწევი (ანტიპირიეტიკი) საშუალება. ის მიეკუთვნება პირაზოლონების ჯგუფს. პრეპარატი ეფექტურად ხსნის სხვადასხვა სახის ტკივილს, მათ შორის: ძლიერ თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, სახსრების ტკივილს, ნევრალგიას, შაკიკს, მუცლის კრუნჩხვებს (მაგ. ღვიძლის ან თირკმლის კოლიკა) და პოსტოპერაციულ ტკივილს. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად, რომელიც არ ექვემდებარება სხვა სიცხის დამწევ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და პერიფერიაზე, ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც ტკივილსა და ანთებას განაპირობებენ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა, უფრო უსაფრთხო პრეპარატები არაეფექტური აღმოჩნდა ან დაუშვებელია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუტაზონი) ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ გარკვეული ტიპის ალერგია (მაგ. ალერგიული ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება).
- გაქვთ სისხლის დაავადებები, როგორიცაა აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, აპლასტური ანემია.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები.
- ხართ ასთმით დაავადებული.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- გაქვთ ალკოჰოლისადმი დამოკიდებულება.
- ხართ ხანდაზმული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 500 მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, რეკომენდებულია დოზის 25-50%-ით შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B ან C) ასევე საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ანალგინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (1-10%)
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- არტერიული წნევის დაქვეითება
- კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში)
- აგრანულოციტოზი: სისხლის თეთრი უჯრედების (გრანულოციტების) მკვეთრი შემცირება, რაც ორგანიზმს ინფექციებისადმი დაუცველს ხდის. სიმპტომებია: მაღალი სიცხე, ყელის ტკივილი, ძლიერი სისუსტე, კანზე სისხლჩაქცევები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!
- აპლასტური ანემია: ძვლის ტვინის სისხლწარმოქმნის დაქვეითება.
- თრომბოციტოპენია: თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მძიმე ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური შოკი, კვინკეს შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება.
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: იშვიათად, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის პრობლემებით.
- **ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ანალგინის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის დაქვეითება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაქვეითება და კრუნჩხვები. იშვიათად, მძიმე მოწამლობისას, შესაძლებელია აგრანულოციტოზის განვითარება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ანალგინის მიღებამ შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა პრეპარატებთან:
- ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ანალგინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის სისხლში კონცენტრაცია, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას ორგანოთა გადანერგვის შემდეგ. საჭიროა სისხლში ციკლოსპორინის დონის მონიტორინგი.
- მეტოტრექსატი (კიბოს და რევმატიზმის სამკურნალო): ანალგინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა სისხლში მისი დონის გაზრდით. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის, ან მოითხოვს სიფრთხილეს და მონიტორინგს.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
- პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (შაქრის დამწევი პრეპარატები): ანალგინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი, გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ანალგინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე, სხვა პირაზოლონებზე (მაგ. ფენილბუტაზონი) ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ გარკვეული ტიპის ალერგია (მაგ. ალერგიული ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება).
- გაქვთ სისხლის დაავადებები, როგორიცაა აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, აპლასტური ანემია.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები.
- ხართ ასთმით დაავადებული.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- გაქვთ ალკოჰოლისადმი დამოკიდებულება.
- ხართ ხანდაზმული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ანალგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი ასევე უკუნაჩვენებია, ვინაიდან მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ანალგინი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის დანიშნულებით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 8-16 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 1-3-ჯერ დღეში. მცირეწლოვან ბავშვებში უპირატესობა ენიჭება ანალგინის სხვა ფარმაკოლოგიურ ფორმებს (მაგ. წვეთები, სუსპენზია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ანალგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების, ასევე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პირებში. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და სისხლის სურათის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპოტენზია ან ჰემატოლოგიური დარღვევები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ანალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან არტერიული წნევის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ გაირკვევა მისი ინდივიდუალური ზემოქმედება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.