ანაფრანილი 25 mg

Anafranil (ანაფრანილი)

ანაფრანილი (Anafranil) — ATC: N06AA03

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Anafranil (ანაფრანილი) — 25 mg.

ანაფრანილი 25 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კლომიპრამინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC N06AA03 ·

ანაფრანილი (კლომიპრამინი) ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად ნორეპინეფრინისა და სეროტონინის უკმარისიბის (reuptake) ბლოკირებას უკავშირდება თავის ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მძიმე დეპრესია, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა (სტენოკარდიის შეტევებით ან შიშის გარეშე)
• სოციალური ფობია
• კატაპლექსიასთან ასოცირებული ნარკოლეფსია

კლომიპრამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 50-60%) პირველი გავლის მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (90-97%). კლომიპრამინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19, CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითად აქტიურ მეტაბოლიტად დესმეთილკლომიპრამინი წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლ. 19-35 საათს (კლომიპრამინი) და 30-70 საათს (დესმეთილკლომიპრამინი), რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით (დაახლ. 50%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ანაფრანილი (კლომიპრამინი) ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ძირითადად ნორეპინეფრინისა და სეროტონინის უკმარისიბის (reuptake) ბლოკირებას უკავშირდება თავის ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მძიმე დეპრესია, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს შფოთვა
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა (სტენოკარდიის შეტევებით ან შიშის გარეშე)
• სოციალური ფობია
• კატაპლექსიასთან ასოცირებული ნარკოლეფსია

❌ არ მიიღოთ ანაფრანილი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კლომიპრამინზე ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებზე.
• ამჟამად იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI).
• გაქვთ მწვავე გულის შეტევა ან გულის გამტარობის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-75 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, სასურველია საღამოს. დოზა თანდათან იზრდება კვირაში 25-50 მგ-ით, მაქსიმალური შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 150-250 მგ დღეში. ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის დროს, საწყისი დოზაა 25 მგ, რომელიც თანდათან იზრდება 100 მგ-მდე, ზოგჯერ 200 მგ-მდე დღეში. პანიკური აშლილობისა და სოციალური ფობიის დროს, საწყისი დოზაა 10 მგ, რომელიც თანდათან იზრდება 50-100 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღეში ერთხელ ან გაყოფილი დოზებით. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, გულისრევა, ოფლიანობა, მხედველობის დაბინდვა, წონის მომატება, სექსუალური დისფუნქცია.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• გულის რითმის დარღვევა (პალპიტაცია, არარეგულარული გულისცემა)
• სუიციდური აზრები ან ქცევის ცვლილებები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას
• მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• კრუნჩხვები
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (სიფერმკრთალე, დაღლილობა, ინფექციებისადმი მგრძნობელობის მომატება)
• შარდვის გაძნელება

ანაფრანილის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაცემა, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ანაფრანილმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეცვალოს სხვა წამლების მოქმედება. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო:

• მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): სერიოზული, სიცოცხლისთვის საშიში ურთიერთქმედება (სეროტონინის სინდრომი, ჰიპერტონული კრიზი). ამ ჯგუფის წამლების მიღების შეწყვეტიდან მინიმუმ 14 დღე უნდა იყოს გასული ანაფრანილის დაწყებამდე.
• სხვა ანტიდეპრესანტები (SSRI, SNRI): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ალკოჰოლი: აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ზრდის ძილიანობას და თავბრუსხვევას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ანაფრანილი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კლომიპრამინზე ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებზე.
• ამჟამად იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI).
• გაქვთ მწვავე გულის შეტევა ან გულის გამტარობის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ანაფრანილის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლომიპრამინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობისას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის პრობლემები). ძუძუთი კვების დროს: კლომიპრამინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ანაფრანილის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ძუძუთი კვების შეწყვეტას. ორსულობისას ან ძუძუთი კვებისას გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ანაფრანილი 25 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია და სარგებელი აღემატება რისკს. 10-18 წლის ბავშვებში დოზა უნდა დაიწყოს დაბალი (მაგ. 25 მგ დღეში) და თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში ან მოზარდებში ანტიდეპრესანტებით მკურნალობისას იზრდება სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 3 მგ/კგ-მდე დღეში, მაგრამ არაუმეტეს 200 მგ-ისა. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე და მკურნალობისადმი პასუხზე. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ანაფრანილის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის შეკავება) და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ. ხშირად რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 10-25 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი ზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ანაფრანილიმ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ანაფრანილს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ დარწმუნდებიან, რომ ეს საქმიანობა არ არის საშიში. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მიღებისას, რომელიც აძლიერებს ამ ეფექტებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის რეკომენდაციით, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.