1.სავაჭრო დასახელება
ანაფერონი დიდების ტაბლეტი საწუწნი #20 (ანაფერონი დიდების ტაბლეტი საწუწნი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მატერია მედიკა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის საწუწნი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 20 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაფერონი პოზიციონირებულია როგორც იმუნომოდულატორი, რომელიც მოქმედებს ადამიანის ინტერფერონ-გამას მიმართ ანტისხეულების ულტრადაბალი დოზებით. მწარმოებლის თანახმად, პრეპარატი ასტიმულირებს ორგანიზმის საკუთარ იმუნურ პასუხს ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ.
გამოიყენება: მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI) და გრიპი — სამკურნალო და პროფილაქტიკური მიზნით; ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები; ჰერპესვირუსული ინფექციები (ტუჩის, გენიტალური ჰერპესი, ჩუტყვავილა). მნიშვნელოვანია: ანაფერონი ჰომეოპათიური ტიპის პრეპარატია ულტრადაბალი კონცენტრაციებით. კლინიკური მტკიცებულებების ბაზა შეზღუდულია და საერთაშორისო გაიდლაინებში (WHO, EMA, NICE) ეს პრეპარატი არ ფიგურირებს სტანდარტულ სამკურნალო რეჟიმებში. მძიმე ინფექციების დროს აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ინტერფერონ-ალფას ულტრადაბალი დოზებით გამოწვეული ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, რადგან მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორგანიზმის საკუთარი იმუნური პასუხის მოდულაციას და არა პირდაპირ ვირუსზე ზემოქმედებას. პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ანტისხეულების) აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ იზომება სტანდარტული ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ლაქტოზა და სხვა დამხმარე ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკა არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
9.ჩვენებები
ანაფერონი პოზიციონირებულია როგორც იმუნომოდულატორი, რომელიც მოქმედებს ადამიანის ინტერფერონ-გამას მიმართ ანტისხეულების ულტრადაბალი დოზებით. მწარმოებლის თანახმად, პრეპარატი ასტიმულირებს ორგანიზმის საკუთარ იმუნურ პასუხს ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ.
გამოიყენება: მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI) და გრიპი — სამკურნალო და პროფილაქტიკური მიზნით; ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები; ჰერპესვირუსული ინფექციები (ტუჩის, გენიტალური ჰერპესი, ჩუტყვავილა). მნიშვნელოვანია: ანაფერონი ჰომეოპათიური ტიპის პრეპარატია ულტრადაბალი კონცენტრაციებით. კლინიკური მტკიცებულებების ბაზა შეზღუდულია და საერთაშორისო გაიდლაინებში (WHO, EMA, NICE) ეს პრეპარატი არ ფიგურირებს სტანდარტულ სამკურნალო რეჟიმებში. მძიმე ინფექციების დროს აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას); ხართ 18 წლამდე ასაკის — ეს ფორმა განკუთვნილია მოზრდილებისთვის (ბავშვებისთვის ცალკე ფორმა არსებობს).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია. მაღალი სიცხის (39°C-ზე მეტი), ხანგრძლივი სიმპტომების ან მძიმე მდგომარეობის შემთხვევაში არ დაეყრდნოთ მხოლოდ ანაფერონს — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის (18 წლიდან): მიიღება პერორალურად, სუბლინგვალურად (პირის ღრუში, ენის ქვეშ) ან სუპრაბუკალურად (ლოყის შიდა მხარეს) სრულ შეწოვამდე. მიღება ხდება ჭამის შუალედებში. მკურნალობის დაწყება: 8 ტაბლეტი პირველი 2 საათის განმავლობაში (თითო ტაბლეტი ყოველ 2.5 საათში), შემდეგ გადადის სქემაზე: 3 ტაბლეტი დღეში (თითო ტაბლეტი ყოველ 8 საათში) სანამ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება. შემდეგ, სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ: 1 ტაბლეტი დღეში 1-2-ჯერ, 5-7 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკა: 1 ტაბლეტი დღეში 1-2-ჯერ, 5-7 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl და Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით დოზის ცვლილების მონაცემები არ არსებობს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: მწარმოებლის მონაცემებით, პრეპარატი კარგად გადაიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება. ზოგჯერ შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი სისტემის მსუბუქი დარღვევა — გულისრევა, შებერილობა.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება. თუ საწუწნი ტაბლეტის მიღების შემდეგ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის შეშუპებას ან ძლიერ გამონაყარს — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი.
13.დოზის გადაცილება
ანაფერონის დოზის გადაჭარბებისას (ულტრადაბალი კონცენტრაცია) სერიოზული ტოქსიური ეფექტი ნაკლებად სავარაუდოა. შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი — გულისრევა, დიარეა — ლაქტოზის დიდი რაოდენობის გამო. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ, დალიეთ წყალი და დააკვირდით თავს. სიმპტომების გაძლიერების შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ანაფერონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები ოფიციალურად დეტალურად შესწავლილი არ არის. მწარმოებლის ინფორმაციით, დასაშვებია სხვა ანტივირუსულ, ანტიბაქტერიულ და სიმპტომურ პრეპარატებთან ერთად მიღება. მიუხედავად ამისა: სხვა იმუნომოდულატორების ერთდროულ მიღებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან იმუნური სისტემის ორმაგი სტიმულაცია არაპროგნოზირებადია. თუ იღებთ რაიმე რეცეპტით გასაცემ წამალს, აცნობეთ ფარმაცევტს ან ექიმს ანაფერონის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას); ხართ 18 წლამდე ასაკის — ეს ფორმა განკუთვნილია მოზრდილებისთვის (ბავშვებისთვის ცალკე ფორმა არსებობს).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია. მაღალი სიცხის (39°C-ზე მეტი), ხანგრძლივი სიმპტომების ან მძიმე მდგომარეობის შემთხვევაში არ დაეყრდნოთ მხოლოდ ანაფერონს — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის. ორსულობა: პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური ნივთიერებები იმყოფება ულტრადაბალი დოზებით, თუმცა ორსულობის პერიოდში ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ეს პრეპარატის ფორმა განკუთვნილია მხოლოდ 18 წელზე მეტი ასაკის პირთათვის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებისთვის არსებობს ანაფერონის სპეციალური საბავშვო ფორმა. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი ამ ფორმისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია და პრეპარატის მიღება სიფრთხილით. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ არსებობს თირკმლის დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ თავს იგრძნობთ თავბრუსხვევას ან დაქვეითებულ კონცენტრაციას, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს თქვენს რეაქციის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.