ამპიცილინის ტრიჰიდრატი 500 mg

Ampicillin Trihydrate (ამპიცილინის ტრიჰიდრატი)

ampicillin (Ampicillin trihydrate) — ATC: J01CA01

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Ampicillin trihydrate (ampicillin) — 500 mg. მწარმოებელი: ბიოპოლუსი.

ამპიცილინის ტრიჰიდრატი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მომჟავო სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ამპიცილინის ტრიჰიდრატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის პაციენტის ინსტრუქცია.

ATC J01CA01 ·

ამპიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც გამოიყენება მრავალი სახის ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის ფორმირების შეფერხებით, რაც მათ კვდომას იწვევს. ATC კოდი: J01CA01. ჩვენებები მოიცავს: სასუნთქი გზების ინფექციებს (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციებს, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს, საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), მენინგიტს და სეპტიცემიას, გამოწვეულს მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ექიმი დანიშნავს ამპიცილინს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან ეჭვის შემთხვევაში.

ამპიცილინის ტრიჰიდრატი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 20%). ამპიცილინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, ფილტვებში, პლევრის სითხეში, თირკმელებში და შარდის ბუშტში. ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) მისი შეღწევა მინიმალურია, თუ მენინგები ანთებითი არ არის. ამპიცილინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერება, გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ამპიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც გამოიყენება მრავალი სახის ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის ფორმირების შეფერხებით, რაც მათ კვდომას იწვევს. ATC კოდი: J01CA01. ჩვენებები მოიცავს: სასუნთქი გზების ინფექციებს (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციებს, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს, საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), მენინგიტს და სეპტიცემიას, გამოწვეულს მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ექიმი დანიშნავს ამპიცილინს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან ეჭვის შემთხვევაში.

❌ არ მიიღოთ ამპიცილინის ტრიჰიდრატი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, პენიცილინის სხვა ჯგუფის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ალერგიული დაავადებების ისტორია (მაგ. ასთმა, ეგზემა, თივის ცხელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია, რადგან იზრდება კანზე გამონაყარის რისკი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასა > 40 კგ): ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 4-6 გ-ს, დაყოფილი 4-6 მიღებაზე. ბავშვებში (10 წლამდე, < 40 კგ): დოზა შეადგენს 25-50 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღეში-მდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl > 30 მლ/წთ: დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-30 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, მიღების სიხშირე უცვლელი რჩება. CrCl < 10 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით, მიღების სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს. ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მიღება შეიძლება საკვების მიღებამდე, დროს ან შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კვებას შორის ინტერვალებით, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანზე გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელიც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით; კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი); კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი). თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის გამონაყარს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (კრუნჩხვები). თუ იეჭვებთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ამპიცილინმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა მედიკამენტების მოქმედება: * მეტოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი): ამპიცილინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. * ორალური კონტრაცეპტივები (ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები): ამპიცილინმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. * პრობენეციდი (სხვა წამლები): შეიძლება გაზარდოს ამპიცილინის კონცენტრაცია სისხლში. * ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, როგორიცაა ვარფარინი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ ამპიცილინის ტრიჰიდრატი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, პენიცილინის სხვა ჯგუფის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ალერგიული დაავადებების ისტორია (მაგ. ასთმა, ეგზემა, თივის ცხელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია, რადგან იზრდება კანზე გამონაყარის რისკი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ამპიცილინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ადამიანებში ჩატარებული კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის დროს გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამპიცილინი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. თეორიულად, არსებობს ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკი ჩვილებში, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ამპიცილინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. თუ დედა იღებს ამპიცილინს, შესაძლებელია ჩვილის მონიტორინგი ალერგიული რეაქციების ნიშნებზე.

პედიატრიული პოპულაცია: 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასა < 40 კგ) დოზა შეადგენს 25-50 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღეში-მდე. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში (სხეულის მასა > 40 კგ) გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზის ფრთხილად შერჩევით და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგით, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია განვითარებადია. ზოგადად, პედიატრიული გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება (მაგ. კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა) მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა შეფასდეს წამლის ურთიერთქმედების პოტენციალი. სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ხანდაზმულებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით დიარეისა და ალერგიული რეაქციების რისკი.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ამპიცილინის ტრიჰიდრატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ალერგიული რეაქციები, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს მანქანა და არ უნდა იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის აქტივობაზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ: თუ შეფუთვა (ბლისტერი) გახსნილია, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე, მაგრამ არა უგვიანეს 1 თვისა შეფუთვიდან ამოღების შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. შენახვის ვადა: იხილეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.

ვარგისიანობის ვადა: ამპიცილინის ტრიჰიდრატი 500 მგ ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის სრულ უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას, თუ ის ინახება სათანადოდ და შეფუთვა არ არის დაზიანებული. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მათი ხარისხი და ეფექტურობა.