1.სავაჭრო დასახელება
Amoxicillin (ამოქსიცილინი სუსპენზია 250მგ/5მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Amoxicillin (Amoxicillin) — ATC: J01CA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amoxicillin (Amoxicillin) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გემოსა და სუნის მქონე სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მოყვითალო ან ოდნავ მოყავისფრო ნაწილაკებს. შეფუთულია 100 მლ ან 150 მლ მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), საშარ გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სტომატოლოგიური ინფექციები. ATC კლასი: J01CA04 - ამინოპენიცილინები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსიცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 17-20%-ს. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, ძვლებში, კუნთებში, სინოვიალურ და პერიტონეალურ სითხეებში. ამოქსიცილინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდით, დაახლოებით 60-80% უცვლელი სახით გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), საშარ გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სტომატოლოგიური ინფექციები. ATC კლასი: J01CA04 - ამინოპენიცილინები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიცილინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატზე, სხვა პენიცილინებზე ან ცეფალოსპორინებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ლეიკემია, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი მედიკამენტის ანამნეზის შესახებ, განსაკუთრებით თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან მეტოტრექსატს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები (სხეულის მასა >40 კგ): სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 8 საათში ან 500-875 მგ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გრამამდე ყოველ 8 საათში. ბავშვები (10 წლამდე, <40 კგ): დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ/დღე-ში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს 45-50 მგ/კგ/დღე-ში. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით, მიღების სიხშირე უცვლელი. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით, მიღების სიხშირე უცვლელი. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: დამატებითი დოზა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი რეკომენდებულია. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ ან მის წინ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. სუსპენზია გამოყენებამდე კარგად უნდა შეანჯღრიოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანზე გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა, ანაფილაქსია), მუცლის ძლიერი ტკივილი და სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე ალერგიული რეაქციების ან მძიმე დიარეის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შარდის კრისტალიზაცია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ამოქსიცილინის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. 3. პრობენეციდი — ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლში. 4. ორალური კონტრაცეპტივები — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. 5. ნეომიცინი — ამცირებს ამოქსიცილინის შეწოვას. ნებისმიერი ურთიერთქმედების შესახებ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიცილინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატზე, სხვა პენიცილინებზე ან ცეფალოსპორინებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ლეიკემია, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი მედიკამენტის ანამნეზის შესახებ, განსაკუთრებით თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან მეტოტრექსატს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ამოქსიცილინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, ალერგიული რეაქციები).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ამოქსიცილინის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით (იხ. Dosage სექცია). 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია სრულად არ არის ჩამოყალიბებული. მცირეწლოვან ბავშვებში სუსპენზიის ფორმა უპირატესია. დოზირების ზუსტი დაცვა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება დოზის შერჩევამდე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. სიფრთხილეა საჭირო დიარეის ან ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ალერგიული რეაქციები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) ან ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C) 7-14 დღის განმავლობაში (მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2-3 წელიწადში (იხილეთ შეფუთვაზე). მომზადებული (განზავებული) სუსპენზიის შენახვის ვადა შეადგენს 7-14 დღეს, მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად. ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.