ამოქსიცილინი /კლავულანის მჟავა მიკრო ლაბსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10

ამოქსიცილინი /კლავულანის მჟავა მიკრო ლაბსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10 (ამოქსიცილინი /კლავულანის მჟავა მიკრო ლაბსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10)

() — ATC:

ა · 875 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 875 mg. მწარმოებელი: ემესკა ფარმალოჯისტიკი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დაშლის ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამოქსიცილინს და 125 მგ კლავულანის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 5 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 10 ტაბლეტი).

ATC ·

ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორით (ATC: J01CR02). ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის დარღვევით, ხოლო კლავულანის მჟავა ბლოკავს ფერმენტს (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლითაც ბაქტერიები ანტიბიოტიკს ანადგურებენ. ამგვარად, კომბინაცია უფრო მეტ ბაქტერიას მოქმედებს.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ოტიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი და ძვლის ინფექციები. 875მგ+125მგ დოზა განკუთვნილია მძიმე ან საშუალო სიმძიმის ინფექციებისთვის ზრდასრულებში.

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვებთან ერთად მიღება აბსორბციას აუმჯობესებს. ამოქსიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%, ხოლო კლავულანის მჟავის — 60-75%. ორივე კომპონენტი ცირკულირებს ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 17-25% ამოქსიცილინისთვის, 22-30% კლავულანის მჟავისთვის). მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ამოქსიცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით). კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 30-50% უცვლელი სახით). ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის — დაახლოებით 6-7 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.

ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა მიეკუთვნება პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორით (ATC: J01CR02). ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის დარღვევით, ხოლო კლავულანის მჟავა ბლოკავს ფერმენტს (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლითაც ბაქტერიები ანტიბიოტიკს ანადგურებენ. ამგვარად, კომბინაცია უფრო მეტ ბაქტერიას მოქმედებს.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ოტიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი და ძვლის ინფექციები. 875მგ+125მგ დოზა განკუთვნილია მძიმე ან საშუალო სიმძიმის ინფექციებისთვის ზრდასრულებში.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინებზე; წარსულში ამოქსიცილინ/კლავულანით ღვიძლის სიყვითლე ან დაზიანება გქონია; მონონუკლეოზი გაქვს (გამონაყარის რისკი მკვეთრად იზრდება).

სიფრთხილით — ექიმს უთხარი, თუ: თირკმლის უკმარისობა გაქვს (დოზის შემცირება საჭიროა); ღვიძლის პრობლემები გქონია; ანტიკოაგულანტს იღებ; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ. კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევი შეწყვეტა ბაქტერიების რეზისტენტობას ზრდის.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები (სხეულის მასით 40 კგ-ზე მეტი): ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი (875მგ/125მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციებისას ან დასაწყისში შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის რეკომენდაციით. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის დასაწყისში, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი და გაიზარდოს აბსორბცია. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >30 მლ/წთ — ნორმალური დოზა. CrCl 10-30 მლ/წთ — 1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში. CrCl <10 მლ/წთ — 1 ტაბლეტი ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზის დროს — 1 ტაბლეტი ყოველ 24 საათში და დიალიზის შემდეგ დამატებით 1 ტაბლეტი. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით, დოზის კორექცია საჭიროა, რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მე-10 პაციენტში ან უფრო ხშირად): დიარეა, გულისრევა, მუცლის შებერვა. ხანდახან — კანდიდოზი (შაშვი) პირის ღრუში ან გენიტალურ ზონაში. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისთანავე გადის.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: კანზე გამონაყარი ან ქავილი (ალერგიული რეაქცია), სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსია), კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება — შეიძლება კურსის დასრულებიდან რამდენიმე კვირაში გამოვლინდეს), მძიმე დიარეა სისხლით (C. difficile კოლიტი), წყლულოვანი ბუშტუკები კანზე.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები (იშვიათად). თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაირღვეს.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. სტაციონარში — სიმპტომური მკურნალობა, სითხეები, საჭიროებისას ჰემოდიალიზი.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთად მიღებისას INR მონიტორინგი აუცილებელია, ექიმს აცნობე.

მეთოტრექსატი — ამოქსიცილინი ანელებს მეთოტრექსატის გამოყოფას თირკმლებით, რაც ტოქსიკურობას ზრდის. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

ალოპურინოლი (პოდაგრის წამალი) — კანის გამონაყარის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება ერთად მიღებისას.

ჰორმონული კონტრაცეპტივები (აბები) — ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ეფექტურობა. კურსის განმავლობაში გამოიყენე დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი.

მიკოფენოლატი (იმუნოდეპრესანტი) — მისი კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება შემცირდეს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინებზე; წარსულში ამოქსიცილინ/კლავულანით ღვიძლის სიყვითლე ან დაზიანება გქონია; მონონუკლეოზი გაქვს (გამონაყარის რისკი მკვეთრად იზრდება).

სიფრთხილით — ექიმს უთხარი, თუ: თირკმლის უკმარისობა გაქვს (დოზის შემცირება საჭიროა); ღვიძლის პრობლემები გქონია; ანტიკოაგულანტს იღებ; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ. კურსი ბოლომდე დაასრულე — ნაადრევი შეწყვეტა ბაქტერიების რეზისტენტობას ზრდის.

FDA კატეგორია B. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადის პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არის საკმარისი კვლევები ორსულ ქალებში. ლაქტაცია: მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. შესაძლებელია ბავშვში დიარეის ან კანდიდოზის განვითარება. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. თუ ბავშვს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი 875მგ/125მგ ტაბლეტების სახით არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის. ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (სუსპენზია, ნაკლებად დოზირებული ტაბლეტები). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება, თუ სხეულის წონა 40 კგ-ზე მეტია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტენიანობამ შეიძლება იმოქმედოს მათ ხარისხზე. რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.