1.სავაჭრო დასახელება
ამოქსიცილინი კაფსულა 500მგ #10 (ამოქსიცილინი კაფსულა 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დრაგ ინტერნაციონალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილით სავსე ჟელატინის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500 მგ ამოქსიცილინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია. ის არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აჩერებს მის გამრავლებას, რითაც ორგანიზმს ინფექციის დამარცხებაში ეხმარება.
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდგამომტანი გზების ინფექციები (ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის (კუჭის წყლულის სამკურნალოდ) სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსიცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ამოქსიცილინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, პროსტატაში, შუა ყურის სითხეში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 17-20%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, რაც იზრდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.
9.ჩვენებები
ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია. ის არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აჩერებს მის გამრავლებას, რითაც ორგანიზმს ინფექციის დამარცხებაში ეხმარება.
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდგამომტანი გზების ინფექციები (ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის (კუჭის წყლულის სამკურნალოდ) სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პენიცილინზე ან ამოქსიცილინზე; წარსულში პენიცილინით გამოწვეული მძიმე რეაქცია გქონიათ. ცეფალოსპორინებზე ალერგიის შემთხვევაშიც საჭიროა სიფრთხილე (ჯვარედინი ალერგია).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი შეცვლის დოზას. ინფექციური მონონუკლეოზის (Epstein-Barr ვირუსი) დროს ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გამონაყარი. ალერგიული რეაქციების ისტორიის შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 10 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასა >40 კგ): სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 8 საათში ან 500-875 მგ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 875 მგ-მდე ყოველ 12 საათში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >30 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ — დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა (მაქს. 500 მგ ყოველ 12 საათში); CrCl <10 მლ/წთ — 500 მგ ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზის დროს — დამატებითი დოზა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. რეკომენდებულია მიღება თანაბარი ინტერვალით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): დიარეა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ ქრება.
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, შებერილობა, თავის ტკივილი, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ანტიბიოტიკით გამოწვეული კოლიტი — სისხლიანი ან ძლიერ წყლიანი დიარეა. ასეთი სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, კრისტალურია (იშვიათად). ძალიან მაღალი დოზით შესაძლოა კრუნჩხვები განვითარდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა და დარჩენილი კაფსულები. წყლის მიღება სასარგებლოა.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი — ამოქსიცილინი ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმი გააძლიერებს მონიტორინგს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.
პრობენეციდი — ანელებს ამოქსიცილინის გამოყოფას, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას. ექიმმა უნდა შეაფასოს დოზა.
ორალური კონტრაცეპტივები — შეიძლება დროებით შემცირდეს მათი ეფექტურობა. კურსის განმავლობაში გაითვალისწინეთ დამატებითი ბარიერული კონტრაცეფცია.
ალოპურინოლი — ერთდროული მიღებისას მკვეთრად იზრდება კანის გამონაყარის ალბათობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პენიცილინზე ან ამოქსიცილინზე; წარსულში პენიცილინით გამოწვეული მძიმე რეაქცია გქონიათ. ცეფალოსპორინებზე ალერგიის შემთხვევაშიც საჭიროა სიფრთხილე (ჯვარედინი ალერგია).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი შეცვლის დოზას. ინფექციური მონონუკლეოზის (Epstein-Barr ვირუსი) დროს ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გამონაყარი. ალერგიული რეაქციების ისტორიის შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია B. ამოქსიცილინი კლასიფიცირებულია, როგორც ორსულობისას შედარებით უსაფრთხო ანტიბიოტიკი, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებში, ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით I ტრიმესტრში) მიღება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: ამოქსიცილინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში ჰიპერმგრძნობელობა ან ნაწლავური ფლორის დარღვევა (დიარეა, კანდიდაზი). ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში დოზირება დამოკიდებულია წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე. 3 თვიდან ბავშვებში დოზა შეადგენს 20-90 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. 500 მგ კაფსულები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასა <40 კგ, იმის გამო, რომ დოზის ზუსტი ტიტრირება რთულია. უპირატესობა ენიჭება სუსპენზიის ფორმებს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. სიფრთხილეა საჭირო ანტიბიოტიკ-ასოცირებული დიარეის და Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის რისკის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თუ აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი შეიკავონ მოქმედებებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.