ამოქსიკლავი38490

ამოქსიკლავი38490 (ამოქსიკლავი38490)

amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — .

ამოქსიკლავი38490 წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი38490 არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შედგება ამოქსიკილინისგან (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავასგან. ამოქსიკილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსიკილინის მოქმედების სპექტრს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
• შუა ყურის, სინუსების ინფექციები
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

ამოქსიკლავი38490-ის ფარმაკოკინეტიკა: ამოკსიკილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და საკვების მიღებაზე (საკვებთან ერთად მიღება ზრდის ბიოშეღწევადობას). ამოკსიკილინი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. კლავულანის მჟავა ასევე ნაწილდება, თუმცა ნაკლებად. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ნაწილობრივ. ამოკსიკილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით). კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 30-50% უცვლელი სახით). ამოკსიკილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.

ამოქსიკლავი38490 არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შედგება ამოქსიკილინისგან (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავასგან. ამოქსიკილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსიკილინის მოქმედების სპექტრს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
• შუა ყურის, სინუსების ინფექციები
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი38490 თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიკილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან ნებისმიერი პრეპარატის შემადგენელი ნაწილის მიმართ.
• გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკილინის/კლავულანის მჟავას შემცველი პრეპარატის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ალერგიული სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (875 მგ/125 მგ) დღეში ორჯერ ან 1 ტაბლეტი (500 მგ/125 მგ) დღეში სამჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (500 მგ/125 მგ) დღეში ორჯერ; CrCl <10 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (500 მგ/125 მგ) დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო და დოზის კორექცია შეიძლება გახდეს საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან შუაში, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება >5% პაციენტში, მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• მძიმე ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი).
• სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• კრუნჩხვები.

ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და ძილიანობას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ამოქსიკლავი38490-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• პრობენეციდი: ამცირებს ამოქსიკილინის გამოყოფას თირკმელებიდან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა, მათ შორის ამოქსიკლავმა, შესაძლოა შეამცირონ მათი ეფექტურობა. ორსულობის პრევენციისთვის დამატებითი მეთოდების გამოყენებაა რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: ამოქსიკლავმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი38490 თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიკილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან ნებისმიერი პრეპარატის შემადგენელი ნაწილის მიმართ.
• გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკილინის/კლავულანის მჟავას შემცველი პრეპარატის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ალერგიული სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.

ორსულობის დროს ამოქსიკლავი38490-ის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლავულანის მჟავასა და ამოკსიკილინის შესახებ ორსულობისას კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. პრეპარატი არ არის FDA კატეგორიის მიხედვით კლასიფიცირებული, თუმცა პენიცილინები ზოგადად ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას (FDA კატეგორია B). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, რადგან მცირე რაოდენობით ამოკსიკილინი და კლავულანის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, არსებობს ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკი ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ამოქსიკლავი38490-ის გამოყენება 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის რეკომენდებული არ არის, რადგან არასაკმარისია კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 20-40 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ამოკსიკილინის შემცველობის მიხედვით). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. დოზის შერჩევა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის დადასტურებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში.

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში. რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში შენახვა.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.