ამოქსიკლავი APO

Amoksiklav Apo (ამოქსიკლავი APO)

AMOKSIKLAV APO (AMOKSIKLAV APO) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV APO (AMOKSIKLAV APO) — .

Amoksiklav Apo 1000 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამოქსიცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 ან 7 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი APO 1000 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი ებრძვის ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიების მიერ წარმოებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსიცილინის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ.

ჩვენებები მოიცავს:

• ზემო და ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ოტიტი);
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი);
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი).

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. 1000 მგ ტაბლეტის მიღებისას, ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) დაახლოებით 11.6 მკგ/მლ აღწევს 1.5 საათში (Tmax), ხოლო კლავულანის მჟავის Cmax დაახლოებით 4.2 მკგ/მლ აღწევს 1.3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-77%. ორივე კომპონენტი არაპროტეინულად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ამოქსიცილინი ~17-20%, კლავულანის მჟავა ~22-30%). ამოქსიცილინი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში, კლავულანის მჟავა ასევე ნაწილდება, თუმცა ნაკლებად. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მათი მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.15 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის T½ - დაახლოებით 0.75 საათს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ამოქსიკლავი APO 1000 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი ებრძვის ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიების მიერ წარმოებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსიცილინის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ.

ჩვენებები მოიცავს:

• ზემო და ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ოტიტი);
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი);
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი).

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი APO, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა პრეპარატების ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლეიკემია (მომატებული მგრძნობელობა კანის გამონაყარის მიმართ).
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ასთმის ისტორია.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (875/125 მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე ყოველ 8 საათში, ექიმის რეკომენდაციით. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დასაწყისში ან დასრულებისთანავე, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი ეფექტები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში; CrCl <10 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი ყოველ 24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის მკურნალობის დასრულების შემდეგ.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება);
• მძიმე ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი);
• სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი (ღვიძლის პრობლემების ნიშანი);
• თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, ძილიანობას, თავბრუსხვევას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• მეთოტრექსატი: ამოქსიკლავი APO-მ შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. აუცილებელია სისხლის მონიტორინგი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ამოქსიკლავი APO-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• ორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავი APO-მ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები.
• პრობენეციდი: ამცირებს ამოქსიცილინის თირკმელებიდან გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი APO, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა პრეპარატების ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლეიკემია (მომატებული მგრძნობელობა კანის გამონაყარის მიმართ).
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ასთმის ისტორია.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, რადგან მცირე რაოდენობით პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დიარეა ან კანის სოკოვანი ინფექცია. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

Amoksiklav Apo 1000 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სუსპენზია ან ნაკლები დოზის ტაბლეტები), რომელთა დანიშვნა ხდება ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა წონაც აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების ალბათობას. სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტენიანობამ შეიძლება იმოქმედოს პრეპარატის ხარისხზე. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 2 წლის ვადამდე, მწარმოებლის მიერ მითითებული შენახვის პირობების დაცვით.