1.სავაჭრო დასახელება
ამოქსიკლავი 625მგ #15ტ (ამოქსიკლავი 625მგ #15ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 625 mg · 15 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — 625 mg.
5.აღწერა
ამოქსიკლავი 625მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორივე მხრიდან ამობურცული ტაბლეტები. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ამპიცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 15 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამოქსიკლავი 625მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც მოიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინს (ამოქსიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამპიცილინი მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამპიცილინის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს ბაქტერიული ინფექციის დასადასტურებლად და მგრძნობიარე ბაქტერიის გამოსავლენად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსიცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%. კლავულანის მჟავა ასევე კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. ორივე კომპონენტი კარგად ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრის, სინოვიური და პერიტონეალური სითხეებში. ამოქსიცილინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში უფრო აქტიურად. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.7-1 საათს. ორივე კომპონენტი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მათი გამოყოფა შენელებულია, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ამოქსიკლავი 625მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც მოიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინს (ამოქსიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამპიცილინი მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზები), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამპიცილინის მოქმედების სპექტრს და ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს ბაქტერიული ინფექციის დასადასტურებლად და მგრძნობიარე ბაქტერიის გამოსავლენად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 625მგ, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანის მჟავას მიღებისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სუპერინფექცია (სხვა მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექცია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი (625მგ) დღეში 2-3-ჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე (625მგ) დღეში 3-ჯერ. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-50 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 1 ტაბლეტამდე (625მგ) დღეში 2-ჯერ; CrCl <30 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 1 ტაბლეტამდე (625მგ) დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და ექიმის გადაწყვეტილებით. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა (ფაღარათი), კანზე გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შაშვი (სოკოვანი ინფექცია), სისხლის სურათის ცვლილებები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, კვინკეს შეშუპება), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კლოსტრიდიუმით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა). თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი) ან მძიმე დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ამოქსიკლავი 625მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:- პრობენეციდი (გასტრიტის და პოდაგრის სამკურნალო): ამცირებს ამოქსიკლავის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.- ორალური კონტრაცეპტივები (ჰორმონალური): ამოქსიკლავმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა, რის გამოც აუცილებელია დამატებითი კონტრაცეფციის გამოყენება.- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.- ალი-პურინოლი (გასტრიტის სამკურნალო): ზრდის კანის ალერგიული რეაქციების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 625მგ, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას ან პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანის მჟავას მიღებისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სუპერინფექცია (სხვა მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ამოქსიკლავის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა პრეპარატმა შეიძლება გაიაროს პლაცენტაში. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (ალერგიული რეაქციები, დიარეა). თუ ბავშვს განუვითარდა დიარეა ან შაშვი, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის მიღება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ამოქსიკლავი 625მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები ბავშვებისთვის, რადგან დოზირება შეიძლება არ იყოს ზუსტი. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია) ან ტაბლეტები განსხვავებული დოზირებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება დოზირება, როგორც მოზრდილებში (იხ. Dosage სექცია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია კრეატინინის კლირენსის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების ალბათობას. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ალერგიული რეაქციები, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტაბლეტების დაზიანება ან დეგრადაცია. რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის დაცვა.