ამოქსიკლავი ®

Amoksiklav ® (ამოქსიკლავი ®)

AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — .

ამოქსიკლავი ® 625 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი ® 625 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამპიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანეიტრალებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამპიცილინის მოქმედების სპექტრს.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ., ოსტეომიელიტი)
• გინეკოლოგიური ინფექციები.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, მკურნალობა გრძელდება 7-14 დღე.

ამოქსიკლავი ®-ის აქტიური კომპონენტები, ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა, კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ამპიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს, ხოლო კლავულანის მჟავას — დაახლოებით 60%-ს. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამპიცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას შეწოვა. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება ამპიცილინისთვის არის დაახლოებით 20%, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის — 22-49%. ორივე ნივთიერება განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება უფრო აქტიურად. ამპიცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით (50-70%). კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 30-50%) და მეტაბოლიტების სახით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ — დაახლოებით 0.7-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ამოქსიკლავი ® 625 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამპიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანეიტრალებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამპიცილინის მოქმედების სპექტრს.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ., ოსტეომიელიტი)
• გინეკოლოგიური ინფექციები.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, მკურნალობა გრძელდება 7-14 დღე.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი ® 625 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანატის კომბინაციით მკურნალობისას.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკემია (მომატებული ჭინჭრის ციების რისკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ., ასთმა, თივის ცხელება).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანდაზმული ხართ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასა >40 კგ): ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (625 მგ) ყოველ 12 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე (625 მგ) ყოველ 8 საათში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >30 მლ/წთ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუ CrCl 10-30 მლ/წთ, მიიღება 1 ტაბლეტი (625 მგ) ყოველ 12-24 საათში ერთხელ. თუ CrCl <10 მლ/წთ, მიიღება 1 ტაბლეტი (625 მგ) ყოველ 24-48 საათში ერთხელ. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (625 მგ) ყოველ 24 საათში ერთხელ, დამატებით 1 ტაბლეტი დიალიზის სესიის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია სიმძიმეზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა აცნობოთ დაუყოვნებლივ:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი): წყლიანი ან სისხლიანი განავალი, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ცხელება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა.
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: შარდვის ცვლილებები.
• სისხლის სურათის ცვლილებები: უჩვეულო სისხლჩაქცევები ან სისხლდენა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად — კრუნჩხვები.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• პრობენეციდი: ამცირებს თირკმელებით ამოქსიკლავის გამოყოფას, ზრდის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთობლივი მიღებისას ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდების გამოყენება.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. აუცილებელია მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი ® 625 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანატის კომბინაციით მკურნალობისას.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკემია (მომატებული ჭინჭრის ციების რისკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ., ასთმა, თივის ცხელება).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანდაზმული ხართ.

FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ცხოველებზე. თუმცა, ადამიანებში ორსულობის დროს პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ამპიცილინ-კლავულანატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში: ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ამის გამო, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლო გვერდითი მოვლენები ახალშობილში (მაგ., დიარეა, კანდიდოზი) უნდა იქნას გათვალისწინებული. თუ დედა იღებს ამპიცილინ-კლავულანატს, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს, თუ ბავშვს განუვითარდება დიარეა ან კანდიდოზი.

ამოქსიკლავი ® 625 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები ბავშვებისთვის, რადგან ამ დოზით ტაბლეტების მიღება შეიძლება გართულდეს და არ შეესაბამებოდეს პედიატრიულ დოზირების რეკომენდაციებს. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (მაგ., სუსპენზია) ან სხვა დოზირების ტაბლეტები (მაგ., 250/125 მგ, 500/125 მგ), რომელთა დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის მასა >40 კგ) გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.

ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის, ჩვეულებრივ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ასაკის გამო, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) შესაბამისად. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების ალბათობას. ამიტომ, პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მიერ მიღებული ყველა მედიკამენტის შეფასება.

ამოქსიკლავი ®-მ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტენიანობის ზემოქმედებამ შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა და სტაბილურობა. რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში.