1.სავაჭრო დასახელება
Amoksiklav (ამოქსიკლავი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Amoksiklav (Amoksiklav) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amoksiklav (Amoksiklav) — .
5.აღწერა
Amoksiklav ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ნაპირები. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 5, 7 ან 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამოქსიკლავი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც მას ანადგურებენ. ამის გამო, ამოქსიკლავი ეფექტურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ.
გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, ტონზილიტი, სინუსიტი)
- შუა ყურის ანთება (ოტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკული)
- საშარდე გზების ინფექციები
- სტომატოლოგიური აბსცესები
ATC კოდი: J01CR02
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-90%-ია. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. ორივე კომპონენტი ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. ამოქსაცილინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირედ, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება უფრო აქტიურად. ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ - დაახლოებით 0.5-1 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
ამოქსიკლავი არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც მას ანადგურებენ. ამის გამო, ამოქსიკლავი ეფექტურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ.
გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, ტონზილიტი, სინუსიტი)
- შუა ყურის ანთება (ოტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკული)
- საშარდე გზების ინფექციები
- სტომატოლოგიური აბსცესები
ATC კოდი: J01CR02
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინების ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.
- გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკლავის ან ამპიცილინის მიღებისას.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფური ლეიკემია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი (500 მგ/125 მგ) ყოველ 8 საათში ან 1 ტაბლეტი (875 მგ/125 მგ) ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-30 მლ/წთ: 1 ტაბლეტი (500/125) ყოველ 12 საათში. CrCl <10 მლ/წთ: 1 ტაბლეტი (500/125) ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზის დროს: 1 ტაბლეტი (500/125) ყოველ 24 საათში, დიალიზის დღეებში დამატებითი დოზა. ღვიძლის უკმარისობისას: სიფრთხილით, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან დასასრულს, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს დიარეას, გულისრევას და ღებინებას. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და შეიძლება გაუმჯობესდეს დოზის კორექციით ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტით.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- მძიმე დიარეა (კლოსტრიდიუმის ასოცირებული კოლიტი)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
- თირკმლის პრობლემები
- კრუნჩხვები
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა), ზოგჯერ კი ნევროლოგიურ სიმპტომებს, როგორიცაა აგზნებადობა ან კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- პრობენეციდი: ზრდის ამოქსიკლავის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ალოპურინოლი/ფექსოფენადინი: შეიძლება გაზარდოს კანის გამონაყარის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინების ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.
- გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკლავის ან ამპიცილინის მიღებისას.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფური ლეიკემია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ამოქსიკლავი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს. კლავულანის მჟავა და ამოქსაცილინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, კანის გამონაყარი). ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 3 თვიდან 12 წლამდე დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (20-40 მგ/კგ/დღეში ამოქსაცილინის ექვივალენტში, გაყოფილი 3 მიღებაზე). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომელთა წონა აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზირება და გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. თირკმლის უკმარისობა). სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა (ბლისტერი) გამოიყენება 28 დღის ვადაში.