ამოქსიკლავი

Amoksiklav ® (ამოქსიკლავი)

AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — .

AMOKSIKLAV® 375 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 14 ან 20 ტაბლეტს.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი 375 მგ არის ანტიბიოტიკი, რომელიც კომბინირებულად შეიცავს ამპიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს, რითაც აფართოებს მის მოქმედების სპექტრს. ATC კოდი: J01CR02. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი)
• ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (შუა ოტიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმის მიერ დიაგნოსტიცირებული ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ. ვირუსული ინფექციების დროს ეფექტური არ არის.

ამოქსიკლავი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ამპიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%-ს, ხოლო კლავულანის მჟავას ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამპიცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას შეწოვა. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. ამპიცილინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში უფრო აქტიურად. ორივე პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას T½ შეადგენს დაახლოებით 0.7-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.

ამოქსიკლავი 375 მგ არის ანტიბიოტიკი, რომელიც კომბინირებულად შეიცავს ამპიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს, რითაც აფართოებს მის მოქმედების სპექტრს. ATC კოდი: J01CR02. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი)
• ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (შუა ოტიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმის მიერ დიაგნოსტიცირებული ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ. ვირუსული ინფექციების დროს ეფექტური არ არის.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ჯგუფის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გქონიათ ალერგიული რეაქცია ნებისმიერ ბეტა-ლაქტამ ანტიბიოტიკზე (მაგ. ცეფალოსპორინები).
• გაქვთ სიყვითლე (ქოლესტაზური სიყვითლე) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან ამოქსიკლავით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ან გქონიათ ალერგიული რეაქციები (მაგ. თივის ცხელება, ასთმა).
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს: ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი (375 მგ) დღეში 3-ჯერ (ყოველ 8 საათში). მძიმე ინფექციების დროს ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე (375 მგ) დღეში 2-ჯერ (ყოველ 12 საათში). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მაჩვენებლის მიხედვით: CrCl >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (375 მგ) დღეში 2-ჯერ; CrCl <10 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი (375 მგ) დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დასაწყისში ან შუა პერიოდში, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტაბლეტები არ უნდა დაიშალოს ან დაღეჭოს.

ამოქსიკლავის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• გამონაყარი კანზე
• ჭინჭრის ციება

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, თავბრუსხვევა.
• მძიმე ან ხანგრძლივი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი) — მუცლის ძლიერი ტკივილი, კრუნჩხვები, სისხლიანი ან წყლიანი განავალი.
• სიყვითლე (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები.
• კრუნჩხვები.
• სისხლის ანალიზის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

ამოქსიკლავის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. რა უნდა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და კუჭ-ნაწლავის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი მიღებული იქნა ცოტა ხნის წინ.

• მეთოტრექსატი: ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ამოქსიკლავმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• პრობენეციდი: ამცირებს თირკმელებით ამპიცილინის გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და ახანგრძლივებს მოქმედებას.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს არასასურველი ორსულობა.
• ალიმენტარული არხის ნორმალური ფლორის შემადგენლობის შემცვლელი პრეპარატები (მაგ. ნაწლავური ფლორის აღმდგენი): ამოქსიკლავმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ჯგუფის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გქონიათ ალერგიული რეაქცია ნებისმიერ ბეტა-ლაქტამ ანტიბიოტიკზე (მაგ. ცეფალოსპორინები).
• გაქვთ სიყვითლე (ქოლესტაზური სიყვითლე) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან ამოქსიკლავით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ან გქონიათ ალერგიული რეაქციები (მაგ. თივის ცხელება, ასთმა).
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ამოქსიკლავის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულობისას ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას უსაფრთხოებაზე შეზღუდულია. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი. ლაქტაციის პერიოდში: მცირე რაოდენობით ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები ჩვილში. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა უნდა განიხილებოდეს ინდივიდუალურად.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები, რეკომენდებულია პრეპარატის სხვა ფორმების გამოყენება (მაგ. სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და 40 კგ-ზე მეტი წონის მქონე ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და ექიმის მიერ მკაცრად არის განსაზღვრული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში დოზის კორექცია აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

ამოქსიკლავმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვა (ბლისტერი) უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის ვადაში, რადგან პრეპარატი შეიძლება გახდეს ნაკლებად ეფექტური ან დაზიანდეს ტენის ზემოქმედებით.