ამოქსიკლავი 2X ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10

ამოქსიკლავი 2X ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10 (ამოქსიკლავი 2X ტაბლეტი 875მგ+125მგ #10)

() — ATC:

tablets · 875 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 875 mg. მწარმოებელი: სანდოზი.

ამოქსიკლავი 2X ტაბლეტები 875მგ/125მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამოქსაცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 5 ან 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

ამოქსიკლავი 2X არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიების უფრო ფართო სპექტრის წინააღმდეგ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი)
• შუა ყურის ინფექცია (ოტინიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. 875მგ/125მგ ტაბლეტის მიღებისას ამოქსაცილინის საშუალო Cmax აღწევს 1-2 საათში და შეადგენს დაახლოებით 20-30 მკგ/მლ, ხოლო კლავულანის მჟავის Cmax აღწევს 1-2 საათში და შეადგენს დაახლოებით 4-8 მკგ/მლ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ცილებთან შეკავშირება ამოქსაცილინისთვის არის დაახლოებით 17-20%, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის 22-30%. ამოქსაცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ამოქსაცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით), ხოლო კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 30-50% უცვლელი სახით). ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის T½ შეადგენს დაახლოებით 0.7-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ამოქსიკლავი 2X არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსაცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიების უფრო ფართო სპექტრის წინააღმდეგ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი)
• შუა ყურის ინფექცია (ოტინიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (მაგ., ცეფალოსპორინები) მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსაცილინ-კლავულანის მჟავას მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი).
• გაქვთ ალერგია სხვა მედიკამენტებზე.

ზრდასრულებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასა >40 კგ) ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (875მგ/125მგ) ყოველ 12 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე ყოველ 8 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30 მლ/წთ: რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი (875მგ/125მგ) ყოველ 24 საათში. CrCl <10 მლ/წთ: რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი (875მგ/125მგ) ყოველ 48 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით და რეგულარულად უნდა მოხდეს ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. ზოგადად, ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• მძიმე დიარეა, რომელიც შეიძლება იყოს ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი (სისხლიანი ან წყლიანი განავალი, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ცხელება).
• სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი (ღვიძლის პრობლემების ნიშანი).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• სისხლის ან ლიმფური სისტემის დარღვევები (მაგ., ანემია, სისხლდენის დროის ზრდა).
• კრუნჩხვები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა) და ზოგჯერ ჰიპერაქტიურობას ან კრუნჩხვებს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ამოქსიკლავი 2X-ის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• პრობენეციდი: ზრდის ამოქსაცილინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდების გამოყენება.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებები: შეიძლება შეამცირონ ამოქსიკლავის შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (მაგ., ცეფალოსპორინები) მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსაცილინ-კლავულანის მჟავას მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან სხვა ვირუსული დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი).
• გაქვთ ალერგია სხვა მედიკამენტებზე.

FDA კატეგორია: B. ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კლასიფიცირებულია, როგორც ორსულობის კატეგორია B, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. პირველ ტრიმესტრში: რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ლაქტაცია: ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი ალერგიული რეაქციების ან დიარეის ნიშნების გამოვლენის მიზნით. თუ ბავშვს განუვითარდა დიარეა ან კანის გამონაყარი, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ამოქსიკლავი 2X 875მგ/125მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები ბავშვებისთვის, რადგან ამ დოზით პრეპარატი შეიძლება იყოს ძალიან ძლიერი. ბავშვებში ინფექციების სამკურნალოდ გამოიყენება ამოქსიკლავის სხვა ფორმები (მაგ., სუსპენზია) შესაბამისი დოზირებით, რომელიც განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ან 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. დოზირება). ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე შესაძლებელია პოლიფარმაციის გამო ურთიერთქმედებების გაზრდილი რისკი, ამიტომ პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებენ.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერული შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.