ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ 70მლ

ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ 70მლ (ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ 70მლ)

amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CR02

tablets · 457 mg

აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — 457 mg.

ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ არის სუსპენზიის მოსამზადებელი ფხვნილი. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 70 მლ მზა სუსპენზიის მოსამზადებელ ფხვნილს. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ მიიღება თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზია. შეფუთვა მოიცავს ფლაკონს, საზომ კოვზს ან შპრიცს და ინსტრუქციას.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს ამოქსეცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსეცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსეცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსეცილინის აქტივობის სპექტრს.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• პირის ღრუს ინფექციები
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ., ოსტეომიელიტი)

ამოქსიკლავის ფარმაკოკინეტიკა: ამოქსეცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას ამოქსეცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავას შეწოვა. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 25% ამოქსეცილინისთვის და 77% კლავულანის მჟავისთვის. ამოქსეცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში, CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ამოქსეცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის T½ - დაახლოებით 0.5-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.

ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს ამოქსეცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსეცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსეცილინს ბაქტერიების მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ეს კომბინაცია აფართოებს ამოქსეცილინის აქტივობის სპექტრს.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, აბსცესი)
• პირის ღრუს ინფექციები
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ., ოსტეომიელიტი)

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსეცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა ანტიბიოტიკების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წინა პერიოდში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკლავის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამოქსიკლავი 2X-ის მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფური ჯირკვლების დაავადება.
• გაქვთ დიარეა ან ნაწლავური პრობლემები.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 457 მგ (5 მლ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 457 მგ (5 მლ) სამჯერ დღეში. ბავშვები (3 თვიდან 12 წლამდე): დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 25/3.6 მგ/კგ/დღეში ორჯერ ან 45/6.4 მგ/კგ/დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. 3 თვემდე ასაკის ჩვილები: დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 30/4.25 მგ/კგ/დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl <30 მლ/წთ), დოზის კორექცია აუცილებელია. CrCl 10-30 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, მიღების სიხშირე - 24 საათში ერთხელ. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით, მიღების სიხშირე - 48 საათში ერთხელ. ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, დიალიზის შემდეგ დამატებითი დოზა. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: სუსპენზია მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მიღებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ. გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი მოწყობილობა.

ყველაზე ხშირად (>1/10) აღინიშნება დიარეა, გულისრევა, ღებინება.

სხვა ხშირი გვერდითი მოვლენებია:

• სოკოვანი ინფექციები (მაგ., კანდიდოზი)
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• საჭმლის მომნელებელი დარღვევები
• კანის გამონაყარი, ქავილი

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებელი სამედიცინო დახმარება:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.
• მძიმე დიარეა (კლოსტრიდიუმით გამოწვეული კოლიტი).
• სიყვითლე (გამონაყარი, თვალების ან კანის გაყვითლება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• სისხლის ანალიზის ცვლილებები (მაგ., ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ზოგჯერ აღინიშნება ჰიპერაქტიურობა, თავბრუსხვევა ან კრუნჩხვები.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან წადით უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• მეთოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი): ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდების გამოყენება.
• პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატი): ზრდის ამოქსიკლავის კონცენტრაციას სისხლში და შეიძლება გააძლიეროს მისი გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსეცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის სხვა ანტიბიოტიკების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წინა პერიოდში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიკლავის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამოქსიკლავი 2X-ის მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლიმფური ჯირკვლების დაავადება.
• გაქვთ დიარეა ან ნაწლავური პრობლემები.

ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია: B. ამოქსიკლავი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. კლავულანის მჟავას უსაფრთხოება ორსულობის დროს სრულად არ არის დადგენილი, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. ამოქსეცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა უნდა იქნას გათვალისწინებული ბავშვში ალერგიული რეაქციების ან დიარეის განვითარების შესაძლებლობა. თუ ბავშვს განუვითარდა დიარეა, კანდიდოზი ან ალერგიული რეაქცია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის მიღება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიული გამოყენება: ამოქსიკლავი 2X 457მგ/5მლ გამოიყენება 3 თვიდან ბავშვებში. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (იხ. Dosage სექცია). 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზა და გამოყენების უსაფრთხოება უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ახალშობილებში და 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში სრულად არ არის დადგენილი. პედიატრიული პაციენტებისთვის რეკომენდებულია სპეციალური საზომი მოწყობილობების გამოყენება ზუსტი დოზირებისთვის.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ამოქსიკლავმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

შენახვის პირობები: ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად: შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. მზა სუსპენზია: მომზადების შემდეგ შეინახეთ 2-8°C ტემპერატურაზე (მაცივარში) ან 15-25°C ტემპერატურაზე (ოთახის ტემპერატურაზე) არა უმეტეს 7 დღის განმავლობაში. არ გაყინოთ. გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

ვარგისიანობის ვადა: ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად: მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მზა სუსპენზია: მომზადების შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 7 დღის განმავლობაში, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში (2-8°C ან 15-25°C). 7 დღის შემდეგ დარჩენილი სუსპენზია უნდა გადაიყაროს.