ამოქსიკლავი ® 2x

Amoksiklav ® 2X (ამოქსიკლავი ® 2x)

AMOKSIKLAV ® 2x (AMOKSIKLAV ® 2x) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV ® 2x (AMOKSIKLAV ® 2x) — .

Amoksiklav ® 2X 400მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი 2x 400მგ წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (ფართო სპექტრის პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ანადგურებენ მას, რითაც აფართოებს ამოქსიცილინის აქტივობის სპექტრს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ბავშვებში, როდესაც აუცილებელია ამ კომბინაციის გამოყენება.

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით ჭამის დროს. ამოქსიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 60%. ორივე კომპონენტი დაახლოებით 25-30% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ამოქსიცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ნაწლავებში. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 0.5-1 საათს. ორივე კომპონენტი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ამოქსიკლავი 2x 400მგ წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (ფართო სპექტრის პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ანადგურებენ მას, რითაც აფართოებს ამოქსიცილინის აქტივობის სპექტრს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ბავშვებში, როდესაც აუცილებელია ამ კომბინაციის გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2x, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლით ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული პრობლემები ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ამოქსიკლავი 2x, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
• გაქვთ ალერგია სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე (მაგ. ცეფალოსპორინები).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი (ხშირია კანის გამონაყარი).

ზრდასრულთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (400მგ/57მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-30 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი დღეში ორჯერ; CrCl <10 მლ/წთ - 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის მასის და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება), მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილებები. თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, თავბრუსხვევა, გამონაყარი) ან მძიმე დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, და იშვიათად - კრუნჩხვები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

• მეტოტრექსატი: ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. აუცილებელია სისხლის მაჩვენებლების კონტროლი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ამოქსიკლავმა შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავს შეუძლია შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდები.
• პრობენეციდი: აქვეითებს ამოქსიცილინის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.
• დიარეის საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. ლოპერამიდი): არ არის რეკომენდებული ერთდროულად მიღება, რადგან შეიძლება დამალოს მძიმე დიარეის სიმპტომები.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2x, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სიყვითლით ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული პრობლემები ამოქსიცილინ-კლავულანატის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ამოქსიკლავი 2x, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
• გაქვთ ალერგია სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე (მაგ. ცეფალოსპორინები).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი (ხშირია კანის გამონაყარი).

ორსულობის დროს ამოქსიკლავის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. FDA კატეგორია: B. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის უსაფრთხოებაზე. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები ან ნაწლავური ფლორის დარღვევა ჩვილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ამოქსიკლავი 2x 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოიყენება პრეპარატის სხვა ფორმები (მაგ. სუსპენზია) დოზირებით, რომელიც განისაზღვრება სხეულის მასის და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ორჯერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის რისკით.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ალერგიული რეაქციები, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ შენახულია სათანადოდ. რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის და გახსნის თარიღის აღნიშვნა შეფუთვაზე.