1.სავაჭრო დასახელება
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ #14ტ (ამოქსიკლავი 2X 1000მგ #14ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amoxicillin (amoxicillin) — ATC: J01CR02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 14 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: amoxicillin (amoxicillin) — 1000 mg.
5.აღწერა
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ ამპიცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში მოთავსებულია 7 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, ანუ სულ 14 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01CR02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორი აქტიური ნივთიერების — ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას — კომბინაციას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, პრეპარატი ეფექტურია იმ ბაქტერიების წინააღმდეგაც, რომლებიც რეზისტენტული არიან მხოლოდ ამპიცილინის მიმართ.
ჩვენებები მოიცავს: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციებს (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციებს (მაგ., სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს, ძვლებისა და სახსრების ინფექციებს (მაგ., ოსტეომიელიტი), სტომატოლოგიურ ინფექციებს და სხვა.
პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, კონკრეტული ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოსტიკისა და სიმძიმის შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ-ის ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატის ორივე კომპონენტი, ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა, კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს, მაგრამ არა მნიშვნელოვნად შეამციროს აბსორბცია. ამპიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 60%. ორივე ნივთიერება ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრის, სინოვიალური და პერიტონეული სითხეების ჩათვლით. ამპიცილინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 0.7-1 საათს. ორივე პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მათი ელიმინაცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორი აქტიური ნივთიერების — ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას — კომბინაციას. ამპიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, პრეპარატი ეფექტურია იმ ბაქტერიების წინააღმდეგაც, რომლებიც რეზისტენტული არიან მხოლოდ ამპიცილინის მიმართ.
ჩვენებები მოიცავს: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციებს (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციებს (მაგ., სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს, ძვლებისა და სახსრების ინფექციებს (მაგ., ოსტეომიელიტი), სტომატოლოგიურ ინფექციებს და სხვა.
პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, კონკრეტული ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოსტიკისა და სიმძიმის შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X 1000მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის სხვა დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინაციით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმი გადაწყვეტს სარგებელს რისკთან შედარებით).
- გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს კანის გამონაყარის რისკი.
- გაქვთ ანამნეზში ალერგია ან ბრონქული ასთმა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (1000მგ/125მგ) ყოველ 12 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე ყოველ 8 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30მლ/წთ), დოზის კორექცია აუცილებელია; რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს დიარეას, გულისრევას და ღებინებას. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და შეიძლება გაქრეს მკურნალობის დასრულების შემდეგ ან დოზის შემცირებით. ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს კანდიდა (სოკოვანი ინფექცია) პირის ღრუში ან ვაგინაში.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იშვიათად გვხვდება, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას, მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), თირკმლის პრობლემები და სისხლის ცვლილებები (მაგ., ანემია, თრომბოციტოპენია).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. იშვიათად შესაძლებელია კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს მიღებული პრეპარატის შესახებ.
14.ურთიერთქმედებები
ამოქსიკლავი 2X 1000მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- პერორალური კონტრაცეპტივები (ჰორმონალური აბები): ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ გარკვეული ხნით.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
- მეტოტრექსატი: შესაძლოა გაიზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.
- პრობენეციდი: ამცირებს თირკმელებით ამპიცილინის გამოყოფას, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
- სხვა ანტიბიოტიკები (მაგ., ტეტრაციკლინები, ქლორამფენიკოლი, სულფონამიდები): შეიძლება შეაფერხონ ამპიცილინის მოქმედება. არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X 1000მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის სხვა დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინაციით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმი გადაწყვეტს სარგებელს რისკთან შედარებით).
- გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს კანის გამონაყარის რისკი.
- გაქვთ ანამნეზში ალერგია ან ბრონქული ასთმა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში ამპიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინაციის უსაფრთხოებაზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. თეორიულად, ამან შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში სენსიბილიზაცია ან დიარეა. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან სარგებელი უნდა აღემატებოდეს პოტენციურ რისკებს. თუ ბავშვს განუვითარდება დიარეა ან სოკოვანი ინფექცია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ან 40კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში რეკომენდებულია პრეპარატის სხვა დოზირების ფორმების (მაგ., სუსპენზია) გამოყენება, რადგან 1000მგ ტაბლეტის დოზა შეიძლება იყოს არასაკმარისად ზუსტი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან 40კგ-ზე მეტს, გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. მცირეწლოვან ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. სპეციფიკური კლინიკური კვლევები პედიატრიულ პოპულაციაში ამ დოზირების ფორმისთვის შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით დიარეის ან თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და სიფრთხილე. პენიცილინის მიმართ ალერგიის ისტორია უნდა იქნას გათვალისწინებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და აპარატებთან მუშაობა: ამოქსიკლავი 2X 1000მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ალერგიული რეაქციები. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, მან უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 24 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც არ იყო გახსნილი. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა შეზღუდულია და უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, როგორც წესი, გახსნიდან 12 თვის ვადაში.