ამოქსიკლავი ® 2x

Amoksiklav ® 2X (ამოქსიკლავი ® 2x)

AMOKSIKLAV ® 2x (AMOKSIKLAV ® 2x) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV ® 2x (AMOKSIKLAV ® 2x) — .

ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამოქსიცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 ან 7 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით წამალი უფრო ეფექტურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. 1000 მგ ამოქსიკლავის (875 მგ ამოქსიცილინი + 125 მგ კლავულანის მჟავა) მიღების შემდეგ, ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში და შეადგენს 11.6 მკგ/მლ, ხოლო კლავულანის მჟავის Cmax (2.6 მკგ/მლ) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ორივე კომპონენტი ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრის სითხეში, სინოვიალურ სითხეში და ნაღვლის ბუშტში. ამოქსიცილინი მეტაბოლიზდება მცირედ, ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის T½ – დაახლოებით 0.7 საათს. ორივე პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) და კლავულანის მჟავას. ამოქსიცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით წამალი უფრო ეფექტურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური ინფექციები

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანის მჟავას კომბინაციით მკურნალობისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (875/125 მგ) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე დღეში სამჯერ, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. კრეატინინის კლირენსის 10-30 მლ/წთ დროს, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 1 ტაბლეტამდე დღეში ორჯერ. კრეატინინის კლირენსის <10 მლ/წთ დროს, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 1 ტაბლეტამდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და ზომიერი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებამდე, მის დროს ან მის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და კლინიკურ პასუხზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• კანის გამონაყარი

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ):

• მძიმე ალერგიული რეაქცია (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• მძიმე დიარეა სისხლით ან ლორწოთი, მუცლის ძლიერი ტკივილი (შეიძლება იყოს ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი)
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
• სისხლის უჯრედების ცვლილებები (იშვიათი სისხლჩაქცევები, სისხლდენა, ანემიის ნიშნები)

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს აგზნება, თავბრუსხვევა ან კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• მეტოტრექსატი (კიბოს სამკურნალო პრეპარატი): ამოქსიკლავი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება მოითხოვს სისხლის ანალიზების ხშირ მონიტორინგს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ამოქსიკლავი ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავი ამცირებს მათ ეფექტურობას. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდი მკურნალობისას და მის შემდეგ ერთი კვირის განმავლობაში.
• პრობენეციდი (სხვა ანტიბიოტიკების დონის ასამაღლებელი): ამცირებს ამოქსიკლავის გამოყოფას თირკმელებიდან, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი 2X 1000 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავას, პენიცილინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• წარსულში გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამოქსიცილინ-კლავულანის მჟავას კომბინაციით მკურნალობისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობის დროს ამოქსიკლავის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: B. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, რადგან ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, არსებობს ბავშვში ალერგიული რეაქციების, დიარეის ან საფუარის სოკოებით კოლონიზაციის რისკი. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა სარგებელ-რისკის შეფასება და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია, ნაკლებად მგ-იანი ტაბლეტები), რომლებიც იძლევა დოზის სიზუსტით შერჩევას სხეულის წონის მიხედვით. 1000 მგ (875/125 მგ) ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის, რადგან დოზის სიზუსტით შერჩევა რთულდება. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მითითებით, სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებლების მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა სამკურნალო საშუალებებს (polypharmacy), უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. ასევე, ხანდაზმულებში უფრო მაღალია გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით დიარეის და კანის ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკი.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.