ამოქსიკლავი ®

Amoksiklav ® (ამოქსიკლავი ®)

AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®) — .

ამოქსიკლავი ® ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტაბლეტები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით (მაგ., 250 მგ/125 მგ, 500 მგ/125 მგ, 875 მგ/125 მგ).

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი ® არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შედგება ნახევრადსინთეზური პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკის, ამპიცილინის, და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორის, კლავულანის მჟავასგან. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ჩვეულებრივ ანადგურებენ პენიცილინებს, რითაც აფართოებს მის აქტივობის სპექტრს.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
• საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი, ფურუნკული)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური აბსცესები

ამოქსიკლავი ®-ს აქტიური კომპონენტები, ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა, კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%. ამპიცილინის განაწილების მოცულობა არის დაახლოებით 0.3-0.4 ლ/კგ, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 0.5-1 ლ/კგ. ორივე ნივთიერება ვრცელდება ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, კანში, ცხიმოვან ქსოვილში, კუნთებში და სინოვიალურ სითხეში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება ამპიცილინისთვის არის დაახლოებით 20%, ხოლო კლავულანის მჟავასთვის - 22-30%. მეტაბოლიზმი: ამპიცილინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია: ამპიცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში). კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 30-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 0.7-1 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ამოქსიკლავი ® არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შედგება ნახევრადსინთეზური პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკის, ამპიცილინის, და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორის, კლავულანის მჟავასგან. კლავულანის მჟავა იცავს ამპიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც ჩვეულებრივ ანადგურებენ პენიცილინებს, რითაც აფართოებს მის აქტივობის სპექტრს.

გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია, სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
• საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, აბსცესი, ფურუნკული)
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი)
• სტომატოლოგიური აბსცესები

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი ® თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანატის კომბინირებული თერაპიის დროს.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი (მომატებული გართულებების რისკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ალერგიული სხვა მედიკამენტებზე.
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლულოვანი კოლიტი).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზაა 1 ტაბლეტი 500 მგ/125 მგ დღეში ორჯერ ან 1 ტაბლეტი 875 მგ/125 მგ დღეში ერთხელ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს ან ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციების დროს შეიძლება დაინიშნოს 1 ტაბლეტი 500 მგ/125 მგ დღეში სამჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 გრამ ამპიცილინს ან 600 მგ კლავულანის მჟავას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და/లే შეთავსდეს მიღების სიხშირე. CrCl 10-30 მლ/წთ: 1 ტაბლეტი 500 მგ/125 მგ ყოველ 12 საათში. CrCl <10 მლ/წთ: 1 ტაბლეტი 500 მგ/125 მგ ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზის დროს: 1 ტაბლეტი 500 მგ/125 მგ ყოველ 12 საათში, დიალიზის შემდეგ დამატებითი დოზა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით. ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების დასაწყისში ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტების დაღეჭა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.
• კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (Pseudomembranous colitis) — მძიმე, წყლიანი დიარეა, რომელიც შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგაც.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე (კანისა და თვალის სითეთრის გაყვითლება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• სისხლის სურათის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური დარღვევები (კრუნჩხვები).

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• მეტოტრექსატი: ამოქსიკლავი ®-მ შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. ერთდროული მიღებისას საჭიროა მეტოტრექსატის დონის მონიტორინგი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ამოქსიკლავი ®-ს შეუძლია გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების პარამეტრების (INR) რეგულარული კონტროლი.
• ორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიკლავი ®-მ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდების გამოყენება.
• პრობენეციდი: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ამპიცილინის კონცენტრაცია სისხლში და გააძლიეროს მისი გვერდითი მოვლენები.
• დიასკანის ტესტი (სისხლში გლუკოზის განსაზღვრა): ამოქსიკლავი ®-მ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ-დადებითი შედეგები შარდის ტესტებზე. რეკომენდებულია სხვა მეთოდების გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ ამოქსიკლავი ® თუ:

• გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ამპიცილინ-კლავულანატის კომბინირებული თერაპიის დროს.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი (მომატებული გართულებების რისკი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ალერგიული სხვა მედიკამენტებზე.
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლულოვანი კოლიტი).

ორსულობის დროს ამოქსიკლავი ®-ს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა პრეპარატი კლასიფიცირდება FDA-ს მიერ კატეგორია B-ში. ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას შესაძლებელია ბავშვში დიარეის ან კანდიდოზის განვითარება. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, საჭიროა სარგებელ-რისკის შეფასება. პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ამოქსიკლავი ®-ს გამოყენება 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 20-40 მგ/კგ/დღეში ამპიცილინის ექვივალენტში, დაყოფილი 2-3 მიღებაზე), ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. ტაბლეტების ფორმა არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, უპირატესობა ენიჭება სუსპენზიას.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის დაავადების რისკ-ფაქტორები.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 1 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.