ამოქსი-დენკი 500

Amoxi-Denk 500 (ამოქსი-დენკი 500)

amoxicillin (Amoxi-Denk 500) — ATC: J01CA04

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Amoxi-Denk 500 (amoxicillin) — 500 mg. მწარმოებელი: PenCef Pharma GmbH.

ამოქსი-დენკი 500 წარმოადგენს თეთრ, ოვალური ფორმის ტაბლეტებს, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ამოქსიცილინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი.

ATC J01CA04 ·

ამოქსი-დენკი 500 შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამოქსიცილინს, რომელიც პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების დროს, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის ინფექციები. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში ან გარკვეული დაავადებების პროფილაქტიკისთვის.

ამოქსიცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 17-20%. ამოქსიცილინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, ფილტვებში, პროსტატაში და საშვილოსნოში. თერაპიული კონცენტრაციები აღწევს პლაზმაში, ბრონქულ სეკრეტში და სინუსის სითხეში. ამოქსიცილინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მცირე რაოდენობით აქტიური მეტაბოლიტის სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ეს პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) დაქვეითება იწვევს ამოქსიცილინის ელიმინაციის შენელებას.

ამოქსი-დენკი 500 შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ამოქსიცილინს, რომელიც პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების დროს, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის ინფექციები. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში ან გარკვეული დაავადებების პროფილაქტიკისთვის.

არ მიიღოთ ამოქსი-დენკი 500, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, სხვა პენიცილინების, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ინფექციური მონონუკლეოზი, ლიმფოლეიკოზი, ან თუ გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი. ასევე, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ძლიერი ან გახანგრძლივებული დიარეა მკურნალობის პერიოდში.

მოზრდილებში და 10 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასა >25 კგ) სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ 3-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასა <25 კგ) დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია. CrCl 10-30 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 75%-ით, მიღების სიხშირე კი 24 საათამდე იზრდება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, ფაღარა, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პირის ღრუს კანდიდოზი, ვაგინალური კანდიდოზი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილებები. ნებისმიერი ანაფილაქსიური რეაქციის ან მძიმე დიარეის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ამოქსიცილინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია კრისტალურია (შარდში კრისტალების წარმოქმნა), თირკმლის უკმარისობა. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ამოქსი-დენკი 500-მა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება:

• პრობენეციდი: ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლში.
• ორალური კონტრაცეპტივები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: შეიძლება გაიზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.
• ნეომიცინი: ამცირებს ამოქსიცილინის შეწოვას.

არ მიიღოთ ამოქსი-დენკი 500, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, სხვა პენიცილინების, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ინფექციური მონონუკლეოზი, ლიმფოლეიკოზი, ან თუ გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი. ასევე, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ძლიერი ან გახანგრძლივებული დიარეა მკურნალობის პერიოდში.

ორსულობის დროს ამოქსი-დენკი 500-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. FDA კატეგორია: B. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ამოქსიცილინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში სენსიბილიზაცია ან დიარეა. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ამოქსი-დენკი 500-ის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის მასა >25 კგ) გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის (სხეულის მასა <25 კგ) დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია ჯერ კიდევ არასრულყოფილია. ზუსტი დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ამოქსი-დენკი 500-ის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება დოზის შერჩევამდე. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პრეპარატთაშორის ურთიერთქმედებებს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყებამდე და მის პერიოდში თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამოქსი-დენკი 500-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ, არა უგვიანეს 30 დღისა.