ამოქსი–დენკ 1000

Amoxi-Denk 1000 (ამოქსი–დენკ 1000)

amoxicillin (Amoxi-Denk 1000) — ATC: J01CA04

tablets · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: Amoxi-Denk 1000 (amoxicillin) — 1000 mg. მწარმოებელი: PenCef Pharma GmbH.

Amoxi-Denk 1000 წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცულ ტაბლეტებს, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს გაყოფის ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ ამოქსიცილინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J01CA04 ·

ამოქსი–დენკ 1000, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამოქსიცილინი, მიეკუთვნება ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, აფერხებს რა მათ უჯრედის კედლის სინთეზს, რითაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება J01CA04 — ამინოპენიცილინებს.

ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• სტომატოლოგიური ინფექციები.

ამოქსიცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ამოქსიცილინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, ფილტვებში, პროსტატაში და საშვილოსნოში. მცირე რაოდენობით აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში ანთების არარსებობისას. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 17-20%. მეტაბოლიზმი მინიმალურია, ძირითადად ღვიძლში ხდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნა. ამოქსიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა უცვლელი სახით დაახლოებით 50-70%.

ამოქსი–დენკ 1000, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამოქსიცილინი, მიეკუთვნება ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის კლავს ბაქტერიებს, აფერხებს რა მათ უჯრედის კედლის სინთეზს, რითაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება J01CA04 — ამინოპენიცილინებს.

ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• სტომატოლოგიური ინფექციები.

❌ არ მიიღოთ ამოქსი–დენკ 1000, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, პენიცილინების, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ ამოქსიცილინის მიღებისას სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ალერგიული დიათეზი ან ბრონქული ასთმა.

მოზრდილებში და 10 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასა >25 კგ) ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (1000 მგ) 2-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს ან გარკვეული ტიპის ინფექციებისას, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 1 ტაბლეტი (1000 მგ) 3-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >30 მლ/წთ, ჩვეულებრივი დოზა ინიშნება; თუ CrCl 10-30 მლ/წთ, დოზა მცირდება 50%-ით; თუ CrCl <10 მლ/წთ, დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე.

ამოქსი–დენკ 1000-ის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• დიარეა, გულისრევა, ღებინება
• კანის გამონაყარი (მაკულოპაპულური)
• ვაგინალური კანდიდოზი (შაშვი)

იშვიათი/სერიოზული

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, კვინკეს შეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!
• მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი)
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
• სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია)

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად — ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი, ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

• პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო): ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლში და ახანგრძლივებს მის მოქმედებას.
• ორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსიცილინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ციტოსტატიკები, ანტირევმატული პრეპარატები: შესაძლოა გააძლიერონ ამოქსიცილინის გვერდითი ეფექტები.

❌ არ მიიღოთ ამოქსი–დენკ 1000, თუ:

• გაქვთ ალერგია ამოქსიცილინის, პენიცილინების, ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• წარსულში გქონიათ ამოქსიცილინის მიღებისას სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლეიკემია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ალერგიული დიათეზი ან ბრონქული ასთმა.

ორსულობის დროს ამოქსიცილინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია, თუმცა არ არის გამოვლენილი ტერატოგენული ეფექტი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობისას. ამოქსიცილინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, კანდიდოზი). თუ ბავშვს განუვითარდა ალერგიული რეაქცია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

Amoxi-Denk 1000 (1000 მგ ტაბლეტები) არ არის რეკომენდებული 10 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით <25 კგ, რადგან დოზის სიზუსტით განსაზღვრა ამ ფორმით რთულია. უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ამოქსიცილინის სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სიროფი). 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით, როგორც წესი, 1000 მგ 2-ჯერ დღეში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია კრეატინინის კლირენსის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), უნდა გაკონტროლდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები და გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და თირკმელების მხრივ.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ალერგიული რეაქციები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში.