ამოქსიცილინი 500მგ

Flemoxin (ამოქსიცილინი 500მგ)

ამოქსიცილინი (Amoxicillin) — ATC: J01CA04

tablets · 500 მგ · 16 ც.

აქტიური ნივთიერება: Amoxicillin (ამოქსიცილინი) — 500 მგ. მწარმოებელი: Astellas.

ამოქსიცილინი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ფერის, ოვალური ან კაფსულის ფორმის, ორმხრივამოზნექილი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, როგორც წესი, 10 ან 20 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. პროდუქტი იყიდება ბრენდ Flemoxin-ის სახელით, მწარმოებელი Astellas.

ATC J01CA04 ·

ამოქსიცილინი მიეკუთვნება ფართო სპექტრის პენიცილინების ჯგუფს (ATC: J01CA04). ის მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც მის დაღუპვას იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე წარმოადგენს Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული სქემის ნაწილს. ეფექტურია გრამდადებითი და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

ამოქსიცილინი სწრაფად და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Tmax) მიიღწევა 1-2 საათში. საკვების მიღება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს შეწოვაზე. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება სხეულის უმეტეს ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეტში, შუა ყურის სითხეში, ნაღველსა და შარდში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 17-20%). ამოქსიცილინი გადის პლაცენტურ ბარიერს და მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში შეღწევა სუსტია, თუ მენინგეალური გარსები არ არის ანთებითი. მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით არააქტიურ პენიცილოინის მჟავად. ძირითადად გამოიყოფა შეუცვლელი სახით თირკმელებით, გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

ამოქსიცილინი მიეკუთვნება ფართო სპექტრის პენიცილინების ჯგუფს (ATC: J01CA04). ის მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც მის დაღუპვას იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე წარმოადგენს Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული სქემის ნაწილს. ეფექტურია გრამდადებითი და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

უკუნაჩვენებია პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ ცნობილი ალერგიის შემთხვევაში. ინფექციური მონონუკლეოზის (ეპშტეინ-ბარის ვირუსი) დროს ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე გამონაყარი — ამ შემთხვევაში არ მიიღოთ პრეპარატი. ბრონქული ასთმის ან ალერგიული დიათეზის ანამნეზის მქონე პაციენტებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ. თირკმლის უკმარისობის დროს საჭიროა დოზის კორექცია — ამას ექიმი განსაზღვრავს. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნოთ — წინააღმდეგ შემთხვევაში ბაქტერიული რეზისტენტობა ვითარდება.

მოზრდილები და 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: სტანდარტული დოზაა 250-500 მგ ყოველ 8 საათში (დღეში 3-ჯერ) ან 500-875 მგ ყოველ 12 საათში (დღეში 2-ჯერ), ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1000 მგ-მდე ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 4 გრამს.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

• კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl 10-30 მლ/წთ: 250-500 მგ ყოველ 12 საათში.
• CrCl < 10 მლ/წთ: 250-500 მგ ყოველ 24 საათში.
• ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები: 250-500 მგ ყოველ 24 საათში, დამატებითი დოზა უნდა მიიღოთ დიალიზის დროს ან მის შემდეგ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის (Child-Pugh A ან B) დროს დოზის სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) შემთხვევაში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.

მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყალთან ერთად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინფექციის ტიპით და სიმძიმით, მაგრამ არ უნდა შეწყდეს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, თუნდაც სიმპტომები გაუმჯობესდეს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): დიარეა, გულისრევა, კანის გამონაყარი, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და კურსის დასრულებისთანავე ქრება. სერიოზული, იშვიათი ეფექტები: ანაფილაქსიური რეაქცია (მწვავე ალერგიული რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. Clostridium difficile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი (ხანგრძლივი, სისხლიანი დიარეა). სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (მძიმე კანის რეაქცია). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე). ნებისმიერი სერიოზული სიმპტომის შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები. მაღალი დოზებისას შესაძლებელია კრისტალურია (კრისტალების გამოჩენა შარდში). მკურნალობა: ღებინების პროვოცირება ან კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი, ადეკვატური ჰიდრატაცია. მძიმე შემთხვევაში ჰემოდიალიზი ეფექტურია. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — ამოქსიცილინი აძლიერებს სისხლდენის რისკს; აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი. მეთოტრექსატი — ამოქსიცილინი ამცირებს მის გამოყოფას, რაც ზრდის ტოქსიკურობას. ალოპურინოლი — ერთდროული მიღება კანის გამონაყარის რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. ორალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა; კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდი. პრობენეციდი — ამცირებს ამოქსიცილინის თირკმლისმიერ გამოყოფას და ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

უკუნაჩვენებია პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ ცნობილი ალერგიის შემთხვევაში. ინფექციური მონონუკლეოზის (ეპშტეინ-ბარის ვირუსი) დროს ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე გამონაყარი — ამ შემთხვევაში არ მიიღოთ პრეპარატი. ბრონქული ასთმის ან ალერგიული დიათეზის ანამნეზის მქონე პაციენტებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ. თირკმლის უკმარისობის დროს საჭიროა დოზის კორექცია — ამას ექიმი განსაზღვრავს. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნოთ — წინააღმდეგ შემთხვევაში ბაქტერიული რეზისტენტობა ვითარდება.

FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არ გამოვლენილა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება. ადამიანებზე ჩატარებული კვლევები შეზღუდულია, თუმცა არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ამოქსიცილინი იწვევს თანდაყოლილ მანკებს. ორსულობის დროს ამოქსიცილინის გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკაფიო აუცილებლობა არსებობს და პოტენციური სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკებს. ამოქსიცილინი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება ზოგადად თავსებადია ძუძუთი კვებასთან, თუმცა ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილში შესაძლებელია დიარეის, კანდიდოზის ან ალერგიული რეაქციების განვითარება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ამოქსიცილინი გამოიყენება ბავშვებში დაბადებიდან. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით.

• 3 თვემდე ასაკის ახალშობილები: 20-30 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი დოზებით ყოველ 12 საათში.
• 3 თვეზე უფროსი ასაკის ჩვილები და ბავშვები (40 კგ-მდე): 20-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი დოზებით ყოველ 8 ან 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80-90 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი დოზებით.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილთა მაქსიმალურ დოზას. დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და წონის ზუსტი გათვლებით. ამოქსიცილინი არ არის უკუნაჩჩვენები პედიატრიულ პაციენტებში, თუმცა დოზირების სიზუსტე გადამწყვეტია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ამოქსიცილინის დოზის სპეციფიკური კორექცია, მხოლოდ ასაკის საფუძველზე, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) მაღალი რისკი და პოტენციური წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დოზის ქვედა ზღვრიდან და ტიტრირება მოხდეს პაციენტის რეაქციისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

ამოქსიცილინი, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის მნიშვნელოვან გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მან გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში აღწერილია თავბრუსხვევა ან კრუნჩხვები. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ ავტომობილს მართავენ ან მექანიზმებთან მუშაობენ.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ამოქსიცილინის ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 2-3 წელს წარმოების თარიღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული საერთო ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, რადგან ისინი ინდივიდუალურად დალუქულია გამოყენებამდე.