ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ #28

ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ #28 (ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ+160მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ამლოდიპინი+ვალსარტანი არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ხოლო ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ორივე ნივთიერება ერთად უფრო ეფექტურად მუშაობს, ვიდრე ცალ-ცალკე.

გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ერთი პრეპარატით წნევის საკმარისი კონტროლი ვერ მიიღწევა, ან როცა პაციენტი უკვე იღებს ამლოდიპინს და ვალსარტანს ცალ-ცალკე.

ამლოდიპინი: აბსორბცია ნელა მიმდინარეობს, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%. ვალსარტანი: აბსორბცია სწრაფია, Cmax მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. საკვები ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, მაგრამ არ ცვლის Cmax-ს. ორივე პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>95%). ამლოდიპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არის 30-50 საათი. ვალსარტანი მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით, T½ არის დაახლოებით 9 საათი. ამლოდიპინი გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 24%). ვალსარტანი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით ფეკალიებით (დაახლოებით 69%) და თირკმელებით (დაახლოებით 13%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატების ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ამლოდიპინი+ვალსარტანი არტერიულ წნევას ორი მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ხოლო ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ორივე ნივთიერება ერთად უფრო ეფექტურად მუშაობს, ვიდრე ცალ-ცალკე.

გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ერთი პრეპარატით წნევის საკმარისი კონტროლი ვერ მიიღწევა, ან როცა პაციენტი უკვე იღებს ამლოდიპინს და ვალსარტანს ცალ-ცალკე.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის არტერიის სტენოზი, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან მარილწყლოვანი ბალანსის დარღვევა, აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ამლოდიპინს და ვალსარტანს ცალ-ცალკე, შეიძლება დაიწყონ კომბინირებული თერაპია ამ დოზით. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5/80 მგ დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფის ან კოჭის არეში — ამლოდიპინის კომპონენტით გამოწვეული), სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, დაღლილობა, კუნთების კრუნჩხვა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა), სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა — ალერგიული რეაქცია), გულის რიტმის დარღვევა, ძლიერი მუცლის ტკივილი.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით ფეხები აწეული. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ლითიუმი (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო პრეპარატი) — ვალსარტანმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს ლითიუმის დონე.

კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის საშიში მომატების) რისკი.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, ალისკირენი) — წნევის ზედმეტად დაქვეითება და თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება შეამცირონ არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი და უარყოფითად იმოქმედონ თირკმელებზე.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის არტერიის სტენოზი, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან მარილწყლოვანი ბალანსის დარღვევა, აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი.

FDA კატეგორია: C (II-III ტრიმესტრი), D (I ტრიმესტრი). ორსულობის II და III ტრიმესტრში ამ პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის I ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუმცა თუ სარგებელი აღემატება რისკს, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება დაინიშნოს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამლოდიპინი და ვალსარტანი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის დადგენილი. ამიტომ, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება გაძლიერებული ჰიპოტენზიური ეფექტი და გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამის შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადაში. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტების შენახვის ვადა შეზღუდულია პრეპარატის საერთო ვარგისიანობის ვადით.