ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ #28

ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ #28 (ამლოდიპინი+ვალსარტანი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+160მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინს და 160 მგ ვალსარტანს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ამლოდიპინი მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს — ამცირებს სისხლძარღვების კედლის ტონუსს და აფართოებს მათ. ვალსარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტი — ბლოკავს ჰორმონს, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ორივე მექანიზმი ერთდროულად მოქმედებს და წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს სამიზნე დონეზე. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პაციენტებისთვის, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ ორი კომპონენტის ცალ-ცალკე კომბინაციას, ან როდესაც მონოთერაპიით წნევის კონტროლი არასაკმარისია.

ამლოდიპინი: აბსორბცია — ნელა, მაქსიმალური კონცენტრაცია 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა — 64-80%. განაწილება — 97.5% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი — ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (CYP3A4). ექსკრეცია — 59% შარდით, 20% განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) — 30-50 საათი. ვალსარტანი: აბსორბცია — სწრაფად, მაქსიმალური კონცენტრაცია 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა — დაახლოებით 23%. განაწილება — 94-97% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი — მინიმალური მეტაბოლიზმი ღვიძლში. ექსკრეცია — 68% შარდით, 33% განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) — დაახლოებით 9 საათი. კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეესაბამება ცალკეული კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკას.

ამლოდიპინი მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს — ამცირებს სისხლძარღვების კედლის ტონუსს და აფართოებს მათ. ვალსარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტი — ბლოკავს ჰორმონს, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ორივე მექანიზმი ერთდროულად მოქმედებს და წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს სამიზნე დონეზე. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პაციენტებისთვის, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ ორი კომპონენტის ცალ-ცალკე კომბინაციას, ან როდესაც მონოთერაპიით წნევის კონტროლი არასაკმარისია.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ამლოდიპინის, ვალსარტანის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; მძიმე ხარისხის ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ბილიარული ციროზი); ანურია. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, აორტალური ან მიტრალური სტენოზი, დეჰიდრატაცია. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ ამლოდიპინი + 160 მგ ვალსარტანი. პაციენტებისთვის, რომელთა წნევა არ კონტროლდება ამლოდიპინით ან ვალსარტანით მონოთერაპიით, ან რომლებიც უკვე იღებენ ამ კომბინაციას ცალ-ცალკე, დოზა შეიძლება შეირჩეს ინდივიდუალურად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები არ არის, სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/ზომიერი ხარისხის (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით ამლოდიპინის კომპონენტთან დაკავშირებით. მძიმე ხარისხის (Child-Pugh C): უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, პერიფერიული შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებისა და კოჭების მიდამოში), სახის სიწითლე, დაღლილობა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, ძილიანობა, გულისცემის შეგრძნება.

იშვიათი (საჭიროებს ექიმის მყისიერ ჩარევას): არტერიული ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება — ალერგიული რეაქცია), ძლიერი მუცლის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის წასვლა), ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება) ან ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება). მძიმე შემთხვევებში — შოკი.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). დაიკავეთ ჰორიზონტალური მდგომარეობა ფეხების აწევით. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები და კალიუმის პრეპარატები — ვალსარტანთან ერთად ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) რისკს. საჭიროა სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.

ლითიუმი — ვალსარტანმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. აუცილებელია ლითიუმის დონის მონიტორინგი.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., ACE ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკატორები) — შესაძლებელია არტერიული წნევის გადამეტებული დაქვეითება. ექიმი შეარჩევს დოზას ინდივიდუალურად.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ამცირებს ვალსარტანის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

სიმვასტატინი — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს სიმვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ამლოდიპინის, ვალსარტანის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; მძიმე ხარისხის ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ბილიარული ციროზი); ანურია. არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, აორტალური ან მიტრალური სტენოზი, დეჰიდრატაცია. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობა: კატეგორია D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში. ორსულობის დაგეგმვის ან დადასტურების შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნას და შეიცვალოს უსაფრთხო ალტერნატივით. ლაქტაცია: მონაცემები არ არის. ვინაიდან ამლოდიპინი და ვალსარტანი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და სხვა ალტერნატივები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა ბლისტერებში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას.